Perioperativ dynamik af energiudgifter hos oesophagectomy -patienter (OESOCAL)
Perioperativ dynamik af energiudgifter i Lewis-Santy Oesophagectomy Patienter
Karcinologiske øsofageale resektionskirurgi er en af de såkaldte vigtigste fordøjelsesoperationer, dvs. involverer en høj perioperativ risiko (sygelighed og dødelighed) hos patienter, der er underernærede eller med høj risiko for underernæring.
Ernæringsterapi for disse patienter er en vigtig del af den samlede perioperative behandling. Lewis-Santy Oesophageal kirurgi kræver en thorax tilgang (thoracotomi eller thoracoskopi) og en abdominal tilgang (laparotomi eller laparoskopi).
Genoptagelse af oral fodring er kontraindiceret i den øjeblikkelige postoperative periode. Brugen af en fodring jejunostomi er ikke systematisk. Metoderne, der bruges til at styre kunstig ernæringsstøtte, varierer mellem centre, men den overskuelige varighed af faste og/eller indtagelse af mindre end 50% af ernæringsmæssige krav er altid større end 5 dage.
På nuværende tidspunkt beregnes de samlede energibehov ved hjælp af formler, der tager højde for patientens inflammatoriske tilstand (stabil, ustabil eller stabiliseret patient), teoretisk ideel vægt og tidligere ernæringsstatus for at komme så tæt som muligt på faktiske energiforbrug og er genstand for perioperative ernæringsprotokoller, der er specifikke for hvert center. Indirekte kalorimetri gør det muligt pålideligt at måle energiforbruget i den perioperative periode.
Oesocal -undersøgelsen fortsætter denne ræsonnement. Det antager, at energiforbruget kan variere afhængigt af den kirurgiske tilgang, og at indirekte kalorimetri kan bruges til at optimere ernæringsstøtte for at undgå over- eller undernæring, som kan være ansvarlig for en stigning i infektiøse komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David DM MALLET, Director
- Telefonnummer: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Telefonnummer: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Ikke rekrutterer endnu
- Service d'Anesthésie-Réanimation
-
Kontakt:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Telefonnummer: +33 3 22 08 78 78
- E-mail: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, Frankrig, 29200
- Ikke rekrutterer endnu
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
Kontakt:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 30 33 78 94
- E-mail: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, Frankrig, 76031
- Rekruttering
- Surgical Intensive Care Department
-
Kontakt:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Kontakt:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
- Ikke rekrutterer endnu
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
Kontakt:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Telefonnummer: +33 3 83 15 52 39
- E-mail: j.birckener@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver voksenpatient, der er optaget for planlagt fordøjelseskirurgi for Lewis Santy Oesophagectomy, hvis plejevej inkluderer et ophold i en intensivafdeling eller en fortsat plejeenhed.
- Medlem eller modtager af en social beskyttelsesordning
- Patient, der har læst og forstået informationsbrevet og ikke gør indsigelse mod at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til indirekte kalorimetri (iltbehandling osv.)
- Afslag på at deltage i undersøgelsen
- Ingen socialsikringstilknytning
- Patienten er mindreårig
- Patient under juridisk beskyttelse (værgemål)
- Gravide kvinder
- Oesophagectomy med cervikal tilgang (3-vejs Oesophagectomy)
- Deltagelse i en interventionsundersøgelsesprotokol, der sandsynligvis har en effekt på perioperativ ernæringsstatus eller kirurgisk teknik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af perioperativ dynamik i energiforbruget
Tidsramme: Perioperative hvilende energiudgifter: Preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 af operationen og postoperativt på dag2-dag4 og dag6-dag88
|
Beskriv den perioperative dynamik i energiforbruget hos patienter, der gennemgår Lewis-Santy-kræftfremkaldende øsofageektomi som en funktion af kirurgisk teknik ved indirekte kalorimetri (vurdering af hvile energiforbrug).
|
Perioperative hvilende energiudgifter: Preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 af operationen og postoperativt på dag2-dag4 og dag6-dag88
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet ernæringsindtag (vitaminindtag)
Tidsramme: Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 af operationen og postoperativt på Day2-Day4
|
Evaluering af patienters samlede ernæringsindtag i den perioperative periode
|
Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 af operationen og postoperativt på Day2-Day4
|
|
Samlet ernæringsindtag (parenteral/enteral ernæring)
Tidsramme: Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 af operationen og postoperativt på Day2-Day4
|
Postoperativ ernæringsstøtte: Parenteral/enteral ernæringsindtagelse
|
Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 af operationen og postoperativt på Day2-Day4
|
|
Total ernæringsindtagelse (Sporelementer)
Tidsramme: Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 af operationen og postoperativt på Day2-Day4
|
Postoperativ ernæringsstøtte: Trace Elements Intake
|
Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 af operationen og postoperativt på Day2-Day4
|
|
Sammenligning af kalorimål indstillet med data målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Perioperative hvilende energiudgifter: Preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 af operationen og postoperativt på dag2-dag4 og dag6-dag88
|
Sammenligning af kalorimål, der er indstillet af den postoperative kunstige ernæringsprotokol med data målt ved indirekte kalorimetri
|
Perioperative hvilende energiudgifter: Preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 af operationen og postoperativt på dag2-dag4 og dag6-dag88
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: efter 6 og 12 måneder
|
Postoperativ sygelighed og dødelighed, evaluering af kirurgiske komplikationer
|
efter 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .