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食道切除患者のエネルギー消費の周術期ダイナミクス (OESOCAL)

2025年4月3日更新者：University Hospital, Rouen

ルイスサンティ食道摘出患者のエネルギー消費の周術期ダイナミクス

癌性食道切除手術は、いわゆる主要な消化器科の1つです。つまり、栄養失調または栄養失調のリスクが高い患者の周術期リスク（罹患率と死亡率）が高いことです。

これらの患者に対する栄養療法は、全体的な周術期管理の重要な部分です。 Lewis-Santy食道手術には、胸部アプローチ（緊張切開または胸腔鏡検査）と腹部アプローチ（腹腔筋切開または腹腔鏡検査）が必要です。

経口摂食の再開は、術後の期間に禁忌です。摂食胚筋造筋の使用は体系的ではありません。人工的な栄養サポートの管理に使用される方法はセンター間で異なりますが、栄養要件の50％未満の断食および/または摂取量の予測可能な期間は常に5日を超えています。

現在、総エネルギー要件は、患者の炎症状態（安定、不安定な患者、または安定化された患者）、理論的理想的な体重、および以前の栄養状態を考慮して、実際のエネルギー消費にできるだけ近づくために計算され、各センターに特有の周術期栄養プロトコルの対象です。間接熱量測定により、周術期にエネルギー消費が確実に測定できるようになります。

Oesocal研究は、この推論のラインを継続しています。エネルギー消費は外科的アプローチによって異なる場合があり、間接的な熱量測定を使用して、感染性合併症の増加の原因となる可能性のある栄養不足を避けるために、栄養サポートを最適化するために使用できると想定しています。

調査の概要

状態

募集

条件

食道切除術

詳細な説明

この研究の結果は、現在の栄養プロトコルが進化し、栄養サポートを個別の周術期医療のよりグローバルなプロジェクトに組み込むことを可能にするはずです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：David DM MALLET, Director
電話番号：+33 2 32 88 82 65
メール：Secretariat.DRC@chu-rouen.fr

研究連絡先のバックアップ

名前：Vincent VF FERRANTI, Arc
電話番号：+33 2 32 88 82 65
メール：vincent.ferranti@chu-rouen.fr

研究場所

フランス
- - Amiens、フランス、80054
    - まだ募集していません
    - Service d'Anesthésie-Réanimation
    - コンタクト：
      
      Léonie LV VILLERET, Doctor
      
      電話番号：+33 3 22 08 78 78
      
      メール：villeret.leonie@chu-amiens.fr
  - Brest、フランス、29200
    - まだ募集していません
    - Department of Anaesthesia and Intensive Care
    - コンタクト：
      
      Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
      
      電話番号：+33 2 30 33 78 94
      
      メール：thomas.gargadennec@chu-brest.fr
  - Rouen、フランス、76031
    - 募集
    - Surgical Intensive Care Department
    - コンタクト：
      
      Emilie EO OCCHIALI, Doctor
      
      電話番号：+33 2 32 88 17 29
      
      メール：emilie.occhiali@chu-rouen.fr
    - コンタクト：
      
      Anaïs AC CREY, Doctor
      
      電話番号：+33 2 32 88 17 29
      
      メール：anais.crey@chu-rouen.fr
  - Vandoeuvre-les-Nancy、フランス、54511
    - まだ募集していません
    - Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
    - コンタクト：
      
      Julien JB BIRCKENER, Doctor
      
      電話番号：+33 3 83 15 52 39
      
      メール：j.birckener@chru-nancy.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Lewis Santy OESophagectomyの消化器手術で認められた連続した成人患者

説明

包含基準：

成人患者は、介護経路に集中治療室または継続ケアユニットでの滞在を含むルイス・サンティ食道摘出術のための予定された消化器術を認めました。
社会保護スキームのメンバーまたは受益者
情報レターを読んで理解し、研究に参加することに反対していない患者。

除外基準：

間接熱量測定（酸素療法など）への禁忌
研究に参加することを拒否する
社会保障所属はありません
患者は未成年です
法的保護下の患者（後見）
妊娠中の女性
子宮頸部アプローチを伴う食道切除術（3方向の食道摘出術）
周術期栄養状態または外科的技術に影響を与える可能性が高い介入研究プロトコルへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
エネルギー消費の周術期ダイナミクスの決定時間枠：周術期静止エネルギー消費量：術前21日/15日目または1日目または1日目と2日目と6日目の術後	間接熱量測定（安静時のエネルギー消費量の評価）による外科的技術の機能として、ルイスサンティの発がん性食道摘出術を受けている患者のエネルギー消費の周術期ダイナミクスを説明してください。	周術期静止エネルギー消費量：術前21日/15日目または1日目または1日目と2日目と6日目の術後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
総栄養摂取量（ビタミン摂取）時間枠：術前21日/15日目または手術の1日目と2日目の術後4	周術期における患者の総栄養摂取量の評価	術前21日/15日目または手術の1日目と2日目の術後4
総栄養摂取量（非経口/経腸栄養）時間枠：術前21日/15日目または手術の1日目と2日目の術後4	術後栄養サポート：非経口/経腸栄養摂取	術前21日/15日目または手術の1日目と2日目の術後4
総栄養摂取量（微量元素）時間枠：術前21日/15日目または手術の1日目と2日目の術後4	術後の栄養サポート：トレース要素の摂取	術前21日/15日目または手術の1日目と2日目の術後4
間接熱量測定で測定されたデータと設定されたカロリーターゲットの比較時間枠：周術期静止エネルギー消費量：術前21日/15日目または1日目または1日目と2日目と6日目の術後	術後の人工栄養プロトコルによって設定されたカロリーターゲットと間接熱量測定によって測定されたデータとの比較	周術期静止エネルギー消費量：術前21日/15日目または1日目または1日目と2日目と6日目の術後
術後合併症時間枠：6か月と12か月	術後の罹患率と死亡率、外科的合併症の評価	6か月と12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Rouen

捜査官

スタディチェア：Emilie EO OCCHIALI, Doctor、Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月2日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月3日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)