Dynamique périopératoire des dépenses énergétiques chez les patients en œsophagectomie (OESOCAL)
Dynamique périopératoire de la dépense énergétique chez les patients de Lewis-Santy Oesophagectomie
La chirurgie carcinologique de résection œsophagienne est l'une des soi-disant chirurgies digestives majeures, c'est-à-dire impliquant un risque périopératoire élevé (morbidité et mortalité) chez les patients souffrant de malnutrition ou à haut risque de malnutrition.
La thérapie nutritionnelle pour ces patients est une partie importante de la gestion globale périopératoire. La chirurgie œsophagienne de Lewis-Santy nécessite une approche thoracique (thoracotomie ou thoracoscopie) et une approche abdominale (laparotomie ou laparoscopie).
La reprise de l'alimentation orale est contre-indiquée dans la période postopératoire immédiate. L'utilisation d'une jéjunostomie alimentaire n'est pas systématique. Les méthodes utilisées pour gérer le soutien nutritionnel artificiel varient entre les centres, mais la durée prévisible du jeûne et / ou de la consommation de moins de 50% des besoins nutritionnels est toujours supérieur à 5 jours.
À l'heure actuelle, les besoins énergétiques totaux sont calculés à l'aide de formules qui prennent en compte l'état inflammatoire du patient (patient stable, instable ou stabilisé), le poids idéal théorique et l'état nutritionnel antérieur, afin de s'approcher le plus possible de la dépense énergétique réelle et font l'objet de protocoles nutritionnels périopératoires spécifiques à chaque centre. La calorimétrie indirecte permet de mesurer de manière fiable les dépenses énergétiques pendant la période périopératoire.
L'étude œsocale poursuit ce raisonnement. Il suppose que la dépense énergétique peut varier en fonction de l'approche chirurgicale et que la calorimétrie indirecte peut être utilisée pour optimiser le soutien nutritionnel afin d'éviter la sur ou la sous-nutrition, qui peut être responsable d'une augmentation des complications infectieuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David DM MALLET, Director
- Numéro de téléphone: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Numéro de téléphone: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Pas encore de recrutement
- Service d'Anesthésie-Réanimation
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Contact:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 3 22 08 78 78
- E-mail: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, France, 29200
- Pas encore de recrutement
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
Contact:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 2 30 33 78 94
- E-mail: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, France, 76031
- Recrutement
- Surgical Intensive Care Department
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Contact:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Contact:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, France, 54511
- Pas encore de recrutement
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
Contact:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 3 83 15 52 39
- E-mail: j.birckener@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tout patient adulte a admis pour une chirurgie digestive programmée pour Lewis Santy Oesophagectomie dont le chemin de soins comprend un séjour dans une unité de soins intensifs ou une unité de soins continus.
- Membre ou bénéficiaire d'un programme de protection sociale
- Patient qui a lu et compris la lettre d'information et ne s'oppose pas à participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Contre-indication à la calorimétrie indirecte (oxygénothérapie, etc.)
- Refus de participer à l'étude
- Aucune affiliation à la sécurité sociale
- Le patient est mineur
- Patient sous protection juridique (tutelle)
- Femmes enceintes
- Œsophagectomie avec approche cervicale (Oesophagectomie à 3 voies)
- La participation à un protocole de recherche interventionnel susceptible d'avoir un effet sur l'état nutritionnel périopératoire ou la technique chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la dynamique périopératoire des dépenses énergétiques
Délai: Dépense énergétique au repos périopératoire: en préopératoire le jour-25 / jour-15 ou le jour-1 de l'opération et postopératoire le jour2-jour4 et le jour 6-jour8
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Décrivez la dynamique périopératoire de la dépense énergétique chez les patients subissant une œsophagectomie carcinologique de Lewis-Santy en fonction de la technique chirurgicale par calorimétrie indirecte (évaluation des dépenses énergétiques au repos).
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Dépense énergétique au repos périopératoire: en préopératoire le jour-25 / jour-15 ou le jour-1 de l'opération et postopératoire le jour2-jour4 et le jour 6-jour8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport nutritionnel total (consommation de vitamines)
Délai: En préopératoire le jour-25 / jour-15 ou le jour-1 de l'opération et postopératoire le jour2-jour4
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Évaluer l'apport nutritionnel total des patients dans la période périopératoire
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En préopératoire le jour-25 / jour-15 ou le jour-1 de l'opération et postopératoire le jour2-jour4
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Apport nutritionnel total (nutrition parentérale / entérale)
Délai: En préopératoire le jour-25 / jour-15 ou le jour-1 de l'opération et postopératoire le jour2-jour4
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Support nutritionnel postopératoire: apport nutritionnel parentéral / entéral
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En préopératoire le jour-25 / jour-15 ou le jour-1 de l'opération et postopératoire le jour2-jour4
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Apport nutritionnel total (oligo-éléments)
Délai: En préopératoire le jour-25 / jour-15 ou le jour-1 de l'opération et postopératoire le jour2-jour4
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Support nutritionnel postopératoire: apport sur les éléments trace
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En préopératoire le jour-25 / jour-15 ou le jour-1 de l'opération et postopératoire le jour2-jour4
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Comparaison des cibles caloriques définies avec des données mesurées par calorimétrie indirecte
Délai: Dépense énergétique au repos périopératoire: en préopératoire le jour-25 / jour-15 ou le jour-1 de l'opération et postopératoire le jour2-jour4 et le jour 6-jour8
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Comparaison des cibles caloriques fixées par le protocole postopératoire de nutrition artificielle avec des données mesurées par calorimétrie indirecte
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Dépense énergétique au repos périopératoire: en préopératoire le jour-25 / jour-15 ou le jour-1 de l'opération et postopératoire le jour2-jour4 et le jour 6-jour8
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Complications postopératoires
Délai: à 6 et 12 mois
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Morbidité et mortalité postopératoires, évaluation des complications chirurgicales
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à 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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