Perioperativ dynamikk av energiutgifter hos øsofagectomi pasienter (OESOCAL)
Perioperativ dynamikk av energiutgifter i Lewis-Santy øsofagektomi pasienter
Karsinologisk øsofageal reseksjonskirurgi er en av de såkalte store fordøyelsesoperasjoner, dvs. som involverer en høy perioperativ risiko (sykelighet og dødelighet) hos pasienter som er underernært eller med høy risiko for underernæring.
Ernæringsterapi for disse pasientene er en viktig del av den generelle perioperative styringen. Lewis-Santy øsofageal kirurgi krever en thorax tilnærming (thorakotomi eller thorakoskopi) og en abdominal tilnærming (laparotomi eller laparoskopi).
Gjenopptakelse av oral fôring er kontraindisert i den umiddelbare postoperative perioden. Bruken av en fôring av jejunostomi er ikke systematisk. Metodene som brukes for å håndtere kunstig ernæringsstøtte varierer mellom sentre, men den overskuelige varigheten av faste og/eller inntak av mindre enn 50% av ernæringskravene er alltid større enn 5 dager.
For øyeblikket beregnes totale energikrav ved bruk av formler som tar hensyn til pasientens inflammatoriske tilstand (stabil, ustabil eller stabilisert pasient), teoretisk ideell vekt og tidligere ernæringsstatus, for å komme så nært som mulig for faktiske energiutgifter, og er gjenstand for perioperative ernæringsprotokoller som er spesifikke for hvert senter. Indirekte kalorimetri gjør det mulig å måle energiforbruk pålitelig i løpet av den perioperative perioden.
Den øsokale studien fortsetter denne resonnementslinjen. Det forutsetter at energiutgifter kan variere i henhold til den kirurgiske tilnærmingen, og at indirekte kalorimetri kan brukes til å optimalisere ernæringsstøtte for å unngå over- eller under-næring, som kan være ansvarlig for en økning i smittsomme komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David DM MALLET, Director
- Telefonnummer: +33 2 32 88 82 65
- E-post: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Telefonnummer: +33 2 32 88 82 65
- E-post: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Har ikke rekruttert ennå
- Service d'Anesthésie-Réanimation
-
Ta kontakt med:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Telefonnummer: +33 3 22 08 78 78
- E-post: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, Frankrike, 29200
- Har ikke rekruttert ennå
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
Ta kontakt med:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 30 33 78 94
- E-post: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rekruttering
- Surgical Intensive Care Department
-
Ta kontakt med:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 32 88 17 29
- E-post: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Ta kontakt med:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 32 88 17 29
- E-post: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
- Har ikke rekruttert ennå
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
Ta kontakt med:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Telefonnummer: +33 3 83 15 52 39
- E-post: j.birckener@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver voksen pasient som er innlagt for planlagt fordøyelsesoperasjon for Lewis Santy Oesophagektomi, hvis pleievei inkluderer et opphold i en intensivavdeling eller en enhetlig omsorgsenhet.
- Medlem eller mottaker av en sosial beskyttelsesordning
- Pasient som har lest og forstått informasjonsbrevet og ikke har innvendinger mot å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjon for indirekte kalorimetri (oksygenbehandling, etc.)
- Nektet å delta i studien
- Ingen tilknytning til sosial trygghet
- Pasienten er mindreårig
- Pasient under juridisk beskyttelse (vergemål)
- Gravide
- Øsofagektomi med cervikal tilnærming (3-veis øsofagektomi)
- Deltakelse i en intervensjonell forskningsprotokoll vil sannsynligvis ha en effekt på perioperativ ernæringsstatus eller kirurgisk teknikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemme perioperativ dynamikk av energiutgifter
Tidsramme: Perioperative hvilende energiutgifter: Preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 i operasjonen og postoperativt på Day2-Day4 og Day6-Day8
|
Beskriv den perioperative dynamikken i energiutgifter hos pasienter som gjennomgår Lewis-Santy karsinologisk øsofagektomi som en funksjon av kirurgisk teknikk ved indirekte kalorimetri (vurderer hvilende energiutgifter).
|
Perioperative hvilende energiutgifter: Preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 i operasjonen og postoperativt på Day2-Day4 og Day6-Day8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total ernæringsinntak (vitamininntak)
Tidsramme: Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 i operasjonen og postoperativt på dag2-dag 4
|
Vurdere pasientenes totale ernæringsinntak i den perioperative perioden
|
Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 i operasjonen og postoperativt på dag2-dag 4
|
|
Total ernæringsinntak (parenteral/enteral ernæring)
Tidsramme: Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 i operasjonen og postoperativt på dag2-dag 4
|
Postoperativ ernæringsstøtte: Parenteral/enteral ernæringsinntak
|
Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 i operasjonen og postoperativt på dag2-dag 4
|
|
Totalt ernæringsinntak (sporstoffer)
Tidsramme: Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 i operasjonen og postoperativt på dag2-dag 4
|
Postoperativ ernæringsstøtte: Trace Elements Intake
|
Pre-operativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 i operasjonen og postoperativt på dag2-dag 4
|
|
Sammenligning av kalorimål satt med data målt med indirekte kalorimetri
Tidsramme: Perioperative hvilende energiutgifter: Preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 i operasjonen og postoperativt på Day2-Day4 og Day6-Day8
|
Sammenligning av kalorimål satt av den postoperative kunstige ernæringsprotokollen med data målt ved indirekte kalorimetri
|
Perioperative hvilende energiutgifter: Preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 i operasjonen og postoperativt på Day2-Day4 og Day6-Day8
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: etter 6 og 12 måneder
|
Postoperativ sykelighet og dødelighet, kirurgiske komplikasjoner evaluering
|
etter 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .