HR-MDSのAZA+LUS対AZA単剤療法

低メチル化剤（HMA）アザチチジン（AZA）およびデシタビン（DEC）は、リスクの高いMDS患者の生存率を改善し、疾患の進行を遅らせることが示されています。 それらは、高リスクのMDS患者の第一選択治療としてNCCNによって推奨されています。 臨床試験では、高リスクのMDS患者のAZAで約40〜50％の割合が示されています。 HMA療法の有効性にもかかわらず、輸血の独立速度は低いままです。 貧血は、難治性患者で最も顕著な症状であり、その後の治療の選択肢は非常に限られています。 長期にわたる貧血はすべての臓器機能に影響を与え、患者の予後に深刻な影響を与えます。

Luspaterceptは現在、輸血依存性低リスクMDS-RS患者における赤血球生物受容体アゴニスト（ESA）治療不全の両方の患者の治療に対して承認されています。 ランダム化比較第III相臨床試験では、プラセボ群と比較して、Luspaterceptは、耐衝撃性MDS-RS患者のヘモグロビンと生活の質を大幅に改善しました。 最近の会議報告書は、Luspaterceptで治療された低リスク患者と高リスク患者の間に有効性に有意な差がなく、Luspaterecte単剤療法で治療された高リスク患者のHI率は約50％であることを示唆しました。

したがって、この研究は、AZA+LuspaterceptとAZA単剤療法の有効性を比較することを目的としています。