Dinâmica perioperatória de gastos energéticos em pacientes com esofagectomia (OESOCAL)
Dinâmica perioperatória de gastos energéticos em pacientes com esofagectomia de Lewis-Santy
A cirurgia de ressecção esofágica carcinológica é uma das chamadas grandes cirurgias digestivas, isto é, envolvendo um alto risco perioperatório (morbimortalidade) em pacientes desnutridos ou em alto risco de desnutrição.
A terapia nutricional para esses pacientes é uma parte importante do manejo perioperatório geral. A cirurgia esofágica de Lewis-Santy requer uma abordagem torácica (toracotomia ou toracoscopia) e uma abordagem abdominal (laparotomia ou laparoscopia).
A retomada da alimentação oral é contra -indicada no período pós -operatório imediato. O uso de uma jejunostomia alimentar não é sistemático. Os métodos usados para gerenciar o suporte nutricional artificial variam entre os centros, mas a duração previsível do jejum e/ou a ingestão de menos de 50% dos requisitos nutricionais é sempre maior que 5 dias.
Atualmente, os requisitos totais de energia são calculados usando fórmulas que levam em consideração o estado inflamatório do paciente (paciente estável, instável ou estabilizado), peso ideal teórico e estado nutricional anterior, a fim de chegar o mais próximo possível do gasto energético real e são o assunto dos protocolos de nutrição perioperatória específicos para cada centro. A calorimetria indireta permite medir com segurança o gasto energético durante o período perioperatório.
O estudo oesocal continua essa linha de raciocínio. Ele pressupõe que o gasto energético possa variar de acordo com a abordagem cirúrgica e que a calorimetria indireta pode ser usada para otimizar o suporte nutricional, a fim de evitar superestim ou subnutrição, o que pode ser responsável por um aumento de complicações infecciosas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David DM MALLET, Director
- Número de telefone: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Número de telefone: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- Ainda não está recrutando
- Service d'Anesthésie-Réanimation
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Contato:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Número de telefone: +33 3 22 08 78 78
- E-mail: villeret.leonie@chu-amiens.fr
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Brest, França, 29200
- Ainda não está recrutando
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
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Contato:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Número de telefone: +33 2 30 33 78 94
- E-mail: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
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Rouen, França, 76031
- Recrutamento
- Surgical Intensive Care Department
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Contato:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Número de telefone: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Contato:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Número de telefone: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: anais.crey@chu-rouen.fr
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Vandoeuvre-les-Nancy, França, 54511
- Ainda não está recrutando
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
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Contato:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Número de telefone: +33 3 83 15 52 39
- E-mail: j.birckener@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer paciente adulto admitido para cirurgia digestiva programada para Lewis Santy esofagectomia, cuja via de cuidados inclui uma estadia em uma unidade de terapia intensiva ou unidade de atendimento contínuo.
- Membro ou beneficiário de um esquema de proteção social
- O paciente que leu e entendeu a carta de informação e não se opõe a participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Contra -indicação à calorimetria indireta (oxigenoterapia, etc.)
- Recusa em participar do estudo
- Sem afiliação da Seguridade Social
- Paciente é menor
- Paciente sob proteção legal (tutela)
- Mulheres grávidas
- Esofagectomia com abordagem cervical (esofagectomia de 3 vias)
- Participação em um protocolo de pesquisa intervencionista que provavelmente afetará o estado nutricional perioperatório ou a técnica cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinando a dinâmica perioperatória do gasto energético
Prazo: Despesas com energia de repouso perioperatória: no pré-operatório no dia-21/dia-15 ou dia-1 da operação e no pós-operatório no dia 4 dias e no dia 18 dias8
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Descreva a dinâmica perioperatória do gasto energético em pacientes submetidos à esofagectomia carcinológica de Lewis-Santy em função da técnica cirúrgica por calorimetria indireta (avaliação do gasto de energia em repouso).
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Despesas com energia de repouso perioperatória: no pré-operatório no dia-21/dia-15 ou dia-1 da operação e no pós-operatório no dia 4 dias e no dia 18 dias8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão nutricional total (ingestão de vitaminas)
Prazo: Pré-operatório no dia-21/dia-15 ou dia-1 da operação e pós-operatório no dia2 de dia 4
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Avaliação da ingestão nutricional total dos pacientes no período perioperatório
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Pré-operatório no dia-21/dia-15 ou dia-1 da operação e pós-operatório no dia2 de dia 4
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Ingestão nutricional total (nutrição parenteral/enteral)
Prazo: Pré-operatório no dia-21/dia-15 ou dia-1 da operação e pós-operatório no dia2 de dia 4
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Suporte nutricional pós-operatório: ingestão de nutrição parenteral/enteral
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Pré-operatório no dia-21/dia-15 ou dia-1 da operação e pós-operatório no dia2 de dia 4
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Ingestão nutricional total (elementos de rastreamento)
Prazo: Pré-operatório no dia-21/dia-15 ou dia-1 da operação e pós-operatório no dia2 de dia 4
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Suporte nutricional pós-operatório: ingestão de elementos de rastreamento
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Pré-operatório no dia-21/dia-15 ou dia-1 da operação e pós-operatório no dia2 de dia 4
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Comparação de alvos calóricos definidos com dados medidos por calorimetria indireta
Prazo: Despesas com energia de repouso perioperatória: no pré-operatório no dia-21/dia-15 ou dia-1 da operação e no pós-operatório no dia 4 dias e no dia 18 dias8
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Comparação de alvos calóricos definidos pelo protocolo de nutrição artificial pós -operatória com dados medidos por calorimetria indireta
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Despesas com energia de repouso perioperatória: no pré-operatório no dia-21/dia-15 ou dia-1 da operação e no pós-operatório no dia 4 dias e no dia 18 dias8
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Aos 6 e 12 meses
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Morbimortalidade pós -operatória, avaliação de complicações cirúrgicas
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Aos 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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