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食管切除术患者能量消耗的围手术期动力 (OESOCAL)

2025年4月3日更新者：University Hospital, Rouen

刘易斯 - 疗法食管切除术患者的能量消耗的围手术期动力

癌性食道切除手术是所谓的主要消化道手术之一，即涉及营养不良或患有营养不良风险的患者的高围手术期风险（发病率和死亡率）。

这些患者的营养疗法是整体围手术期管理的重要组成部分。刘易斯 - 疗法的食道手术需要胸腔手术方法（胸腔切开术或胸腔镜检查）和腹部方法（腹腔切开术或腹腔镜检查）。

在术后立即禁忌口服喂养。喂食空肠造口术的使用不是系统性的。用于管理人工营养支持的方法在中心之间有所不同，但是可预见的禁食持续时间和/或摄入少于50％的营养需求始终大于5天。

目前，总能量需求是使用考虑患者的炎症状态（稳定，不稳定或稳定患者），理论理想体重和以前的营养状况的公式计算的，以便尽可能接近实际的能量支出，并且是针对每个中心特定特定的围手术期营养方案的主题。间接量热法可以在围手术期间可靠地衡量能量消耗。

Oesocal研究继续进行这种推理。它假设能量消耗可能会根据手术方法有所不同，并且可以使用间接量热法来优化营养支持，以避免过度或不足，这可能导致感染并发症的增加。

研究概览

地位

招聘中

条件

食管切除术

详细说明

这项研究的结果应使当前的营养方案能够发展和营养支持，并将其纳入一个更全球的个性化围手术医学项目中。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：David DM MALLET, Director
电话号码：+33 2 32 88 82 65
邮箱：Secretariat.DRC@chu-rouen.fr

研究联系人备份

姓名：Vincent VF FERRANTI, Arc
电话号码：+33 2 32 88 82 65
邮箱：vincent.ferranti@chu-rouen.fr

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80054
    - 尚未招聘
    - Service d'Anesthésie-Réanimation
    - 接触：
      
      Léonie LV VILLERET, Doctor
      
      电话号码：+33 3 22 08 78 78
      
      邮箱：villeret.leonie@chu-amiens.fr
  - Brest、法国、29200
    - 尚未招聘
    - Department of Anaesthesia and Intensive Care
    - 接触：
      
      Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
      
      电话号码：+33 2 30 33 78 94
      
      邮箱：thomas.gargadennec@chu-brest.fr
  - Rouen、法国、76031
    - 招聘中
    - Surgical Intensive Care Department
    - 接触：
      
      Emilie EO OCCHIALI, Doctor
      
      电话号码：+33 2 32 88 17 29
      
      邮箱：emilie.occhiali@chu-rouen.fr
    - 接触：
      
      Anaïs AC CREY, Doctor
      
      电话号码：+33 2 32 88 17 29
      
      邮箱：anais.crey@chu-rouen.fr
  - Vandoeuvre-les-Nancy、法国、54511
    - 尚未招聘
    - Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
    - 接触：
      
      Julien JB BIRCKENER, Doctor
      
      电话号码：+33 3 83 15 52 39
      
      邮箱：j.birckener@chru-nancy.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

连续的成年患者接受了刘易斯·桑蒂（Lewis Santy）食管切除术的消化手术

描述

纳入标准：

任何成年患者都接受了安排的刘易斯·桑蒂食管切除术的消化手术，其护理途径包括在重症监护室或继续护理部门的住宿。
社会保护计划的成员或受益人
已经阅读和理解信息信，并且不反对参加研究的患者。

排除标准：

间接热量法的禁忌症（氧疗法等）
拒绝参加这项研究
没有社会保障隶属关系
病人是未成年人
法律保护（监护权）的患者
孕妇
食管切除术和宫颈方法（三向食管切除术）
参与可能对围手术期营养状况或手术技术产生影响的介入研究方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
确定能量消耗的围手术期动力大体时间：围手术期休息能量支出：术前在第21天/第15天或操作的第1天，术后在第2天4和第6天8	描述接受Lewis-Santy致癌食管切除术的患者的能量消耗的围手术期动力，这是通过间接热量法（评估静息能量消耗）的手术技术的函数。	围手术期休息能量支出：术前在第21天/第15天或操作的第1天，术后在第2天4和第6天8

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
总营养摄入量（维生素摄入量）大体时间：术前在第21天/第15天或行动的第1天，在术后第2天4	评估患者在围手术期间的总营养摄入量	术前在第21天/第15天或行动的第1天，在术后第2天4
总营养摄入量（肠胃外/肠营养）大体时间：术前在第21天/第15天或行动的第1天，在术后第2天4	术后营养支持：肠胃外/肠内营养摄入	术前在第21天/第15天或行动的第1天，在术后第2天4
总营养摄入量（微量元素）大体时间：术前在第21天/第15天或行动的第1天，在术后第2天4	术后营养支持：痕量元素摄入	术前在第21天/第15天或行动的第1天，在术后第2天4
比较设置的卡路里目标与通过间接热量法测量的数据的比较大体时间：围手术期休息能量支出：术前在第21天/第15天或操作的第1天，术后在第2天4和第6天8	术后人工营养方案设定的卡路里靶标与通过间接热量法测量的数据进行比较	围手术期休息能量支出：术前在第21天/第15天或操作的第1天，术后在第2天4和第6天8
术后并发症大体时间：6个月和12个月	术后发病率和死亡率，手术并发症评估	6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Rouen

调查人员

学习椅：Emilie EO OCCHIALI, Doctor、Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月2日

研究注册日期

首次提交

2025年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月3日

首次发布 (实际的)

2025年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)