Dinamica perioperatoria del dispendio energetico nei pazienti con esofagectomia (OESOCAL)
Dinamica perioperatoria del dispendio energetico nei pazienti con esofagectomia di Lewis-Santy
La chirurgia della resezione oesofagea carcinologica è uno dei cosiddetti principali interventi digestivi, vale a dire che comporta un alto rischio perioperatorio (morbilità e mortalità) nei pazienti malnutriti o ad alto rischio di malnutrizione.
La terapia nutrizionale per questi pazienti è una parte importante della gestione perioperatoria complessiva. La chirurgia esofagea di Lewis-Santy richiede un approccio toracico (toracotomia o toracoscopia) e un approccio addominale (laparotomia o laparoscopia).
La ripresa dell'alimentazione orale è controindicata nell'immediato periodo postoperatorio. L'uso di una Jejunostomia alimentare non è sistematico. I metodi utilizzati per gestire il supporto nutrizionale artificiale variano tra i centri, ma la durata prevedibile del digiuno e/o dell'assunzione di meno del 50% dei requisiti nutrizionali è sempre maggiore di 5 giorni.
Allo stato attuale, i requisiti energetici totali sono calcolati utilizzando formule che tengono conto dello stato infiammatorio del paziente (paziente stabile, instabile o stabilizzato), peso ideale teorico e stato nutrizionale precedente, al fine di avvicinarsi il più possibile alle spese energetiche effettive e sono oggetto di protocolli nutrizionali perioperatori specifici per ciascun centro. La calorimetria indiretta consente di misurare in modo affidabile il dispendio energetico durante il periodo perioperatorio.
Lo studio esocale continua questa linea di ragionamento. Presuppone che il dispendio energetico possa variare in base all'approccio chirurgico e che la calorimetria indiretta possa essere utilizzata per ottimizzare il supporto nutrizionale al fine di evitare la sovra-nutrizione, che può essere responsabile di un aumento delle complicanze infettive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David DM MALLET, Director
- Numero di telefono: +33 2 32 88 82 65
- Email: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Numero di telefono: +33 2 32 88 82 65
- Email: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- Non ancora reclutamento
- Service d'Anesthésie-Réanimation
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Contatto:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Numero di telefono: +33 3 22 08 78 78
- Email: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, Francia, 29200
- Non ancora reclutamento
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
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Contatto:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Numero di telefono: +33 2 30 33 78 94
- Email: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
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Rouen, Francia, 76031
- Reclutamento
- Surgical Intensive Care Department
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Contatto:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Numero di telefono: +33 2 32 88 17 29
- Email: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Contatto:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Numero di telefono: +33 2 32 88 17 29
- Email: anais.crey@chu-rouen.fr
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Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
- Non ancora reclutamento
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
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Contatto:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Numero di telefono: +33 3 83 15 52 39
- Email: j.birckener@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto ammesso per la chirurgia digestiva programmata per l'esofagectomia di Lewis Santy il cui percorso di cura include un soggiorno in un'unità di terapia intensiva o unità di cura continua.
- Membro o beneficiario di uno schema di protezione sociale
- Paziente che ha letto e compreso la lettera di informazione e non si oppone a prendere parte allo studio.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla calorimetria indiretta (terapia di ossigeno, ecc.)
- Rifiuto di prendere parte allo studio
- Nessuna affiliazione di sicurezza sociale
- Il paziente è un minore
- Paziente sotto protezione legale (tutela)
- Donne incinte
- Esofagectomia con approccio cervicale (esofagectomia a 3 vie)
- La partecipazione a un protocollo di ricerca interventistico probabilmente avrà un effetto sullo stato nutrizionale perioperatorio o sulla tecnica chirurgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare le dinamiche perioperatorie del dispendio energetico
Lasso di tempo: Spesa energetica a riposo perioperatorio: prima del giorno-21/Day-15 o Day-1 dell'operazione e postoperatorio su Day2-Day e Day6-Day8
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Descrivi la dinamica perioperatoria del dispendio energetico nei pazienti sottoposti a esofagectomia carcinologica di Lewis-Santy in funzione della tecnica chirurgica mediante calorimetria indiretta (valutazione del dispendio energetico a riposo).
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Spesa energetica a riposo perioperatorio: prima del giorno-21/Day-15 o Day-1 dell'operazione e postoperatorio su Day2-Day e Day6-Day8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione nutrizionale totale (assunzione di vitamina)
Lasso di tempo: Pre-operatorio il giorno-21/Day-15 o Day-1 dell'operazione e post-operatorio su Day2-Day4
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Valutare l'assunzione nutrizionale totale dei pazienti nel periodo perioperatorio
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Pre-operatorio il giorno-21/Day-15 o Day-1 dell'operazione e post-operatorio su Day2-Day4
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Assunzione nutrizionale totale (nutrizione parenterale/enterale)
Lasso di tempo: Pre-operatorio il giorno-21/Day-15 o Day-1 dell'operazione e post-operatorio su Day2-Day4
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Supporto nutrizionale post-operatorio: assunzione nutrizionale parenterale/enterale
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Pre-operatorio il giorno-21/Day-15 o Day-1 dell'operazione e post-operatorio su Day2-Day4
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Assunzione nutrizionale totale (oligoelements)
Lasso di tempo: Pre-operatorio il giorno-21/Day-15 o Day-1 dell'operazione e post-operatorio su Day2-Day4
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Supporto nutrizionale post-operatorio: Traccia Elements Assunzione
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Pre-operatorio il giorno-21/Day-15 o Day-1 dell'operazione e post-operatorio su Day2-Day4
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Confronto di obiettivi calorici impostati con i dati misurati dalla calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Spesa energetica a riposo perioperatorio: prima del giorno-21/Day-15 o Day-1 dell'operazione e postoperatorio su Day2-Day e Day6-Day8
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Confronto di obiettivi calorici impostati dal protocollo nutrizionale artificiale postoperatorio con i dati misurati dalla calorimetria indiretta
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Spesa energetica a riposo perioperatorio: prima del giorno-21/Day-15 o Day-1 dell'operazione e postoperatorio su Day2-Day e Day6-Day8
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Complicanze post-operatorie
Lasso di tempo: A 6 e 12 mesi
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Morbilità e mortalità postoperatoria, valutazione delle complicanze chirurgiche
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A 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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