Perioperační dynamika energetických výdajů u pacientů s jídlem (OESOCAL)
Perioperační dynamika energetických výdajů u pacientů
Chirurgie resekce karcinologické jídela je jednou z tzv. Hlavních trávicích operací, tj. Zahrnující vysoké perioperační riziko (morbidita a úmrtnost) u pacientů, kteří jsou podvyživeni nebo vystaveni vysokému riziku podvýživy.
Nutriční terapie u těchto pacientů je důležitou součástí celkové perioperační léčby. Lewis-santy jídelní chirurgie vyžaduje hrudní přístup (torakotomie nebo torakoskopie) a břišní přístup (laparotomie nebo laparoskopie).
Obnovení ústního krmení je kontraindikováno v bezprostředním pooperačním období. Použití jejunostomie krmení není systematické. Metody použité k řízení umělé nutriční podpory se liší mezi centry, ale předvídatelné doba trvání půstu a/nebo příjmu menší než 50% nutričních požadavků je vždy větší než 5 dnů.
V současné době se počítá celkové požadavky na energii pomocí vzorců, které zohledňují zánětlivý stav pacienta (stabilní, nestabilní nebo stabilizovaný pacient), teoretickou ideální hmotnost a předchozí výživový stav, aby se přiblížily skutečným výdajům na energii a jsou předmětem perioperativních výživových protokolů specifických pro každé centrum. Nepřímá kalorimetrie umožňuje spolehlivě měřit výdaje na energii během perioperačního období.
Studie oesocal pokračuje v této linii uvažování. Předpokládá, že energetické výdaje se mohou lišit podle chirurgického přístupu a že nepřímá kalorimetrie lze použít k optimalizaci nutriční podpory, aby se zabránilo nadměrné nebo nedostatečné výživě, což může být odpovědné za zvýšení infekčních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David DM MALLET, Director
- Telefonní číslo: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Telefonní číslo: +33 2 32 88 82 65
- E-mail: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Zatím nenabíráme
- Service d'Anesthésie-Réanimation
-
Kontakt:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Telefonní číslo: +33 3 22 08 78 78
- E-mail: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, Francie, 29200
- Zatím nenabíráme
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
Kontakt:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Telefonní číslo: +33 2 30 33 78 94
- E-mail: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, Francie, 76031
- Nábor
- Surgical Intensive Care Department
-
Kontakt:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Telefonní číslo: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Kontakt:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Telefonní číslo: +33 2 32 88 17 29
- E-mail: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francie, 54511
- Zatím nenabíráme
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
Kontakt:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Telefonní číslo: +33 3 83 15 52 39
- E-mail: j.birckener@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý dospělý pacient připustil na plánovanou trávicí chirurgii pro Lewis Santy oesofagectomy, jejíž cesta péče zahrnuje pobyt v jednotce intenzivní péče nebo jednotce pokračující péče.
- Člen nebo příjemce systému sociální ochrany
- Pacient, který si přečetl a porozuměl informačnímu dopisu a nemá námitky proti účasti na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace nepřímé kalorimetrie (kyslíková terapie atd.)
- Odmítnutí účastnit se studie
- Žádná přidružení sociálního zabezpečení
- Pacient je nezletilý
- Pacient pod právní ochranou (opatrovnictví)
- Těhotné ženy
- KESOPHAGEKTOmie s cervikálním přístupem (3cestná eesofagektomie)
- Účast v intervenčním výzkumném protokolu, která bude mít vliv na perioperační stav výživy nebo chirurgickou techniku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení perioperační dynamiky energetických výdajů
Časové okno: Perioperační výdaje na klidovou energii: Předoperačně v den-21/den-15 nebo den-1 operace a po operaci v den 2 Day4 a den6-Day8
|
Popište perioperační dynamiku výdajů na energii u pacientů podstupujících Lewis-Santy karcinologickou ezofagektomii jako funkci chirurgické techniky nepřímou kalorimetrií (hodnocení výdajů na klidovou energii).
|
Perioperační výdaje na klidovou energii: Předoperačně v den-21/den-15 nebo den-1 operace a po operaci v den 2 Day4 a den6-Day8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový příjem výživy (příjem vitamínu)
Časové okno: Předoperačně v den-21/den-15 nebo den-1 operace a po operaci v den 2-Day4
|
Hodnocení celkového příjmu výživy pacientů v perioperačním období
|
Předoperačně v den-21/den-15 nebo den-1 operace a po operaci v den 2-Day4
|
|
Celkový příjem výživy (parenterální/enterální výživa)
Časové okno: Předoperačně v den-21/den-15 nebo den-1 operace a po operaci v den 2-Day4
|
Pooperační podpora výživy: Příjem parenterální/enterální výživy
|
Předoperačně v den-21/den-15 nebo den-1 operace a po operaci v den 2-Day4
|
|
Celkový příjem nutričního příjmu (stopové prvky)
Časové okno: Předoperačně v den-21/den-15 nebo den-1 operace a po operaci v den 2-Day4
|
Pooperační nutriční podpora: Příjem stopových prvků
|
Předoperačně v den-21/den-15 nebo den-1 operace a po operaci v den 2-Day4
|
|
Porovnání sady cílů kalorií s daty měřenými nepřímou kalorimetrií
Časové okno: Perioperační výdaje na odpočinek: předoperačně v den-21/den-15 nebo den-1 operace a po operaci v den 2-den4 a den6-day8
|
Porovnání cílů kalorií stanovených pooperačním protokolem o umělé výživě s údaji měřenými nepřímou kalorimetrií
|
Perioperační výdaje na odpočinek: předoperačně v den-21/den-15 nebo den-1 operace a po operaci v den 2-den4 a den6-day8
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: v 6 a 12 měsících
|
Pooperační morbidita a úmrtnost, hodnocení chirurgických komplikací
|
v 6 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .