- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06910267
Udnyttelse af voksenbeskyttelsestjenesteinteraktion for at tilbyde evidensbaseret behandling af depression i ældre forsømmelse/selvforsømmelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leila Wood, PhD, MSSW
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-mail: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jason Burnett
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Leila Wood, PhD, MSSW
- Telefonnummer: (713) 486-2700
- E-mail: Leila.G.Wood@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jason Burnett
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- APS-sag i APS Region VI- Skal have åben sag
- PHQ 9 score- skal have score på ni (9) eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af mental sundhed af bipolar lidelse, psykotiske lidelser og moderat til svær demens
- Vurdering af samtykke proxy- dem, der har brug for vurdering af samtykke proxy
- Suicidal Intent (som indekseret af PHQ-9 Spørgsmål 9)- Disse scoringer 2 eller 3
- Aktuel alkohol- og stofafhængighed- som det fremgår af nedskæring, irriteret, skyldig og øjenåbner (bur) score på 3 eller mere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: APS -behandling som sædvanlig
|
APS-agenturer gennemfører hjemmeundersøgelser af påstået misbrug og forsømmelse mod handicappede og ældre voksne.
Undersøgelser resulterer i kortvarige stop-gap-mål, primært kort case-management, der centrerer sig om henvisningskobling til samfundsbaserede tjenester og levering af ressourcefordeling.
Ingen direkte psykologiske tjenester eller behandlinger leveres af APS, men henvisning til andre tjenester er også standard.
|
|
Eksperimentel: Intervention-adfærdsaktivering (BA)
|
Deltagerne vil blive ledet gennem 8 en times sessioner via TeleHealth af hjemmet af studiefællesskabets sundhedsarbejder.
Hver ugentlig <60 minutters BA-session vil omfatte moduler, der fokuserer på 1) psykoeducering til depression og teknikker til selvstyring, herunder farmakologiske og psykosociale behandlingsmuligheder; 2) introduktion af BA og styrede problemløsningsteknikker til at øge selveffektiviteten til håndtering af depression og andre kroniske sygdomme; 3) BA- og problemløsningsteknikker til understøttelse af medicinstyring og adhæsionsstrategier; 4) BA til at udvikle strategier og teknikker til kommunikation med sundhedsudbydere og/eller støtte ressourcer til at fremme positiv humør og selvstyring; og 5) udvikling af en tilbagefaldsforebyggelsesplan, der inkluderer identificering af triggere til lavere funktion, understøttelsesressourcer og praksis med BA -teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression som vurderet af Patient Depression-spørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
|
Dette er 9 -varespørgeskema, og hver scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for en maksimal score på 27, højere score, hvilket indikerer mere depression
|
baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
|
|
Ændring i apati som vurderet af Apathy Motivations Index (AMI)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
|
Dette er et spørgeskema på 18 varer, og hvert emne scores i en skala fra 0 (helt sandt) til 4 (helt usande) for en maksimal score på 72, med højere score, der indikerer større apati
|
baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
|
|
Ændring i ældre forsømmelse/selvforsømmelse (EN/SN), som det fremgår af undersøgelse, udviklet målopnåelsesskala
Tidsramme: baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
|
Deltagerne får en liste over 19 almindelige daglige aktiviteter og vil blive bedt om at vælge en eller flere aktiviteter fra listen, som de gerne vil begynde at gøre eller gøre mere regelmæssigt hver dag eller uge. Aktivitet vil derefter blive scoret baseret på følgende scoringskriterier, hvilket indikerer højere score, der indikerer bedre resultat: (Meget mindre end forventet) -2 (noget mindre end forventet) -1 (forventet klientresultat) 0 (noget bedre end forventet) +1 (meget bedre end forventet) +2 |
baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i social forbindelse som vurderet af Lubben Social Network Scale
Tidsramme: baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
|
Dette er et spørgeskema på 6 varer, og hver scores fra 0 (ingen) til 5 (ingen eller flere kontakter) for et samlet score-interval på 0-30 højere score, hvilket indikerer bedre resultat
|
baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
|
|
Ændring i social isolering som vurderet ved patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS 8)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
|
Dette er et 8 -genstands spørgeskema, og hver er cored fra 1 (aldrig) -5 (altid) for en maksimal score på 40, højere score, hvilket indikerer værre resultat
|
baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-24-1021
- 1P30AG086563-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .