Oesofagektomian potilaiden energiamenojen perioperatiivinen dynamiikka (OESOCAL)
Lewis-sant-shofagektomiapotilaiden energiamenojen perioperatiivinen dynamiikka
Karsinologinen ruokatorven resektioleikkaus on yksi ns. Tärkeimmistä ruuansulatusleikkauksista, ts. Sisältää korkean leikkausriskin (sairastuvuus ja kuolleisuus) potilailla, jotka ovat aliravittuja tai suuria aliravitsemusriskiä.
Ravitsemusterapia näille potilaille on tärkeä osa yleistä perioperatiivista hoitoa. Lewis-san-ruokatorven leikkaus vaatii rintakehän lähestymistapaa (rintakehän tai rintakehän) ja vatsan lähestymistapaa (laparotomia tai laparoskopia).
Oraalisen ruokinnan jatkaminen on vasta -aiheista välittömässä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla. Ruokastavan jejunostoomian käyttö ei ole systemaattinen. Keinotekoisen ravitsemustuen hallintaan käytetyt menetelmät vaihtelevat keskuksien välillä, mutta paastoamisen ja/tai alle 50% ravitsemusvaatimusten saannin lähituleva kesto on aina yli 5 päivää.
Tällä hetkellä kokonaisenergiavaatimukset lasketaan käyttämällä kaavoja, joissa otetaan huomioon potilaan tulehduksellinen tila (vakaa, epävakaa tai stabiloitu potilas), teoreettinen ihanteellinen paino ja aiempi ravitsemustila, jotta voidaan tulla mahdollisimman lähelle todellisia energiamenoja, ja ne ovat kullekin keskukseen ominaisia perioperatiivisia ravitsemusprotokollaa. Epäsuora kalorimetria mahdollistaa energian menojen luotettavasti perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Oesocal -tutkimus jatkaa tätä päättelyä. Siinä oletetaan, että energiankulut voivat vaihdella kirurgisen lähestymistavan mukaan ja että epäsuoraa kalorimetriaa voidaan käyttää ravitsemustuen optimointiin ylimääräisen tai aliravitsemuksen välttämiseksi, mikä voi olla vastuussa tarttuvien komplikaatioiden lisääntymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David DM MALLET, Director
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 82 65
- Sähköposti: Secretariat.DRC@chu-rouen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincent VF FERRANTI, Arc
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 82 65
- Sähköposti: vincent.ferranti@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'Anesthésie-Réanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Léonie LV VILLERET, Doctor
- Puhelinnumero: +33 3 22 08 78 78
- Sähköposti: villeret.leonie@chu-amiens.fr
-
Brest, Ranska, 29200
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas TG GARGADENNEC, Doctor
- Puhelinnumero: +33 2 30 33 78 94
- Sähköposti: thomas.gargadennec@chu-brest.fr
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rekrytointi
- Surgical Intensive Care Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie EO OCCHIALI, Doctor
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 17 29
- Sähköposti: emilie.occhiali@chu-rouen.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anaïs AC CREY, Doctor
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 17 29
- Sähköposti: anais.crey@chu-rouen.fr
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Anaesthesia, Intensive Care and Perioperative Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien JB BIRCKENER, Doctor
- Puhelinnumero: +33 3 83 15 52 39
- Sähköposti: j.birckener@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen aikuinen potilas hyväksyttiin suunniteltuun ruuansulatusleikkaukseen Lewis Santy -deesofagektomialle, jonka hoitopolku sisältää oleskelun tehohoitoyksikössä tai jatkuvan hoidon yksikössä.
- Sosiaalisen suojelujärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Potilas, joka on lukenut ja ymmärtänyt tietokirjeen eivätkä vastusta tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aihe epäsuoraan kalorimetriaan (happiterapia jne.)
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Ei sosiaaliturvayhteyttä
- Potilas on vähäinen
- Potilas laillisessa suojassa (huoltajuus)
- Raskaana olevat naiset
- Oesofagektomia kohdunkaulan lähestymistavalla (3-suuntainen ruokatorven ruokatorvi)
- Osallistuminen interventiotutkimusprotokollaan on todennäköisesti vaikutusta perioperatiiviseen ravitsemustilaan tai kirurgiseen tekniikkaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiamenojen perioperatiivisen dynamiikan määrittäminen
Aikaikkuna: Perioperatiiviset lepoenergiamenot: ennen operaatiota päivässä 21/päivä-15 tai operaation päivä-1 ja postoperatiivisesti päivässä 2-päivällä ja päivällä 6. päivä8
|
Kuvaile energiamenojen perioperatiivista dynamiikkaa potilailla, joille tehdään Lewis-Sant-karsinologinen ruokatorven oesofagektomia kirurgisen tekniikan funktiona epäsuoralla kalorimetrialla (lepoenergian menojen arviointi).
|
Perioperatiiviset lepoenergiamenot: ennen operaatiota päivässä 21/päivä-15 tai operaation päivä-1 ja postoperatiivisesti päivässä 2-päivällä ja päivällä 6. päivä8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisravinto (vitamiinin saanti)
Aikaikkuna: Leikkaus edeltävän päivänä 21/päivä-15 tai toiminnan päivä-1 ja leikkauksen jälkeen päivä 2-päivä 4
|
Potilaiden kokonaisravinteen saannin arviointi perioperatiivisella ajanjaksolla
|
Leikkaus edeltävän päivänä 21/päivä-15 tai toiminnan päivä-1 ja leikkauksen jälkeen päivä 2-päivä 4
|
|
Ravitsemuksellinen kokonaismäärä (parenteraalinen/enteraalinen ravitsemus)
Aikaikkuna: Leikkaus edeltävän päivänä 21/päivä-15 tai toiminnan päivä-1 ja leikkauksen jälkeen päivä 2-päivä 4
|
Leikkauksen jälkeinen ravitsemustuki: parenteraalinen/enteraalinen ravitsemuksen saanti
|
Leikkaus edeltävän päivänä 21/päivä-15 tai toiminnan päivä-1 ja leikkauksen jälkeen päivä 2-päivä 4
|
|
Kokonaisravinteen sato (hivenainelementit)
Aikaikkuna: Leikkaus edeltävän päivänä 21/päivä-15 tai toiminnan päivä-1 ja leikkauksen jälkeen päivä 2-päivä 4
|
Leikkauksen jälkeinen ravitsemustuki: Trace-elementtien saanti
|
Leikkaus edeltävän päivänä 21/päivä-15 tai toiminnan päivä-1 ja leikkauksen jälkeen päivä 2-päivä 4
|
|
Epäsuoralla kalorimetrialla mitattujen tietojen vertailu kalorikohteisiin
Aikaikkuna: Perioperatiiviset lepoenergiamenot: ennen operaatiota päivässä 21/päivä-15 tai operaation päivä-1 ja postoperatiivisesti päivässä 2-päivällä ja päivällä 6. päivä8
|
Postoperatiivisen keinotekoisen ravitsemusprotokollan asettamien kalorikohteiden vertailu epäsuoralla kalorimetrialla mitattujen tietojen kanssa
|
Perioperatiiviset lepoenergiamenot: ennen operaatiota päivässä 21/päivä-15 tai operaation päivä-1 ja postoperatiivisesti päivässä 2-päivällä ja päivällä 6. päivä8
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus, kirurgiset komplikaatioiden arviointi
|
6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emilie EO OCCHIALI, Doctor, Surgical Intensive Care Unit, UH of Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/0271/OB
- IDRCB : 2023-A02724-41 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .