Awoperacyjna dynamika wydatków na energię u pacjentów z esofagektomią (OESOCAL)
Awoperacyjna dynamika wydatków energetyczny
Rakotwórcza operacja resekcji przełyku jest jedną z tak zwanych głównych operacji trawiennych, tj. Obejmuje wysokie ryzyko okołooperacyjne (zachorowalność i śmiertelność) u pacjentów niedożywionych lub wysokiego ryzyka niedożywienia.
Terapia żywieniowa tych pacjentów jest ważną częścią ogólnego zarządzania okołooperacyjnego. Lewis-santy operacja przełyku wymaga podejścia klatki piersiowej (torakotomia lub torakoskopia) i podejścia brzucha (laparotomia lub laparoskopia).
Wznowienie karmienia doustnego jest przeciwwskazane w bezpośrednim okresie pooperacyjnym. Zastosowanie jelistomii nie jest systematyczne. Metody zarządzania sztucznym wsparciem żywieniowym różnią się w zależności od centrów, ale przewidywalny czas trwania postu i/lub spożycia mniej niż 50% wymagań żywieniowych jest zawsze większy niż 5 dni.
Obecnie całkowite zapotrzebowanie na energię są obliczane przy użyciu formuł, które uwzględniają stan zapalny pacjenta (stabilny, niestabilny lub stabilizowany pacjent), teoretyczna idealna waga i poprzedni stan żywieniowy, aby zbliżyć się do rzeczywistego wydatku energetycznego i są przedmiotem okołooperacyjnych protokołów żywieniowych specyficznych dla każdego centrum. Pośrednia kalorymetria umożliwia niezawodnie mierzenie wydatków na energię w okresie okołooperacyjnym.
Badanie Oesocal kontynuuje tę linię rozumowania. Zakłada, że wydatki energetyczne mogą się różnić w zależności od podejścia chirurgicznego i że kalorymetria pośrednia może być wykorzystana do optymalizacji wsparcia żywieniowego w celu uniknięcia nadmiernego odużycia lub niedostatecznego powstrzymania, co może być odpowiedzialne za wzrost powikłań zakaźnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David DM MALLET, Director
- Numer telefonu: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Numer telefonu: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'Anesthésie-Réanimation
-
Kontakt:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Numer telefonu: +33 3 22 08 78 78
- E-mail: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, Francja, 29200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
Kontakt:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Numer telefonu: +33 2 30 33 78 94
- E-mail: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, Francja, 76031
- Rekrutacyjny
- Surgical Intensive Care Department
-
Kontakt:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Numer telefonu: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Kontakt:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Numer telefonu: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
Kontakt:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Numer telefonu: +33 3 83 15 52 39
- E-mail: j.birckener@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy dorosły pacjent przyjęty do zaplanowanej operacji trawiennej Lewisa Santy Oesofagectomia, którego szlak opieki obejmuje pobyt na oddziale intensywnej terapii lub oddziału opieki.
- Członek lub beneficjent programu ochrony socjalnej
- Pacjent, który przeczytał i zrozumiał list informacyjny i nie sprzeciwia się wzięciu udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie do kalorymetrii pośredniej (terapia tlenowa itp.)
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
- Brak przynależności do ubezpieczenia społecznego
- Pacjent jest nieletni
- Pacjent pod ochroną prawną (opiekun)
- Kobiety w ciąży
- Oesofagektomia z podejściem szyjnym (3-drożna esofagektomia)
- Udział w protokole badań interwencyjnych, który może mieć wpływ na stan żywieniowy okołooperacyjny lub technikę chirurgiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie okołooperacyjnej dynamiki wydatków energetycznych
Ramy czasowe: Korzatowate wydatki na energię spoczynkowe: przedoperacyjnie w dniu 21/dzień 15 lub dzień 1 operacji i pooperacyjnie w dniu 2 dnia 4 i 6 dnia 8
|
Opisz okołooperacyjną dynamikę wydatków energetycznych u pacjentów poddawanych rakowitom rakotwórczym Lewis-Santy jako funkcji techniki chirurgicznej za pomocą pośredniej kalorymetrii (ocena spoczynkowego wydatku energetycznego).
|
Korzatowate wydatki na energię spoczynkowe: przedoperacyjnie w dniu 21/dzień 15 lub dzień 1 operacji i pooperacyjnie w dniu 2 dnia 4 i 6 dnia 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie odżywcze (spożycie witamin)
Ramy czasowe: przedoperacyjnie w dniu 21/dzień 15 lub dzień-1 operacji i po operacji w dniu 2-dniowym
|
Ocena całkowitego spożycia żywieniowego pacjentów w okresie okołooperacyjnym
|
przedoperacyjnie w dniu 21/dzień 15 lub dzień-1 operacji i po operacji w dniu 2-dniowym
|
|
Całkowite spożycie żywieniowe (żywienie pozajelitowe/dojelitowe)
Ramy czasowe: przedoperacyjnie w dniu 21/dzień 15 lub dzień-1 operacji i po operacji w dniu 2-dniowym
|
Pooperacyjne wsparcie żywieniowe: Pieczelnictwo/dojelitowe spożycie żywienia
|
przedoperacyjnie w dniu 21/dzień 15 lub dzień-1 operacji i po operacji w dniu 2-dniowym
|
|
Całkowite spożycie odżywcze (pierwiastki śladowe)
Ramy czasowe: przedoperacyjnie w dniu 21/dzień 15 lub dzień-1 operacji i po operacji w dniu 2-dniowym
|
Pooperacyjne wsparcie żywieniowe: spożycie pierwiastków śladowych
|
przedoperacyjnie w dniu 21/dzień 15 lub dzień-1 operacji i po operacji w dniu 2-dniowym
|
|
Porównanie celów kalorii ustawionych z danymi mierzonymi za pomocą pośredniej kalorymetrii
Ramy czasowe: Korzatowate wydatki na energię spoczynkowe: przedoperacyjnie w dniu 21/dzień 15 lub dzień 1 operacji i pooperacyjnie w dniu 2 dnia 4 i 6 dnia 8
|
Porównanie celów kalorii ustalonych przez pooperacyjny protokół sztucznego żywienia z danymi mierzonymi za pomocą pośredniej kalorymetrii
|
Korzatowate wydatki na energię spoczynkowe: przedoperacyjnie w dniu 21/dzień 15 lub dzień 1 operacji i pooperacyjnie w dniu 2 dnia 4 i 6 dnia 8
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: po 6 i 12 miesiącach
|
Pooperacyjna zachorowalność i śmiertelność, ocena powikłań chirurgicznych
|
po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .