- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06910267
Tirer parti de l'interaction des services de protection des adultes pour offrir un traitement fondé sur des preuves pour la dépression dans la négligence des personnes âgées / négligence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leila Wood, PhD, MSSW
- Numéro de téléphone: (713) 486-2700
- E-mail: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jason Burnett
- Numéro de téléphone: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Leila Wood, PhD, MSSW
- Numéro de téléphone: (713) 486-2700
- E-mail: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
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Contact:
- Jason Burnett
- Numéro de téléphone: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Cas APS dans la région APS VI- DOIT avoir un cas ouvert
- Score PHQ 9 - doit avoir un score de neuf (9) ou plus
Critères d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de la santé mentale du trouble bipolaire, des troubles psychotiques et de la démence modérée à sévère
- Évaluation du consentement proxy - ceux qui ont besoin d'évaluation du consentement proxy
- Intention suicidaire (comme indexé par PHQ-9 Question 9) - Ceux qui scorent 2 ou 3
- Dépendance actuelle de l'alcool et des drogues - comme en témoigne le score coupé, ennuyé, coupable et révélateur (cage) de 3 ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement APS comme d'habitude
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Les agences APS mènent des enquêtes à domicile sur les abus présumés et la négligence contre les personnes handicapées et les personnes âgées.
Les enquêtes se traduisent par des mesures à court terme,, principalement une brève gestion de cas centrée sur le lien de référence aux services communautaires et à la fourniture d'allocation des ressources.
Aucun service ou traitement psychologique direct n'est fourni par APS, mais la référence à d'autres services est également standard.
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Expérimental: Activation intervention-comportementale (BA)
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Les participants seront guidés à travers 8 séances d'une heure via la télésanté à domicile par l'agent de santé communautaire de l'étude.
Chaque séance de BA hebdomadaire <60 minutes comprendra des modules axés sur 1) la psychoéducation pour la dépression et les techniques d'autogestion, y compris les options de traitement pharmacologique et psychosocial; 2) Introduction de BA et techniques de résolution de problèmes guidées pour améliorer l'auto-efficacité de la gestion de la dépression et d'autres maladies chroniques; 3) BA et techniques de résolution de problèmes pour soutenir les stratégies de gestion des médicaments et d'adhésion; 4) BA pour développer des stratégies et des techniques pour communiquer avec les prestataires de santé et / ou soutenir les ressources pour favoriser l'humeur positive et l'auto-gestion; et 5) l'élaboration d'un plan de prévention des rechutes, qui comprend l'identification des déclencheurs pour un fonctionnement plus faible, des ressources de soutien et la pratique des techniques de BA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de dépression évalué par le questionnaire sur la dépression des patients (PHQ-9)
Délai: Baseline, post-traitement (8 semaines après la ligne de base) et 3 mois
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Il s'agit d'un questionnaire sur 9 articles et chacun est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), pour un score maximal de 27, score plus élevé indiquant plus de dépression
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Baseline, post-traitement (8 semaines après la ligne de base) et 3 mois
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Changement d'apathie évalué par l'indice des motivations d'apathie (AMI)
Délai: Baseline, post-traitement (8 semaines après la ligne de base) et 3 mois
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Il s'agit d'un questionnaire de 18 points et chaque élément est noté sur une échelle de 0 (complètement vrai) à 4 (complètement faux), pour un score maximal de 72, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande apathie
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Baseline, post-traitement (8 semaines après la ligne de base) et 3 mois
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Changement dans la négligence des personnes âgées / auto-négligence (EN / SN) comme en témoigne l'échelle de réalisation d'objectifs développé par l'étude
Délai: Baseline, post-traitement (8 semaines après la ligne de base) et 3 mois
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Les participants recevront une liste de 19 activités quotidiennes courantes et seront invitées à choisir une ou plusieurs activités former la liste qu'ils aimeraient commencer à faire ou à faire plus régulièrement chaque jour ou chaque semaine. Encore l'activité sera ensuite notée en fonction des critères de score suivants, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat: (Beaucoup moins que prévu) -2 (un peu moins que prévu) -1 (résultat du client attendu) 0 (un peu mieux que prévu) +1 (bien mieux que prévu) +2 |
Baseline, post-traitement (8 semaines après la ligne de base) et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de connexion sociale évalué par l'échelle du réseau social de Lubben
Délai: Baseline, post-traitement (8 semaines après la ligne de base) et 3 mois
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Il s'agit d'un questionnaire à 6 articles et chacun est noté de 0 (aucun) à 5 (aucun ou plus de contacts) pour une plage de score totale de 0 à 30 scores plus élevés indiquant un meilleur résultat
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Baseline, post-traitement (8 semaines après la ligne de base) et 3 mois
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Changement de l'isolement social évalué par le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (Promis 8)
Délai: Baseline, post-traitement (8 semaines après la ligne de base) et 3 mois
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Ceci est un questionnaire à 8 articles et chacun est carré à partir de 1 (jamais) -5 (toujours) pour un score maximum de 40, un score plus élevé indiquant un résultat pire
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Baseline, post-traitement (8 semaines après la ligne de base) et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-24-1021
- 1P30AG086563-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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