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骨肉腫の肺転移患者における気管支膜fの介入治療がどれほどうまく機能するかを振り返る

2025年4月14日 更新者:Ruijin Hospital

骨肉腫の肺転移に関連する気管支膜fの介入治療の有効性に関する遡及的研究

骨肉腫の肺転移を有する患者は、BPFを複雑にしたことがしばしば、気管支動脈の腫瘍浸食による大規模なhemoptysis、耐衝撃性の肺炎菌、困難なf孔治癒に苦しむことがよくあります。 従来の介入塞栓術(単純なコイルやゼラチンスポンジ塞栓術など)には、塞栓物質変位、不完全なf孔閉鎖、術後再発出血などのいくつかの制限があります。 全身化学療法と放射線療法は、局所病変の複雑な血液供給と組織修復能力が低いため、有効性も低く、患者の生活の質は深刻に障害があります。 したがって、より安全で耐久性のある正確な塞栓スキームを探求する緊急の必要性があります。

コイルの閉鎖と組み合わせたNBCAは、「コロイド塞栓術 +機械閉塞」の相乗的なメカニズムを通じて、現在の技術ボトルネックを突破すると予想されます。 NBCA接着剤は、微小血管ネットワークの永続的な閉塞を実現するために迅速に重合することができますが、コイルは物理的なサポートを通じてfを強化できます。 この2つの組み合わせは、異常な血液供給を正確にブロックするだけでなく、fist孔治癒を促進するだけでなく、塞栓の変位とhemoptysisの再発率のリスクを減らすこともできます。 この研究は、このような患者におけるこの併用レジメンの有効性と安全性を体系的に評価し、塞栓戦略を最適化し、長期予後を改善するための重要な証拠を提供した最初の研究です。

この研究の臨床的変換の価値と社会的重要性は重要です。 NBCAとコイルを組み合わせて、出血の制御、f孔の閉鎖時間の短縮、合併症の減少に効果的であることが証明された場合、この技術は、複雑なfを伴う高度な骨肉腫肺転移の最初の選択肢となるように促進します。 その低侵襲性と再現性は、繰り返しの入院の頻度と感染のリスクを減らし、医療リソースを節約し、介入医学におけるマルチモーダル塞栓術技術の調査のための新しいアイデアを提供するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Yuyue Jiang
  • 電話番号:+8617612235502
  • メールjyy2052@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月1日から2023年12月31日まで、病院で介入治療を受けたBPLFを複雑にした骨肉腫の肺転移患者が登録されました。

説明

包含基準:

  • 患者は組織学または細胞診によって骨肉腫と診断され、気管支fist孔(BPF)による肺転移(CT/PET-CT)によって確認されました。
  • 従来の治療(薬理学的止血、閉鎖胸部ドレナージ)に効果がない、または不十分に反応しない、BPF(例えば、hemoptysis、pneumothorax、持続性胸膜感染など)に関連する臨床症状が存在します。
  • 血管造影的に確認された異常な気管支またはinter間動脈血液へのcoil塞栓術を伴うNBCAに適した解剖学。
  • 年齢≤75歳、ECOGパフォーマンスステータス≤2、および3か月以上の生存期間を予測しました。
  • 凝固関数は基本的に正常でした。

除外基準:

  • NBCA接着剤、ヨウ素造影剤、またはコイル材料に対する重度のアレルギーまたは禁忌の病歴がありました。
  • 重度の心肺機能障害(たとえば、NYHAクラスIII-IV、FEV1 <30%の予測、制御されていない肺高血圧症);
  • 標的血管の解剖学の血管造影異常(例えば、重度の漫画、狭窄、または閉塞)は、カテーテルが標的塞栓術部位に安全に到達することを妨げました。
  • 活性全身感染症(例:敗血症、活性結核)または制御されていない局所感染。
  • その他の主要な臓器障害(Child-Pugh C Cirrhosis、EGFR <30 ml/min/1.73m²);
  • 妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入療法グループ
介入療法を受けている患者
FはコイルとNBCAの接着剤によって閉塞されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OS、全生存
時間枠:治療の時から、あらゆる原因からの死まで、最大50か月まで評価されました。
患者は死ぬまで治療を受けました。
治療の時から、あらゆる原因からの死まで、最大50か月まで評価されました。
PFS、進歩自由生存
時間枠:治療時から腫瘍の進行、またはあらゆる原因による死亡日まで、どちらか最初に来た方が50か月まで評価されました
患者の進行または死亡時間。
治療時から腫瘍の進行、またはあらゆる原因による死亡日まで、どちらか最初に来た方が50か月まで評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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