Пероперационная динамика расходов на энергию у пациентов с эзофагэктомией (OESOCAL)
Периоперационная динамика расходов на энергию у пациентов с эзофагэктомией Льюис-Санти
Канцерологическая операция резекции пистофагера является одной из так называемых основных операций по пищеварению, то есть включает в себя высокий периоперационный риск (заболеваемость и смертность) у пациентов, которые недоедают или с высоким риском недоедания.
Пищевая терапия для этих пациентов является важной частью общего периоперационного лечения. Эзофагеальная хирургия Льюиса-Санти требует торакального подхода (торакотомия или торакоскопия) и брюшной полости (лапаротомия или лапароскопия).
Возобновление орального кормления противопоказано в непосредственном послеоперационном периоде. Использование кормления Jejunostomy не является систематическим. Методы, используемые для управления искусственной поддержкой питания, различаются между центрами, но предсказуемая продолжительность поста и/или потребление менее 50% требований к питанию всегда превышает 5 дней.
В настоящее время общие требования к энергии рассчитываются с использованием формул, которые принимают во внимание воспалительное состояние пациента (стабильный, нестабильный или стабилизированный пациент), теоретический идеальный вес и предыдущий статус питания, чтобы как можно ближе к каждым центру. Косвенная калориметрия позволяет надежно измерить расходы на энергию в течение периоперационного периода.
Эзокальное исследование продолжает эту линию рассуждения. Предполагается, что расходы энергии могут варьироваться в зависимости от хирургического подхода, и что косвенная калориметрия может использоваться для оптимизации поддержки питания, чтобы избежать чрезмерного или недостаточного питания, что может быть причиной увеличения инфекционных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David DM MALLET, Director
- Номер телефона: +33 2 32 88 82 65
- Электронная почта: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Номер телефона: +33 2 32 88 82 65
- Электронная почта: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Еще не набирают
- Service d'Anesthésie-Réanimation
-
Контакт:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Номер телефона: +33 3 22 08 78 78
- Электронная почта: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, Франция, 29200
- Еще не набирают
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
Контакт:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Номер телефона: +33 2 30 33 78 94
- Электронная почта: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, Франция, 76031
- Рекрутинг
- Surgical Intensive Care Department
-
Контакт:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Номер телефона: +33 2 32 88 17 29
- Электронная почта: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Контакт:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Номер телефона: +33 2 32 88 17 29
- Электронная почта: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
- Еще не набирают
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
Контакт:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Номер телефона: +33 3 83 15 52 39
- Электронная почта: j.birckener@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый пациент поступил для запланированной пищеварительной хирургии для эзофагэктомии Льюиса Санти Санти.
- Участник или бенефициар схемы социальной защиты
- Пациент, который читал и понял информационное письмо и не возражает против участия в исследовании.
Критерии исключения:
- Противопоказание к косвенной калориметрии (кислородная терапия и т. Д.)
- Отказ принять участие в исследовании
- Нет связи социального обеспечения
- Пациент несовершеннолетний
- Пациент в соответствии с юридической защитой (опекунство)
- Беременные женщины
- Пистофагэктомия с подходом шейки матки (трехсторонняя эзофагэктомия)
- Участие в интервенционном протоколе исследования, вероятно, повлияет на периоперационное состояние питания или хирургическое техника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение периоперационной динамики расходов на энергию
Временное ограничение: Периоперационные расходы на энергию отдыха: до операции в День-21/День-15 или День-1 Операции и после операции на Day2-Day4 и Day6-Day88
|
Опишите периоперационную динамику затрат энергии у пациентов, перенесших канцерологическую пирогующую эзофагэктомию Льюиса-Санти, как функция хирургической техники с помощью косвенной калориметрии (оценка расхода энергии покоя).
|
Периоперационные расходы на энергию отдыха: до операции в День-21/День-15 или День-1 Операции и после операции на Day2-Day4 и Day6-Day88
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление питания (потребление витаминов)
Временное ограничение: до операции на 21-й день/день-15 или дни-1 операции и после операции на 2-й день4
|
Оценка общего потребления питания пациентов в периоперационный период
|
до операции на 21-й день/день-15 или дни-1 операции и после операции на 2-й день4
|
|
Общее потребление питания (парентеральное/энтеральное питание)
Временное ограничение: до операции на 21-й день/день-15 или дни-1 операции и после операции на 2-й день4
|
Послеоперационная поддержка питания: потребление парентерального/энтерального питания
|
до операции на 21-й день/день-15 или дни-1 операции и после операции на 2-й день4
|
|
Общее потребление питания (следовые элементы)
Временное ограничение: до операции на 21-й день/день-15 или дни-1 операции и после операции на 2-й день4
|
Послеоперационная поддержка питания: потребление следов элементов
|
до операции на 21-й день/день-15 или дни-1 операции и после операции на 2-й день4
|
|
Сравнение целей калорий, установленных с данными, измеренными косвенной калориметрией
Временное ограничение: Периоперационные расходы на энергию отдыха: до операции в День-21/День-15 или День-1 Операции и после операции на Day2-Day4 и Day6-Day88
|
Сравнение целей калорий, установленных протоколом послеоперационного искусственного питания с данными, измеренными с помощью косвенной калориметрии
|
Периоперационные расходы на энергию отдыха: до операции в День-21/День-15 или День-1 Операции и после операции на Day2-Day4 и Day6-Day88
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: через 6 и 12 месяцев
|
Послеоперационная заболеваемость и смертность, хирургические осложнения
|
через 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .