식도 절제술 환자의 에너지 소비의 수술 전 역학 (OESOCAL)
2025년 4월 3일 업데이트: University Hospital, Rouen
Lewis-Santy 식도 절제술 환자의 에너지 소비의 수술 전 역학
암성 식도 절제술 수술은 소위 주요 소화 수술 중 하나입니다. 즉 영양 실조 또는 영양 실조 위험이 높은 환자의 수술 전 위험 (이환율 및 사망률)이 포함됩니다.
이 환자들을위한 영양 요법은 전반적인 수술 전 관리의 중요한 부분입니다. Lewis-Santy 식도 수술은 흉부 접근법 (흉부 절제술 또는 흉강경 검사)과 복부 접근법 (개복술 또는 복강경 검사)이 필요합니다.
구강 수유의 재개는 수술 직후에 금기 사항입니다. 사료 공원 절제술의 사용은 체계적이지 않습니다. 인공 영양 지원을 관리하는 데 사용되는 방법은 센터마다 다르지만, 금식의 예측 지속 시간 및/또는 영양 요구 사항의 50% 미만의 섭취량은 항상 5 일보다 큽니다.
현재, 총 에너지 요구 사항은 환자의 염증 상태 (안정, 불안정 또는 안정화 된 환자), 이론적 이상적인 이상 체중 및 이전 영양 상태를 고려하여 실제 에너지 소비에 최대한 가깝게되며 각 센터에 특정한 수술 전 영양 프로토콜의 대상이되는 공식을 사용하여 계산됩니다. 간접 열량 측정법은 수술 전 기간 동안 에너지 소비를 안정적으로 측정 할 수있게합니다.
Oesocal 연구는이 추론을 계속합니다. 그것은 수술 적 접근에 따라 에너지 소비가 다를 수 있으며, 간접 열량 측정법을 사용하여 과도한 또는 영양 실조를 피하기 위해 영양 지원을 최적화하는 데 사용될 수 있으며, 이는 감염성 합병증의 증가를 담당 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 결과는 현재의 영양 프로토콜이 진화 및 영양 지원이보다 세계적인 수술 전의 의학 프로젝트에 통합 될 수 있도록해야합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David DM MALLET, Director
- 전화번호: +33 2 32 88 82 65
- 이메일: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Vincent VF FERRANTI, Arc
- 전화번호: +33 2 32 88 82 65
- 이메일: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- 아직 모집하지 않음
- Service d'Anesthésie-Réanimation
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연락하다:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- 전화번호: +33 3 22 08 78 78
- 이메일: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, 프랑스, 29200
- 아직 모집하지 않음
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
연락하다:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- 전화번호: +33 2 30 33 78 94
- 이메일: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- Surgical Intensive Care Department
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연락하다:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- 전화번호: +33 2 32 88 17 29
- 이메일: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
연락하다:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- 전화번호: +33 2 32 88 17 29
- 이메일: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54511
- 아직 모집하지 않음
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
연락하다:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- 전화번호: +33 3 83 15 52 39
- 이메일: j.birckener@chru-nancy.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Lewis Santy 식도 절제술의 소화 수술을받은 연속 성인 환자
설명
포함 기준 :
- 치료 경로에는 중환자 실에 체류 또는 지속적인 치료실에 머무는 Lewis Santy Oesophagectomy에 대한 예정된 소화 수술을받은 성인 환자.
- 사회 보호 제도의 회원 또는 수혜자
- 정보 편지를 읽고 이해 한 환자는 연구에 참여하는 데 반대하지 않는 환자.
제외 기준 :
- 간접 개량 측정법 (산소 요법 등)에 대한 금기 사항
- 연구에 참여하는 거부
- 사회 보장 제휴가 없습니다
- 환자는 미성년자입니다
- 법적 보호를받는 환자 (보호자)
- 임산부
- 자궁 경부 접근법과의 식도 절제술 (3 방향 식도 절제술)
- 수술 전 영양 상태 또는 수술 기술에 영향을 미칠 수있는 중재 연구 프로토콜에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비의 수술 전 역학 결정
기간: 수술 전 휴식 에너지 소비 : 수술 전 21 일/일 -15 일 또는 1 일 1 일, 수술 후 2 일 및 Day6-Day8에
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Lewis-Santy 암성 식도 절제술을받는 환자의 에너지 소비의 주변 수술 동역학을 간접적 인 열량 측정법 (휴식 에너지 소비 평가)에 의한 외과 기술의 기능으로 설명하십시오.
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수술 전 휴식 에너지 소비 : 수술 전 21 일/일 -15 일 또는 1 일 1 일, 수술 후 2 일 및 Day6-Day8에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 영양 섭취 (비타민 섭취)
기간: 수술 전 -15 일 -15 일 또는 1 일 1 일에 수술 전 및 수술 후 Day2-Day4
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수술 전 기간 동안 환자의 총 영양 섭취를 평가합니다
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수술 전 -15 일 -15 일 또는 1 일 1 일에 수술 전 및 수술 후 Day2-Day4
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총 영양 섭취 (비경 구/장 영양)
기간: 수술 전 -15 일 -15 일 또는 1 일 1 일에 수술 전 및 수술 후 Day2-Day4
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수술 후 영양 지원 : 비경 구/장내 영양 섭취
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수술 전 -15 일 -15 일 또는 1 일 1 일에 수술 전 및 수술 후 Day2-Day4
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총 영양 섭취 (추적 요소)
기간: 수술 전 -15 일 -15 일 또는 1 일 1 일에 수술 전 및 수술 후 Day2-Day4
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수술 후 영양 지원 : 미량 요소 섭취
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수술 전 -15 일 -15 일 또는 1 일 1 일에 수술 전 및 수술 후 Day2-Day4
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간접 열량 측정에 의해 측정 된 데이터로 설정된 칼로리 목표 비교
기간: 수술 전 휴식 에너지 소비 : 수술 전 21 일/일 -15 일 또는 1 일 1 일, 수술 후 2 일 및 Day6-Day8에
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수술 후 인공 영양 프로토콜에 의해 설정된 칼로리 표적과 간접 열량 측정에 의해 측정 된 데이터와 비교
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수술 전 휴식 에너지 소비 : 수술 전 21 일/일 -15 일 또는 1 일 1 일, 수술 후 2 일 및 Day6-Day8에
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수술 후 합병증
기간: 6 개월과 12 개월
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수술 후 이환율 및 사망률, 외과 적 합병증 평가
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6 개월과 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제공된 데이터는 스폰서의 재산이 될 것이며 자체 연구 활동에만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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