Perioperativ dynamik för energiförbrukning hos esofagektomipatienter (OESOCAL)
Perioperativ dynamik för energiförbrukning hos Lewis-Santy Eesophagectomy Patienter
Karcinologiska esofageala resektionskirurgi är en av de så kallade stora matsmältningsoperationerna, dvs. involverar en hög perioperativ risk (sjuklighet och dödlighet) hos patienter som är undernärda eller med hög risk för undernäring.
Näringsterapi för dessa patienter är en viktig del av den övergripande perioperativa hanteringen. Lewis-santy esophageal kirurgi kräver en thoraxmetod (thorakotomi eller thorakoskopi) och en bukmetod (laparotomi eller laparoskopi).
Återupptagning av oral utfodring är kontraindicerat under den omedelbara postoperativa perioden. Användningen av en utfodring jejunostomi är inte systematisk. Metoderna som används för att hantera konstgjorda näringsstöd varierar mellan centra, men den överskådliga varaktigheten för fasta och/eller intag av mindre än 50% av näringskraven är alltid större än 5 dagar.
För närvarande beräknas de totala energikraven med hjälp av formler som tar hänsyn till patientens inflammatoriska tillstånd (stabila, instabila eller stabiliserade patient), teoretiska idealvikt och tidigare näringsstatus, för att komma så nära som möjligt för faktiska energiförbrukningar och är föremål för periooperativa näringsprotokoll som är specifika för varje centrum. Indirekt kalorimetri gör det möjligt att på ett tillförlitligt sätt mäta energiförbrukning under den perioperativa perioden.
Den oesokala studien fortsätter denna resonemang. Den antar att energiförbrukningen kan variera beroende på det kirurgiska tillvägagångssättet, och att indirekt kalorimetri kan användas för att optimera näringsstödet för att undvika över- eller undernäring, vilket kan vara ansvarigt för en ökning av infektiösa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David DM MALLET, Director
- Telefonnummer: +33 2 32 88 82 65
- E-post: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Telefonnummer: +33 2 32 88 82 65
- E-post: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Har inte rekryterat ännu
- Service d'Anesthésie-Réanimation
-
Kontakt:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Telefonnummer: +33 3 22 08 78 78
- E-post: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, Frankrike, 29200
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
Kontakt:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 30 33 78 94
- E-post: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rekrytering
- Surgical Intensive Care Department
-
Kontakt:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 32 88 17 29
- E-post: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Kontakt:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Telefonnummer: +33 2 32 88 17 29
- E-post: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
Kontakt:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Telefonnummer: +33 3 83 15 52 39
- E-post: j.birckener@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Varje vuxen patient som är antagen för schemalagd matsmältningskirurgi för Lewis Santy Eesophagectomy vars vårdväg inkluderar en vistelse på en intensivvårdsavdelning eller fortsatt vårdavdelning.
- Medlem eller mottagare av ett socialt skyddssystem
- Patient som har läst och förstått informationsbrevet och inte invänder mot att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikation till indirekt kalorimetri (syrebehandling, etc.)
- Vägran att delta i studien
- Ingen social trygghet
- Patienten är en mindreårig
- Patient under juridiskt skydd (vårdnad)
- Gravida kvinnor
- Oesofagektomi med livmoderhalsmetod (3-vägs oesofagektomi)
- Deltagande i ett interventionellt forskningsprotokoll som sannolikt kommer att påverka perioperativ näringsstatus eller kirurgisk teknik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämma perioperativ dynamik för energiförbrukning
Tidsram: Perioperativ vilande energiförbrukning: preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 av operationen och postoperativt på Day2-Day4 och Day6-Day88
|
Beskriv den perioperativa dynamiken för energiförbrukning hos patienter som genomgår Lewis-santy carcinological Eesophagectomy som en funktion av kirurgisk teknik med indirekt kalorimetri (bedömning av vilande energiförbrukning).
|
Perioperativ vilande energiförbrukning: preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 av operationen och postoperativt på Day2-Day4 och Day6-Day88
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt näringsintag (vitaminintag)
Tidsram: Preoperativt på Day-21/Day-15 eller Day-1 i operationen och postoperativt på Day2-Day4
|
Bedömning av patientens totala näringsintag under den perioperativa perioden
|
Preoperativt på Day-21/Day-15 eller Day-1 i operationen och postoperativt på Day2-Day4
|
|
Totalt näringsintag (parenteral/enteral näring)
Tidsram: Preoperativt på Day-21/Day-15 eller Day-1 i operationen och postoperativt på Day2-Day4
|
Postoperativt näringsstöd: parenteral/enteral näringsintag
|
Preoperativt på Day-21/Day-15 eller Day-1 i operationen och postoperativt på Day2-Day4
|
|
Totalt näringsintag (spårelement)
Tidsram: Preoperativt på Day-21/Day-15 eller Day-1 i operationen och postoperativt på Day2-Day4
|
Postoperativt näringsstöd: Spårelement Intag
|
Preoperativt på Day-21/Day-15 eller Day-1 i operationen och postoperativt på Day2-Day4
|
|
Jämförelse av kalorimål som ställts in med data uppmätta med indirekt kalorimetri
Tidsram: Perioperativ vilande energiförbrukning: preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 av operationen och postoperativt på Day2-Day4 och Day6-Day88
|
Jämförelse av kalorimål som fastställts av det postoperativa konstgjorda näringsprotokollet med data mätt med indirekt kalorimetri
|
Perioperativ vilande energiförbrukning: preoperativt på dag-21/dag-15 eller dag-1 av operationen och postoperativt på Day2-Day4 och Day6-Day88
|
|
Komplikationer efter operationen
Tidsram: vid 6 och 12 månader
|
Postoperativ sjuklighet och dödlighet, utvärdering av kirurgiska komplikationer
|
vid 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .