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Aproveitando a interação do serviço de proteção para adultos para oferecer tratamento baseado em evidências para depressão em negligência/negligência de idosos

28 de junho de 2025 atualizado por: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a aceitabilidade de um tratamento baseado em evidências para depressão entregue em um iPad, computador ou smartphone pode ajudar os clientes de serviços de proteção para adultos (APS) com suas atividades de vida diária para avaliar se a redução de medidas de depressão e apatia (a) mediará a negligência reduzida dos comportamentos dos idosos (EN/SN); e (b) se os mecanismos de mediação secundários postulados também são ativos em impactar a depressão e a apatia

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Caso APS na região da APS VI- deve ter um caso aberto
  • PHQ 9 pontuação- deve ter pontuação de nove (9) ou mais

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico anterior de saúde mental de transtorno bipolar, distúrbios psicóticos e demência moderada a grave
  • Avaliação do proxy de consentimento- aqueles que precisam de avaliação do proxy de consentimento
  • Intenção suicida (como indexada pelo PHQ-9 Pergunta 9)- aqueles que pontuam 2 ou 3
  • A dependência atual de álcool e drogas- como evidenciado pela pontuação reduzida, irritada, culpada e surpresa (gaiola) de 3 ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento da APS como de costume
Comportamental: Tratamento da APS como de costume
As agências da APS conduzem investigações em casa sobre supostos abusos e negligência contra deficientes e adultos mais velhos. As investigações resultam em medidas de parada de curto prazo, principalmente a administração de casos centrais na ligação de referência a serviços baseados na comunidade e prestação de alocação de recursos. Nenhum serviço psicológico ou tratamento psicológico direto é fornecido pela APS, no entanto, o encaminhamento a outros serviços também é padrão.
Experimental: Ativação de intervenção-comportamento (BA)
Comportamental: Ativação de intervenção-comportamento (BA)
Os participantes serão guiados por 8 sessões de uma hora via telessaúde em casa pelo trabalhador da saúde da comunidade do estudo. Cada sessão semanal de BA <60 minutos incluirá módulos com foco em 1) psicoeducação para depressão e técnicas para autogestão, incluindo opções de tratamento farmacológico e psicossocial; 2) Introdução de BA e técnicas de solução de problemas guiadas para melhorar a auto-eficácia para gerenciar a depressão e outras doenças crônicas; 3) BA e técnicas de solução de problemas para apoiar estratégias de gerenciamento e aderência de medicamentos; 4) BA para desenvolver estratégias e técnicas para se comunicar com provedores de saúde e/ou recursos de apoio para promover o humor positivo e a auto -gerenciamento; e 5) desenvolver um plano de prevenção de recaídas, que inclui identificar gatilhos para menor funcionamento, recursos de suporte e prática das técnicas de BA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão, avaliada pelo Questionário de Depressão do Paciente (PHQ-9)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (8 semanas após a linha de base) e 3 meses
Este é o questionário de 9 itens e cada um é pontuado de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias), para uma pontuação máxima de 27, pontuação mais alta, indicando mais depressão
linha de base, pós-tratamento (8 semanas após a linha de base) e 3 meses
Mudança na apatia, avaliada pelo Índice de Motivações da Apatia (AMI)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (8 semanas após a linha de base) e 3 meses
Este é um questionário de 18 itens e cada item é pontuado em uma escala de 0 (completamente verdadeiro) a 4 (completamente falso), para uma pontuação máxima de 72, com pontuações mais altas indicando maior apatia
linha de base, pós-tratamento (8 semanas após a linha de base) e 3 meses
Mudança na negligência/negligência de idosos (EN/SN), como evidenciado pelo estudo desenvolveu escala de alcance de metas
Prazo: linha de base, pós-tratamento (8 semanas após a linha de base) e 3 meses

Os participantes receberão uma lista de 19 atividades diárias comuns e serão solicitadas a escolher uma ou mais atividades da lista que eles gostariam de começar a fazer ou fazer mais regularmente todos os dias ou semana. Cada atividade será pontuada com base nos seguintes critérios de pontuação, pontuação mais alta indicando um melhor resultado:

(Muito menos do que o esperado) -2 (um pouco menos do que o esperado) -1 (resultado esperado do cliente) 0 (um pouco melhor do que o esperado) +1 (muito melhor do que o esperado) +2
linha de base, pós-tratamento (8 semanas após a linha de base) e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na conexão social, avaliada pela escala de rede social de Lubben
Prazo: linha de base, pós-tratamento (8 semanas após a linha de base) e 3 meses
Este é um questionário de 6 itens e cada um é pontuado de 0 (nenhum) a 5 (nenhum ou mais contatos) para um intervalo de pontuação total de 0 a 30 pontuações mais altas, indicando um melhor resultado
linha de base, pós-tratamento (8 semanas após a linha de base) e 3 meses
Mudança no isolamento social, conforme avaliado pelo sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS 8)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (8 semanas após a linha de base) e 3 meses
Este é um questionário de 8 itens e cada um é corado de 1 (nunca) -5 (sempre) para uma pontuação máxima de 40, pontuação mais alta, indicando pior resultado
linha de base, pós-tratamento (8 semanas após a linha de base) e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-24-1021
  • 1P30AG086563-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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