Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikmakend van de interactie tussen volwassenen voor beschermende dienstverlening om evidence-based behandeling voor depressie te bieden bij oudere verwaarlozing/zelfverwaarlozing

28 juni 2025 bijgewerkt door: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een evidence-based behandeling voor depressie die wordt geleverd via een iPad, computer of smartphone kan helpen bij het dagelijks leven van volwassenen beschermende diensten (APS) om te evalueren of verminderingen op maatregelen van depressie en apathie (a) verminderde oudere verwaarlozing/zelfverwaarlozing/zelfvernietiging (en/sn) gedrag (en/sn) gedrag (en/sn) begeleid (en/sn) gedrag (en/sn) -gedrag (en/sn) -gedrag (en/sn) begeleiden (en/sn) -gedrag (en/sn) gedrag (en/sn) gedrag (en/sn) gedrag (en/sn) gedrag (en/sn) gedrag (en/sn) gedrag (en/sn) gedrag (en/sn) gedrag; en (b) of secundaire gepositeerde bemidingsmechanismen ook actief zijn in het beïnvloeden van depressie en apathie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • APS-zaak in APS-regio VI- MOET OPEN CASE HEBBEN
  • PHQ 9-score- Moet een score van negen (9) of meer hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van de geestelijke gezondheid van bipolaire stoornis, psychotische stoornissen en matige tot ernstige dementie
  • Beoordeling van toestemming Proxy- Degenen die een beoordeling van toestemmingsproxy nodig hebben
  • Suicidale intentie (zoals geïndexeerd door PHQ-9 vraag 9)- Die scoren 2 of 3
  • Huidige alcohol- en drugsafhankelijkheid- zoals aangetoond door Cuter, geïrriteerde, schuldig en eye-opener (Cage) score van 3 of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: APS -behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: APS -behandeling zoals gewoonlijk
APS-agentschappen voeren in-home onderzoeken uit naar vermeend misbruik en verwaarlozing tegen gehandicapten en oudere volwassenen. Onderzoek resulteert in kortetermijnstop-gap-maatregelen, voornamelijk kort case-management die centraal staat op verwijzing naar community-gebaseerde diensten en het verstrekken van toewijzing van hulpbronnen. Er worden geen directe psychologische diensten of behandelingen geleverd door APS, maar doorverwijzing naar andere diensten is ook standaard.
Experimenteel: Interventie-gedragsactivering (BA)
Gedragsmatig: Interventie-gedragsactivering (BA)
Deelnemers worden geleid door 8 sessies van één uur via telehealth Telehealth door de gemeenschap van de studie. Elke wekelijkse <60 minuten BA-sessie omvat modules die zich richten op 1) psycho-educatie voor depressie en technieken voor zelfmanagement, inclusief farmacologische en psychosociale behandelingsopties; 2) introductie van BA en geleide probleemoplossende technieken om de zelfeffectiviteit te verbeteren voor het beheer van depressie en andere chronische ziekten; 3) BA- en probleemoplossende technieken ter ondersteuning van medicatiebeheer en therapietrouwstrategieën; 4) ba om strategieën en technieken te ontwikkelen voor het communiceren met zorgverleners en/of middelen ondersteunen om een ​​positieve stemming en zelfmanagement te bevorderen; en 5) Het ontwikkelen van een terugvalpreventieplan, dat omvat het identificeren van triggers voor lager functioneren, ondersteuningsbronnen en de praktijk van BA -technieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie zoals beoordeeld door de Patient Depression Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (8 weken na de basislijn) en 3 maanden
Dit is een vragenlijst van 9 items en elk wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), voor een maximale score van 27, hogere score die meer depressie aangeeft
basislijn, na de behandeling (8 weken na de basislijn) en 3 maanden
Verandering in apathie zoals beoordeeld door de Apathy Motivations Index (AMI)
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (8 weken na de basislijn) en 3 maanden
Dit is een vragenlijst van 18 items en elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (volledig waar) tot 4 (volledig onwaar), voor een maximale score van 72, met hogere scores die een grotere apathie aangeven
basislijn, na de behandeling (8 weken na de basislijn) en 3 maanden
Verandering in oudere verwaarlozing/zelfverwaarlozing (EN/SN) zoals blijkt uit onderzoek ontwikkelde doelenheffingschaal
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (8 weken na de basislijn) en 3 maanden

Deelnemers krijgen een lijst met 19 gemeenschappelijke dagelijkse activiteiten en zullen worden gevraagd om een ​​of meer activiteiten te kiezen die de lijst vormen die ze willen gaan doen of elke dag of week regelmatig willen doen. ACTICTION wordt vervolgens gescoord op basis van de volgende scorecriteria, een hogere score die een betere uitkomst aangeeft:

(Veel minder dan verwacht) -2 (iets minder dan verwacht) -1 (verwachte klantuitkomst) 0 (iets beter dan verwacht) +1 (veel beter dan verwacht) +2
basislijn, na de behandeling (8 weken na de basislijn) en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociale verbinding zoals beoordeeld door de schaal van de Lubben Social Network
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (8 weken na de basislijn) en 3 maanden
Dit is een vragenlijst van 6 items en elk wordt gescoord van 0 (geen) tot 5 (geen of meer contacten) voor een totaal scorebereik van 0-30 hogere scores die een beter resultaat aangeeft
basislijn, na de behandeling (8 weken na de basislijn) en 3 maanden
Verandering in sociaal isolement zoals beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis 8)
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (8 weken na de basislijn) en 3 maanden
Dit is een vragenlijst van 8 items en elk is gekomen van 1 (nooit) -5 (altijd) voor een maximale score van 40, hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft
basislijn, na de behandeling (8 weken na de basislijn) en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-24-1021
  • 1P30AG086563-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op APS -behandeling zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren