Perioperative Dynamik des Energieverbrauchs bei Ösophagektomiepatienten (OESOCAL)
Perioperative Dynamik des Energieverbrauchs bei Patienten mit Lewis-Santy-Ösophagektomie
Eine karcinologische Ösophagusresektionsoperation ist eine der sogenannten Hauptverdauungsoperationen, d. H. Ein hohes perioperatives Risiko (Morbidität und Mortalität) bei Patienten, die unterernährt oder ein hohes Risiko für Unterernährung sind.
Die Ernährungstherapie für diese Patienten ist ein wichtiger Bestandteil des insgesamt perioperativen Managements. Die Lewis-Santy-Ösophagusoperation erfordert einen Thoraxansatz (Thorakotomie oder Thorakoskopie) und einen Bauchansatz (Laparotomie oder Laparoskopie).
Die Wiederaufnahme der oralen Fütterung ist in der unmittelbaren postoperativen Zeit kontraindiziert. Die Verwendung einer Fütterung Jejunostomie ist nicht systematisch. Die Methoden zur Bewältigung der künstlichen Ernährungsunterstützung variieren zwischen den Zentren, aber die absehbare Dauer des Fastens und/oder die Aufnahme von weniger als 50% der Ernährungsanforderungen ist immer größer als 5 Tage.
Gegenwärtig werden die Gesamtenergieanforderungen anhand von Formeln berechnet, die den entzündlichen Zustand des Patienten (stabiler, instabiler oder stabilisierter Patient), theoretisches ideales Gewicht und früherer Ernährungsstatus berücksichtigen, um so nah wie möglich an den tatsächlichen Energieausgaben zu kommen, und sind Gegenstand von periooperativen Ernährungsprotokollen, die für jedes Zentrum spezifisch sind. Indirekte Kalorimetrie ermöglicht es, den Energieverbrauch während des perioperativen Zeitraums zuverlässig zu messen.
Die exeskale Studie setzt diese Argumentation fort. Es wird davon ausgegangen, dass der Energieverbrauch je nach dem chirurgischen Ansatz variieren kann und dass indirekte Kalorimetrie zur Optimierung der Ernährungsunterstützung verwendet werden kann, um Über- oder Unterernährung zu vermeiden, was möglicherweise für eine Erhöhung der infektiösen Komplikationen verantwortlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David DM MALLET, Director
- Telefonnummer: +33 2 32 88 82 65
- E-Mail: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Telefonnummer: +33 2 32 88 82 65
- E-Mail: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- Noch keine Rekrutierung
- Service d'Anesthésie-Réanimation
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Kontakt:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Telefonnummer: +33 3 22 08 78 78
- E-Mail: villeret.leonie@chu-amiens.fr
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Brest, Frankreich, 29200
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
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Kontakt:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 30 33 78 94
- E-Mail: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, Frankreich, 76031
- Rekrutierung
- Surgical Intensive Care Department
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Kontakt:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 32 88 17 29
- E-Mail: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Kontakt:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 32 88 17 29
- E-Mail: anais.crey@chu-rouen.fr
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Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich, 54511
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
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Kontakt:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Telefonnummer: +33 3 83 15 52 39
- E-Mail: j.birckener@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder erwachsene Patient, der wegen einer geplanten Verdauungsoperation für die Lewis Santy -Sprecherschafts -Speiserisophagektomie zugelassen wurde, deren Pflegehe einen Aufenthalt in einer intensiven Pflegeeinheit oder eine fortlaufende Pflegeeinheit umfasst.
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialschutzprogramms
- Patient, der den Informationsbrief gelesen und verstanden hat und keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie hat.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation gegen indirekte Kalorimetrie (Sauerstofftherapie usw.)
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Keine Zugehörigkeit zur sozialen Sicherheit
- Patient ist minderjährig
- Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft)
- Schwangere Frauen
- Ösophagektomie mit zervikalem Ansatz (3-Wege-Ösophagektomie)
- Teilnahme an einem interventionellen Forschungsprotokoll, der sich wahrscheinlich auf den perioperativen Ernährungsstatus oder die chirurgische Technik auswirkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der perioperativen Dynamik des Energieverbrauchs
Zeitfenster: Perioperative Ruheenergieausgaben: präoperativ am Tag bis 21.00 Uhr oder Tag der Operation und postoperativ am Tag 24 und am Tag 6 Tage8
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Beschreiben Sie die perioperative Dynamik des Energieverbrauchs bei Patienten, die eine karcinologische Ösophagektomie von Lewis-Santy als Funktion der chirurgischen Technik durch indirekte Kalorimetrie (Bewertung der Ruhesenergieausgaben) unterziehen.
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Perioperative Ruheenergieausgaben: präoperativ am Tag bis 21.00 Uhr oder Tag der Operation und postoperativ am Tag 24 und am Tag 6 Tage8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtnahrungsaufnahme (Vitaminaufnahme)
Zeitfenster: Voroperativ am Tag 21/Tag 15 oder am Tag der Operation und postoperativ am Tag2-Tage44
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Bewertung der Gesamtaufnahme der Patienten im perioperativen Zeitraum der Patienten
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Voroperativ am Tag 21/Tag 15 oder am Tag der Operation und postoperativ am Tag2-Tage44
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Gesamtnahrungsaufnahme (parenterale/enterale Ernährung)
Zeitfenster: Voroperativ am Tag 21/Tag 15 oder am Tag der Operation und postoperativ am Tag2-Tage44
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Postoperative Ernährungsunterstützung: Parenterale/enterale Ernährungsaufnahme
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Voroperativ am Tag 21/Tag 15 oder am Tag der Operation und postoperativ am Tag2-Tage44
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Gesamtnahrungsaufnahme (Spurenelemente)
Zeitfenster: Voroperativ am Tag 21/Tag 15 oder am Tag der Operation und postoperativ am Tag2-Tage44
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Postoperative Ernährungsunterstützung: Aufnahme von Spurenelementen
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Voroperativ am Tag 21/Tag 15 oder am Tag der Operation und postoperativ am Tag2-Tage44
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Vergleich der Kalorienziele mit Daten, die durch indirekte Kalorimetrie gemessen wurden
Zeitfenster: Perioperative Ruheenergieausgaben: präoperativ am Tag bis 21.00 Uhr oder Tag der Operation und postoperativ am Tag 24 und am Tag 6 Tage8
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Vergleich der Kalorienziele durch das postoperative künstliche Ernährungsprotokoll mit Daten, die durch indirekte Kalorimetrie gemessen wurden
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Perioperative Ruheenergieausgaben: präoperativ am Tag bis 21.00 Uhr oder Tag der Operation und postoperativ am Tag 24 und am Tag 6 Tage8
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bei 6 und 12 Monaten
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Postoperative Morbidität und Mortalität, Bewertung der chirurgischen Komplikationen
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bei 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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