Dinámica perioperatoria del gasto de energía en pacientes con oesofagectomía (OESOCAL)
Dinámica perioperatoria del gasto de energía en pacientes con teesofagectomía de Lewis-Santy
La cirugía de resección durafágica carcinológica es una de las llamadas cirugías digestivas principales, es decir, que involucra un alto riesgo perioperatorio (morbilidad y mortalidad) en pacientes con desnutrición o con alto riesgo de desnutrición.
La terapia nutricional para estos pacientes es una parte importante del manejo perioperatorio general. La cirugía teesofágica de Lewis-Santy requiere un enfoque torácico (toracotomía o toracoscopia) y un enfoque abdominal (laparotomía o laparoscopia).
La reanudación de la alimentación oral está contraindicada en el período postoperatorio inmediato. El uso de una yeyunostomía de alimentación no es sistemático. Los métodos utilizados para manejar el apoyo nutricional artificial varían entre los centros, pero la duración previsible del ayuno y/o la ingesta de menos del 50% de los requisitos nutricionales siempre es mayor de 5 días.
En la actualidad, los requisitos de energía totales se calculan utilizando fórmulas que tienen en cuenta el estado inflamatorio del paciente (paciente estable, inestable o estabilizado), un peso ideal teórico y un estado nutricional previo, para acercarse lo más posible a los gastos de energía real, y son objeto de protocolos nutricionales perioperatorios específicos para cada centro. La calorimetría indirecta permite medir de manera confiable el gasto de energía durante el período perioperatorio.
El estudio Oesocal continúa esta línea de razonamiento. Se supone que el gasto de energía puede variar según el enfoque quirúrgico, y que la calorimetría indirecta puede usarse para optimizar el apoyo nutricional para evitar la nutrición excesiva o insuficiente, lo que puede ser responsable de un aumento de las complicaciones infecciosas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David DM MALLET, Director
- Número de teléfono: +33 2 32 88 82 65
- Correo electrónico: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Número de teléfono: +33 2 32 88 82 65
- Correo electrónico: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Aún no reclutando
- Service d'Anesthésie-Réanimation
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Contacto:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Número de teléfono: +33 3 22 08 78 78
- Correo electrónico: villeret.leonie@chu-amiens.fr
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Brest, Francia, 29200
- Aún no reclutando
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
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Contacto:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Número de teléfono: +33 2 30 33 78 94
- Correo electrónico: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
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Rouen, Francia, 76031
- Reclutamiento
- Surgical Intensive Care Department
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Contacto:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Número de teléfono: +33 2 32 88 17 29
- Correo electrónico: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
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Contacto:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Número de teléfono: +33 2 32 88 17 29
- Correo electrónico: anais.crey@chu-rouen.fr
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Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
- Aún no reclutando
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
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Contacto:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Número de teléfono: +33 3 83 15 52 39
- Correo electrónico: j.birckener@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto admitido para la cirugía digestiva programada para la oesofagectomía de Lewis Santy cuya vía de atención incluye una estadía en una unidad de cuidados intensivos o una unidad de atención continua.
- Miembro o beneficiario de un esquema de protección social
- El paciente que ha leído y entendido la carta de información y no se opone a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Contraindicación a la calorimetría indirecta (oxigenerapia, etc.)
- Negarse a participar en el estudio
- Sin afiliación al Seguro Social
- El paciente es un menor
- Paciente bajo protección legal (tutela)
- Mujeres embarazadas
- Oesofagectomía con enfoque cervical (oesofagectomía de 3 vías)
- Participación en un protocolo de investigación intervencionista que probablemente tenga un efecto sobre el estado nutricional perioperatorio o la técnica quirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la dinámica perioperatoria del gasto de energía
Periodo de tiempo: Gasto de energía de descanso perioperatorio: preoperatoriamente el día 21 del día 2/día 15 o el día 1 de la operación y después de la operación en el día2-día4 y el día 6-día8
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Describa la dinámica perioperatoria del gasto de energía en pacientes sometidos a la asofagectomía carcinológica de Lewis-Santy en función de la técnica quirúrgica mediante calorimetría indirecta (evaluando el gasto de energía en reposo).
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Gasto de energía de descanso perioperatorio: preoperatoriamente el día 21 del día 2/día 15 o el día 1 de la operación y después de la operación en el día2-día4 y el día 6-día8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta nutricional total (ingesta de vitaminas)
Periodo de tiempo: Pre-operativamente el día 21/día-15 o el día 1 de la operación y después de la operación en el día2-día4
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Evaluar la ingesta nutricional total de los pacientes en el período perioperatorio
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Pre-operativamente el día 21/día-15 o el día 1 de la operación y después de la operación en el día2-día4
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Ingesta nutricional total (nutrición parenteral/enteral)
Periodo de tiempo: Pre-operativamente el día 21/día-15 o el día 1 de la operación y después de la operación en el día2-día4
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Apoyo nutricional postoperatorio: ingesta de nutrición parenteral/enteral
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Pre-operativamente el día 21/día-15 o el día 1 de la operación y después de la operación en el día2-día4
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Ingesta nutricional total (elementos traza)
Periodo de tiempo: Pre-operativamente el día 21/día-15 o el día 1 de la operación y después de la operación en el día2-día4
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Apoyo nutricional postoperatorio: ingesta de elementos traza
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Pre-operativamente el día 21/día-15 o el día 1 de la operación y después de la operación en el día2-día4
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Comparación de objetivos calóricos establecidos con datos medidos por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Gasto de energía de descanso perioperatorio: preoperatoriamente el día 21 del día 2/día 15 o el día 1 de la operación y después de la operación en el día2-día4 y el día 6-día8
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Comparación de objetivos calóricos establecidos por el protocolo de nutrición artificial postoperatoria con datos medidos por calorimetría indirecta
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Gasto de energía de descanso perioperatorio: preoperatoriamente el día 21 del día 2/día 15 o el día 1 de la operación y después de la operación en el día2-día4 y el día 6-día8
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
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Morbilidad y mortalidad postoperatoria, evaluación de complicaciones quirúrgicas
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a los 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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