- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910267
Aikuisten suojapalvelun vuorovaikutuksen hyödyntäminen todisteisiin perustuvan masennuksen hoidon tarjoamiseksi vanhemmissa laiminlyönnissä/itsensä laiminlyönnissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leila Wood, PhD, MSSW
- Puhelinnumero: (713) 486-2700
- Sähköposti: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jason Burnett
- Puhelinnumero: (713) 873-4685
- Sähköposti: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Wood, PhD, MSSW
- Puhelinnumero: (713) 486-2700
- Sähköposti: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Burnett
- Puhelinnumero: (713) 873-4685
- Sähköposti: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- APS-tapaus APS: n alueella VI- on oltava avoin tapaus
- PHQ 9 -pisteen on oltava pisteet yhdeksän (9) tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Bipolaaristen häiriöiden, psykoottisten häiriöiden ja kohtalaisen tai vaikean dementian aikaisemman mielenterveyden diagnoosi
- Suostumuksen välityspalvelimen arviointi- Ne, jotka tarvitsevat suostumuksen välityspalvelimen arviointia
- Itsemurha-aikomus (kuten PHQ-9: n indeksoima kysymys 9)- ne, jotka pisteyttävät 2 tai 3
- Nykyinen alkoholi- ja huumeiden riippuvuus- kuten käy ilmi leikkaus, ärsyttävä, syyllinen ja silmien avaaja (Cage) -pistemäärä 3 tai enemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: APS -hoito normaalisti
|
APS-virastot suorittavat kotimatkaa väitetystä väärinkäytöstä ja laiminlyönnistä vammaisten ja vanhempien aikuisten suhteen.
Tutkimukset johtavat lyhytaikaisten pysähtymisaukkojen toimenpiteisiin, pääasiassa lyhytaikaisten tapausten hallintakeskukseen lähetysyhteyteen yhteisöpohjaisiin palveluihin ja resurssien jakamisen tarjoamiseen.
APS ei tarjoa suoria psykologisia palveluita tai hoitoja, mutta myös muiden palvelujen lähettäminen on vakiona.
|
|
Kokeellinen: Interventio-käyttäytymisaktivaatio (BA)
|
Osallistujat opastavat 8 tunnin istunnon kautta kotihelpotusterveydenhuollon kautta.
Jokainen viikoittainen <60 minuutin BA-istunto sisältää moduulit, jotka keskittyvät 1) masennuksen ja itsehallinnon tekniikoiden psykopeduktioon, mukaan lukien farmakologiset ja psykososiaaliset hoitovaihtoehdot; 2) BA: n käyttöönotto ja opastettuja ongelmanratkaisutekniikoita masennuksen ja muiden kroonisten sairauksien hallinnan parantamiseksi; 3) BA- ja ongelmanratkaisutekniikat lääkityksen hallinnan ja tarttumisstrategioiden tukemiseksi; 4) BA kehittää strategioita ja tekniikoita kommunikoidakseen terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja/tai tukiresursseja positiivisen mielialan ja itsensä hallinnan edistämiseksi; ja 5) Relapsin ehkäisysuunnitelman kehittäminen, joka sisältää liipaisimien tunnistamisen alhaisemmalle toiminnalle, tukivaroihin ja BA -tekniikoiden käytännölle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos potilaan masennuksen kyselylomakkeen arvioimana (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta
|
Tämä on 9 esineen kyselylomaketta ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä) enimmäispisteellä 27, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusta
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta
|
|
Apatian muutos apatiamotivaatioindeksin (AMI) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta
|
Tämä on 18 esineen kyselylomake ja jokainen esine pisteytetään asteikolla 0: sta (täysin totta) - 4 (täysin väärässä), enimmäispisteellä 72, korkeammat pisteet osoittavat suuremman apatia
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta
|
|
Vanhin laiminlyönnin/itsensä laiminlyönnin muutos (EN/SN), sellaisena kuin se on osoittanut tutkimuksen kehittyneen tavoitteen saavuttamisasteikon
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta
|
Osallistujille annetaan luettelo 19 yleisestä päivittäisestä toiminnasta, ja heitä pyydetään valitsemaan yksi tai useampi toiminta, joka muodostaa luettelon, jonka he haluaisivat aloittaa tai tehdä säännöllisemmin joka päivä tai viikko. Tällöin toimintaa tehdään sitten seuraavien pisteytyskriteerien perusteella, mikä osoittaa paremman lopputuloksen: (Paljon vähemmän kuin odotettua) -2 (jonkin verran odotettua vähemmän) -1 (odotettu asiakastulos) 0 (jonkin verran odotettua parempi) +1 (paljon odotettua parempi) +2 |
Perustaso, hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen yhteyden muutos Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikon arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta
|
Tämä on 6 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei mitään)-5 (ei mitään tai useampia kontakteja) kokonaispistemäärällä 0-30 korkeammat pisteet, jotka osoittavat paremman lopputuloksen
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta
|
|
Sosiaalisen eristyksen muutos potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (Promis 8) arvioimana (Promis 8)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta
|
Tämä on 8 esineen kyselylomake ja jokainen on korotettu yhdestä (ei koskaan) -5 (aina) enimmäispisteestä 40, korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-24-1021
- 1P30AG086563-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset APS -hoito normaalisti
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaVarhainen psykoosi | Väkivallan riskiYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrytointiPitkälle edennyt syöpä, erityyppiset, NOSSaksa
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiivinen, ei rekrytointiOpettajan harjoittelu | Viittomakielen taidotYhdysvallat
-
University of Health Sciences LahoreRekrytointiTeksti -kaulan oireyhtymäPakistan
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
Anhui Provincial HospitalFuyang people's hospital; The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAkuutit aivovammat | Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurioKiina