Perioperatieve dynamiek van energieverbruik bij oesofagectomiepatiënten (OESOCAL)
Perioperatieve dynamiek van energieverbruik in Lewis-Santy oesofagectomie Patiënten
Carcinologische oesofageale resectiechirurgie is een van de zogenaamde belangrijke spijsverteringsoperaties, d.w.z. met een hoog perioperatief risico (morbiditeit en mortaliteit) bij patiënten die ondervoed zijn of een hoog risico op ondervoeding.
Voedingstherapie voor deze patiënten is een belangrijk onderdeel van het algemene perioperatief beheer. Lewis-santy oesofageale chirurgie vereist een thoracale benadering (thoracotomie of thoracoscopie) en een abdominale benadering (laparotomie of laparoscopie).
Hervatting van orale voeding is gecontra -indiceerd in de onmiddellijke postoperatieve periode. Het gebruik van een voeder jejunostomie is niet systematisch. De methoden die worden gebruikt om kunstmatige voedingsondersteuning te beheren, variëren tussen centra, maar de voorzienbare duur van vasten en/of inname van minder dan 50% van de voedingsvereisten is altijd groter dan 5 dagen.
Op dit moment worden de totale energievereisten berekend met behulp van formules die rekening houden met de ontstekingsstaat van de patiënt (stabiele, onstabiele of gestabiliseerde patiënt), theoretisch ideaal gewicht en eerdere voedingsstatus, om zo dicht mogelijk bij het werkelijke energieverbruik te komen en het onderwerp zijn van perioperatieve voedingsprotocollen die specifiek zijn voor elk centrum. Indirecte calorimetrie maakt het mogelijk om de energieverbruik op betrouwbare wijze te meten tijdens de perioperatieve periode.
De oesocale studie zet deze redenering voort. Het veronderstelt dat het energieverbruik kan variëren afhankelijk van de chirurgische benadering, en dat indirecte calorimetrie kan worden gebruikt om de voedingsondersteuning te optimaliseren om over- of ondervoeding te voorkomen, wat verantwoordelijk kan zijn voor een toename van besmettelijke complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David DM MALLET, Director
- Telefoonnummer: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Telefoonnummer: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Nog niet aan het werven
- Service d'Anesthésie-Réanimation
-
Contact:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Telefoonnummer: +33 3 22 08 78 78
- E-mail: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Nog niet aan het werven
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
Contact:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Telefoonnummer: +33 2 30 33 78 94
- E-mail: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Werving
- Surgical Intensive Care Department
-
Contact:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Telefoonnummer: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Contact:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Telefoonnummer: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrijk, 54511
- Nog niet aan het werven
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
Contact:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Telefoonnummer: +33 3 83 15 52 39
- E-mail: j.birckener@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen patiënt die is opgenomen voor een geplande spijsverteringschirurgie voor Lewis Santy Oesophagectomy wiens zorgpad een verblijf op een intensive care of voortdurende zorgafdeling omvat.
- Lid of begunstigde van een sociale beschermingsregeling
- Patiënt die de informatiebrief heeft gelezen en begrepen en er geen bezwaar tegen heeft om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicatie voor indirecte calorimetrie (zuurstoftherapie, enz.)
- Weigering om deel te nemen aan de studie
- Geen affiliatie voor sociale zekerheid
- Patiënt is een minderjarige
- Patiënt onder wettelijke bescherming (voogdij)
- Zwangere vrouwen
- Oesofagectomie met cervicale benadering (3-weg oesofagectomie)
- Deelname aan een interventioneel onderzoeksprotocol dat waarschijnlijk een effect heeft op de perioperatieve voedingsstatus of chirurgische techniek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bepalen van de perioperatieve dynamiek van energieverbruik
Tijdsspanne: Perioperatieve uitgaven voor rustenergie: preoperatief op dag-21/dag-15 of dag-1 van de operatie en postoperatief op Day2-Day4 en Day6-Day88
|
Beschrijf de perioperatieve dynamiek van energieverbruik bij patiënten die lewis-santy carcinologische oesofagectomie ondergaan als een functie van chirurgische techniek door indirecte calorimetrie (beoordeling van de uitgaven van het rustende energie).
|
Perioperatieve uitgaven voor rustenergie: preoperatief op dag-21/dag-15 of dag-1 van de operatie en postoperatief op Day2-Day4 en Day6-Day88
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale voedingsinname (vitamine -inname)
Tijdsspanne: Pre-operatief op dag-21/dag-15 of dag-1 van de operatie en post-operatief op Day2-Day4
|
Het beoordelen van de totale voedingsinname van patiënten in de perioperatieve periode
|
Pre-operatief op dag-21/dag-15 of dag-1 van de operatie en post-operatief op Day2-Day4
|
|
Totale voedingsinname (parenterale/enterale voeding)
Tijdsspanne: Pre-operatief op dag-21/dag-15 of dag-1 van de operatie en post-operatief op Day2-Day4
|
Post-operatieve voedingsondersteuning: parenterale/enterale voedingsinname
|
Pre-operatief op dag-21/dag-15 of dag-1 van de operatie en post-operatief op Day2-Day4
|
|
Totale voedingsinname (sporenelementen)
Tijdsspanne: Pre-operatief op dag-21/dag-15 of dag-1 van de operatie en post-operatief op Day2-Day4
|
Post-operatieve voedingsondersteuning: inname van sporenelementen
|
Pre-operatief op dag-21/dag-15 of dag-1 van de operatie en post-operatief op Day2-Day4
|
|
Vergelijking van caloriedoelen ingesteld met gegevens gemeten door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Perioperatieve uitgaven voor rustenergie: preoperatief op dag-21/dag-15 of dag-1 van de operatie en postoperatief op Day2-Day4 en Day6-Day88
|
Vergelijking van caloriedoelen vastgesteld door het postoperatieve kunstmatige voedingsprotocol met gegevens gemeten door indirecte calorimetrie
|
Perioperatieve uitgaven voor rustenergie: preoperatief op dag-21/dag-15 of dag-1 van de operatie en postoperatief op Day2-Day4 en Day6-Day88
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: na 6 en 12 maanden
|
Postoperatieve morbiditeit en mortaliteit, evaluatie van chirurgische complicaties
|
na 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .