Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af voksenbeskyttelsestjenesteinteraktion for at tilbyde evidensbaseret behandling af depression i ældre forsømmelse/selvforsømmelse

28. juni 2025 opdateret af: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en evidensbaseret behandling af depression, der leveres over en iPad, computer eller smartphone, kan hjælpe voksne beskyttelsestjenester (APS) klienter med deres aktiviteter med daglig levevis for at evaluere, om reduktioner på målinger af depression og apati (A) medierer reduceret ældre forsømmelse/selvforsømmelse (EN/SN) adfærd; og (b) om sekundære stillede formidlingsmekanismer også er aktive til at påvirke depression og apati

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • APS-sag i APS Region VI- Skal have åben sag
  • PHQ 9 score- skal have score på ni (9) eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af mental sundhed af bipolar lidelse, psykotiske lidelser og moderat til svær demens
  • Vurdering af samtykke proxy- dem, der har brug for vurdering af samtykke proxy
  • Suicidal Intent (som indekseret af PHQ-9 Spørgsmål 9)- Disse scoringer 2 eller 3
  • Aktuel alkohol- og stofafhængighed- som det fremgår af nedskæring, irriteret, skyldig og øjenåbner (bur) score på 3 eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: APS -behandling som sædvanlig
APS-agenturer gennemfører hjemmeundersøgelser af påstået misbrug og forsømmelse mod handicappede og ældre voksne. Undersøgelser resulterer i kortvarige stop-gap-mål, primært kort case-management, der centrerer sig om henvisningskobling til samfundsbaserede tjenester og levering af ressourcefordeling. Ingen direkte psykologiske tjenester eller behandlinger leveres af APS, men henvisning til andre tjenester er også standard.
Eksperimentel: Intervention-adfærdsaktivering (BA)
Deltagerne vil blive ledet gennem 8 en times sessioner via TeleHealth af hjemmet af studiefællesskabets sundhedsarbejder. Hver ugentlig <60 minutters BA-session vil omfatte moduler, der fokuserer på 1) psykoeducering til depression og teknikker til selvstyring, herunder farmakologiske og psykosociale behandlingsmuligheder; 2) introduktion af BA og styrede problemløsningsteknikker til at øge selveffektiviteten til håndtering af depression og andre kroniske sygdomme; 3) BA- og problemløsningsteknikker til understøttelse af medicinstyring og adhæsionsstrategier; 4) BA til at udvikle strategier og teknikker til kommunikation med sundhedsudbydere og/eller støtte ressourcer til at fremme positiv humør og selvstyring; og 5) udvikling af en tilbagefaldsforebyggelsesplan, der inkluderer identificering af triggere til lavere funktion, understøttelsesressourcer og praksis med BA -teknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression som vurderet af Patient Depression-spørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
Dette er 9 -varespørgeskema, og hver scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for en maksimal score på 27, højere score, hvilket indikerer mere depression
baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
Ændring i apati som vurderet af Apathy Motivations Index (AMI)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
Dette er et spørgeskema på 18 varer, og hvert emne scores i en skala fra 0 (helt sandt) til 4 (helt usande) for en maksimal score på 72, med højere score, der indikerer større apati
baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
Ændring i ældre forsømmelse/selvforsømmelse (EN/SN), som det fremgår af undersøgelse, udviklet målopnåelsesskala
Tidsramme: baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder

Deltagerne får en liste over 19 almindelige daglige aktiviteter og vil blive bedt om at vælge en eller flere aktiviteter fra listen, som de gerne vil begynde at gøre eller gøre mere regelmæssigt hver dag eller uge. Aktivitet vil derefter blive scoret baseret på følgende scoringskriterier, hvilket indikerer højere score, der indikerer bedre resultat:

(Meget mindre end forventet) -2 (noget mindre end forventet) -1 (forventet klientresultat) 0 (noget bedre end forventet) +1 (meget bedre end forventet) +2

baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social forbindelse som vurderet af Lubben Social Network Scale
Tidsramme: baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
Dette er et spørgeskema på 6 varer, og hver scores fra 0 (ingen) til 5 (ingen eller flere kontakter) for et samlet score-interval på 0-30 højere score, hvilket indikerer bedre resultat
baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
Ændring i social isolering som vurderet ved patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS 8)
Tidsramme: baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder
Dette er et 8 -genstands spørgeskema, og hver er cored fra 1 (aldrig) -5 (altid) for en maksimal score på 40, højere score, hvilket indikerer værre resultat
baseline, efterbehandling (8 uger efter baseline) og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-24-1021
  • 1P30AG086563-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression i alderdommen

Kliniske forsøg med APS -behandling som sædvanlig

Abonner