Az energiafelhasználás perioperatív dinamikája nyelőcsőben szenvedő betegeknél (OESOCAL)
Az energiafelhasználás perioperatív dinamikája Lewis-Santy nyelőcsőben szenvedő betegekben
A karcinológiai nyelőcső-reszekciós műtét az úgynevezett fő emésztőrendszeri műtétek egyike, azaz a magas műtéti kockázatot (morbiditás és mortalitás) magában foglalja az alultáplált vagy az alultápláltság magas kockázatának.
Ezeknek a betegeknek a táplálkozási terápiája az általános perioperatív kezelés fontos része. A Lewis-Santy nyelőcső-műtét mellkasi megközelítést (torakotómiát vagy torakoszkópiát) és hasi megközelítést (laparotomia vagy laparoszkópia) igényel.
Az orális etetés folytatása ellenjavallt a közvetlen posztoperatív időszakban. A táplálkozási jejunostomia használata nem szisztematikus. A mesterséges táplálkozási támogatás kezelésére alkalmazott módszerek központok között változnak, de a böjt előrejelző időtartama és/vagy a táplálkozási igények 50% -ánál kevesebb bevitel időtartama mindig meghaladja az 5 napot.
Jelenleg a teljes energiaigényt olyan képletek felhasználásával számítják ki, amelyek figyelembe veszik a beteg gyulladásos állapotát (stabil, instabil vagy stabilizált beteg), elméleti ideális súlyt és korábbi táplálkozási állapotát, hogy a lehető legközelebb kerüljenek a tényleges energiafelhasználáshoz, és az egyes központokra specifikus perioperatív táplálkozási protokollok tárgya. A közvetett kalorimetria lehetővé teszi az energiaköltségek megbízható mérését a műtéti időszakban.
Az oesocal tanulmány folytatja ezt az érvelési vonalat. Feltételezi, hogy az energiaköltségek a műtéti megközelítéstől függően változhatnak, és hogy a közvetett kalorimetriát felhasználhatjuk a táplálkozási támogatás optimalizálására a túl- vagy alulellátás elkerülése érdekében, ami felelős lehet a fertőző szövődmények növekedéséért.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David DM MALLET, Director
- Telefonszám: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Telefonszám: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Még nincs toborzás
- Service d'Anesthésie-Réanimation
-
Kapcsolatba lépni:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Telefonszám: +33 3 22 08 78 78
- E-mail: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, Franciaország, 29200
- Még nincs toborzás
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Telefonszám: +33 2 30 33 78 94
- E-mail: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, Franciaország, 76031
- Toborzás
- Surgical Intensive Care Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Telefonszám: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Telefonszám: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Franciaország, 54511
- Még nincs toborzás
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Telefonszám: +33 3 83 15 52 39
- E-mail: j.birckener@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Bármely felnőtt beteg, akit a Lewis Santy Oesophagectomia tervezett emésztési műtétére fogadtak el, amelynek gondozási útja magában foglalja az intenzív osztályon vagy a folyamatos gondozási egységben való tartózkodást.
- A szociális védelmi rendszer tagja vagy kedvezményezettje
- Beteg, aki elolvasta és megértette az információs levelet, és nem kifogásolja a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- A közvetett kalorimetriával szembeni ellenjavallat (oxigénterápia stb.)
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Nincs társadalombiztosítási hovatartozás
- A beteg kiskorú
- Jogi védelem alatt lévő beteg (gyámság)
- Terhes nők
- Nyúfagektómia méhnyakos megközelítéssel (3-utas nyelőcső)
- Részvétel egy intervenciós kutatási protokollban, amely valószínűleg hatással lesz a műtéti táplálkozási állapotra vagy a műtéti technikára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energiafelhasználás perioperatív dinamikájának meghatározása
Időkeret: Perioperatív pihenő energiafelhasználás: Preoperatív módon a műtét 21/napjának 15. napján vagy az 1. napon, és posztoperatív módon a 2. napon és a 6. napon.
|
Mutassa be az energiafelhasználás perioperatív dinamikáját a Lewis-Santy karcinológiai nyászok oesophagectomia alatt, a műtéti technika függvényében közvetett kalorimetriával (a nyugalmi energiafelhasználás értékelése).
|
Perioperatív pihenő energiafelhasználás: Preoperatív módon a műtét 21/napjának 15. napján vagy az 1. napon, és posztoperatív módon a 2. napon és a 6. napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes táplálkozási bevitel (vitaminbevitel)
Időkeret: előzetesen műtéten a műtét 21/napjának 15. napján vagy az 1. napon, és a műtét utáni, a 2. napi napon4.
|
A betegek teljes táplálkozási bevitelének értékelése a műtéti időszakban
|
előzetesen műtéten a műtét 21/napjának 15. napján vagy az 1. napon, és a műtét utáni, a 2. napi napon4.
|
|
Teljes táplálkozási bevitel (parenterális/enterális táplálkozás)
Időkeret: előzetesen műtéten a műtét 21/napjának 15. napján vagy az 1. napon, és a műtét utáni, a 2. napi napon4.
|
Műtét utáni táplálkozási támogatás: parenterális/enterális táplálkozás
|
előzetesen műtéten a műtét 21/napjának 15. napján vagy az 1. napon, és a műtét utáni, a 2. napi napon4.
|
|
Teljes táplálkozási bevitel (nyomelemek)
Időkeret: előzetesen műtéten a műtét 21/napjának 15. napján vagy az 1. napon, és a műtét utáni, a 2. napi napon4.
|
Műtét utáni táplálkozási támogatás: nyomelemek bevitele
|
előzetesen műtéten a műtét 21/napjának 15. napján vagy az 1. napon, és a műtét utáni, a 2. napi napon4.
|
|
A beállított kalóriacélok összehasonlítása a közvetett kalorimetriával mért adatokkal
Időkeret: Perioperatív pihenő energiafelhasználás: Preoperatív módon a műtét 21/napjának 15. napján vagy az 1. napon, és posztoperatív módon a 2. napon és a 6. napon.
|
A posztoperatív mesterséges táplálkozási protokoll által beállított kalóriacélok összehasonlítása a közvetett kalorimetriával mért adatokkal
|
Perioperatív pihenő energiafelhasználás: Preoperatív módon a műtét 21/napjának 15. napján vagy az 1. napon, és posztoperatív módon a 2. napon és a 6. napon.
|
|
Műtét utáni komplikációk
Időkeret: 6 és 12 hónapon belül
|
Posztoperatív morbiditás és halálozás, műtéti szövődmények értékelése
|
6 és 12 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .