Katso taaksepäin kuinka hyvin interventiohoito toimii keuhkoputken fistuleissa potilailla, joilla on keuhkojen metastaaseja osteosarkoomasta
Retrospektiivinen tutkimus interventiohoidon tehokkuudesta keuhkoputken fistulille, joka liittyy osteosarkooman keuhkojen etäpesäkkeisiin
Potilaat, joilla on osteosarkooman keuhkojen etäpesäkkeitä, kärsivät usein massiivisesta hemoptyisistä, tulenkestävästä pneumotoraksista ja vaikeasta fistulien paranemisesta keuhkoputkien valtimoiden kasvaimen eroosion vuoksi. Perinteisellä interventio -embolisoinnilla (kuten yksinkertainen kela tai gelatiinin sienen embolisaatio) on joitain rajoituksia, kuten embolisen materiaalin siirtymä, epätäydellinen fistulan sulkeminen ja leikkauksen jälkeinen toistuva verenvuoto. Systeemisellä kemoterapialla ja sädehoidolla on myös heikko teho paikallisten vaurioiden ja huonojen kudosten korjauskyvyn monimutkaisesta verenkierrosta johtuen, ja potilaiden elämänlaatu on vakavasti heikentynyt. Siksi on kiireellistä tutkia turvallisempaa ja kestävää tarkkaa embolisaatiojärjestelmää.
NBCA: n yhdistettynä kelan sulkemiseen odotetaan murtuvan nykyisen teknisen pullonkaulan läpi "kolloidimerkisoinnin + mekaanisen tukkeutumisen" synergistisen mekanismin kautta. NBCA -liima voi nopeasti polymeroitua mikroverkariverkon pysyvän tukkeutumisen saavuttamiseksi, kun taas kela voi vahvistaa fistulaa fyysisen tuen avulla. Näiden näiden kahden yhdistelmä ei vain voi estää epänormaalia verenkiertoa, edistää fistulien paranemista, vaan myös vähentää embolin siirtymän ja hemoptysis -toistumisen määrän riskiä. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi systemaattisesti tämän yhdistelmäohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta tällaisilla potilailla ja tarjoaa keskeisiä todisteita embolisointistrategian optimoimiseksi ja pitkäaikaisen ennusteen parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen kliininen muutosarvo ja sosiaalinen merkitys ovat merkittäviä. Jos NBCA yhdistettynä kelaan on osoittautunut tehokkaaksi verenvuodon hallinnassa, fistulien sulkemisajan lyhentämisessä ja komplikaatioiden vähentämisessä, se edistää tätä tekniikkaa tulemaan ensimmäisen valinnan edistyneelle osteosarkooman keuhkojen etäpesäkkeelle monimutkaisen fistulan kanssa. Sen minimaalisesti invasiivinen ja toistettavuus voivat auttaa vähentämään toistuvan sairaalahoitoa ja tartunnan riskiä, säästämään lääketieteellisiä resursseja ja tarjoamaan uusia ideoita multimodaalisten embolisaatiotekniikoiden tutkimiseksi interventiolääketieteessä, jolla on syvällinen vaikutus loppuvaiheen syöpää sairastavien potilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhongmin Wang
- Puhelinnumero: +8613901848333
- Sähköposti: wzm11896@rjh.com.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuyue Jiang
- Puhelinnumero: +8617612235502
- Sähköposti: jyy2052@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle diagnosoitiin osteosarkooma histologialla tai sytologialla, ja keuhkojen etäpesäkkeet keuhkoputken fistulilla (BPF) vahvistettiin kuvantamisella (CT/PET-CT);
- BPF: ään liittyvät kliiniset oireet (esim. Hemopysyysi, pneumotoraksi, jatkuva keuhkopussin infektio jne.), Jotka ovat tehottomia tai reagoivat huonosti perinteisiin hoitomuotoihin (farmakologinen hemostaasi, suljettu rintakylmä);
- Angiografisesti vahvistettu epänormaali keuhkoputken tai interkostaalinen valtimon verenkierto fistulille ja anatomialle, joka sopii NBCA: lle kelan embolisoinnilla;
- Ikä ≤75 vuotta, ECOG -suorituskyvyn tila ≤2 ja ennustettu eloonjääminen ≥3 kuukautta.
- Koagulaatiofunktio oli periaatteessa normaalia.
Poissulkemiskriteerit:
- Oli ollut vaikea allergia tai vasta -aihe NBCA -liimalle, jodikontrastiaineelle tai kela -materiaaleille;
- Vaikea sydän- ja keuhkojen toimintahäiriöt (esim. Nyha-luokka III-IV, FEV1 <30% ennustettu, hallitsematon keuhkoverenpaine);
- Kohde -anatomiaan angiografiset poikkeavuudet (esim. Vakava tortuositeetti, stenoosi tai tukkeuma) esti katetrin saavuttamasta turvallisesti kohteen embolisaatiokohtaa;
- Aktiivinen systeeminen infektio (esim. Sepsis, aktiivinen tuberkuloosi) tai hallitsematon paikallinen infektio;
- Muut tärkeimmät elinten vajaatoiminta (lapsi-Pugh C-maksakirroosi, EGFR <30 ml/min/1,73m²);
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettäviä tai suunnittelevat raskaaksi tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioterapiaryhmä
Potilaat, joille tehdään interventiohoito
|
Fistula suljettiin kela ja NBCA -liima.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS ， yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Hoitoaikasta kuolemaan mistä tahansa syystä arvioidaan jopa 50 kuukauteen.
|
Potilas sai hoitoa kuolemaan asti.
|
Hoitoaikasta kuolemaan mistä tahansa syystä arvioidaan jopa 50 kuukauteen.
|
|
PFS ， Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: Kasvaimen etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitiin 50 kuukautta
|
Potilaan etenemisen tai kuoleman aika.
|
Kasvaimen etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitiin 50 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .