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Uno sguardo a come funzionano i trattamenti interventistici per le fistole bronchopleuriche nei pazienti con metastasi polmonari di osteosarcoma

14 aprile 2025 aggiornato da: Ruijin Hospital

Uno studio retrospettivo sull'efficacia del trattamento interventistico per la fistola broncopleurica correlata alle metastasi polmonari dell'osteosarcoma

I pazienti con metastasi polmonari di osteosarcoma complicati con BPF spesso soffrono di enormi emoptysi, pneumotorace refrattario e guarigione difficile della fistola a causa dell'erosione tumorale delle arterie bronchi. L'embolizzazione interventistica tradizionale (come la semplice bobina o l'embolizzazione della spugna della gelatina) presenta alcune limitazioni come lo spostamento del materiale embolico, la chiusura della fistola incompleta e il sanguinamento ricorrente postoperatorio. La chemioterapia sistemica e la radioterapia hanno anche una scarsa efficacia a causa del complesso approvvigionamento di sangue di lesioni locali e della scarsa capacità di riparazione dei tessuti e la qualità della vita dei pazienti è gravemente compromessa. Pertanto, è urgente di esplorare uno schema di embolizzazione preciso più sicuro e duraturo.

La NBCA combinata con la chiusura della bobina dovrebbe sfruttare l'attuale collo di bottiglia tecnico attraverso il meccanismo sinergico di "embolizzazione colloide + occlusione meccanica". La colla NBCA può rapidamente polimerizzare per ottenere l'occlusione permanente della rete micro vascolare, mentre la bobina può rafforzare la fistola attraverso il supporto fisico. La combinazione dei due non può solo bloccare accuratamente l'afflusso di sangue anormale, promuovere la guarigione della fistola, ma anche ridurre il rischio di spostamento embolus e tasso di recidiva dell'emoptysi. Questo studio è il primo a valutare sistematicamente l'efficacia e la sicurezza di questo regime di combinazione in tali pazienti e fornire prove chiave per ottimizzare la strategia di embolizzazione e migliorare la prognosi a lungo termine.

Il valore di trasformazione clinica e il significato sociale di questo studio sono significativi. Se NBCA combinato con la bobina si è dimostrata efficace nel controllo del sanguinamento, accorciando il tempo di chiusura della fistola e riducendo le complicazioni, promuoverà questa tecnologia per diventare la prima scelta per la metastasi polmonare osteosarcoma avanzata con fistola complessa. La sua minimamente invasiva e la ripetibilità può aiutare a ridurre la frequenza del ricovero ripetuto e il rischio di infezione, risparmiare risorse mediche e fornire nuove idee per l'esplorazione di tecniche di embolizzazione multimodale nella medicina interventistica, che ha un profondo impatto sul miglioramento della qualità della vita dei pazienti con carcinoma dello stadio finale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yuyue Jiang
  • Numero di telefono: +8617612235502
  • Email: jyy2052@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dal 1 ° gennaio 2019 al 31 dicembre 2023, sono stati arruolati i pazienti con metastasi polmonari di osteosarcoma complicati con la BPLF sottoposti a cure interventistiche in ospedale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Al paziente è stato diagnosticato l'osteosarcoma mediante istologia o citologia e le metastasi polmonari con fistola broncopleurica (BPF) sono state confermate dall'imaging (CT/PET-CT);
  • Presente con sintomi clinici associati a BPF (ad es. Emoptysi, pneumotorace, infezione pleurica persistente, ecc.) Che sono inefficaci o scarsamente hanno risposto ai trattamenti tradizionali (emostasi farmacologica, drenaggio toracico chiuso);
  • Affrollo del sangue bronchiale o intercostale anormale confermato angiograficamente alla fistola e all'anatomia adatte per NBCA con embolizzazione della bobina;
  • Età ≤75 anni, stato di performance ECOG ≤2 e sopravvivenza prevista ≥3 mesi.
  • La funzione di coagulazione era sostanzialmente normale.

Criteri di esclusione:

  • Aveva una storia di grave allergia o controindicazione alla colla NBCA, agente di contrasto di iodio o materiali della bobina;
  • Grave disfunzione cardiopolmonare (ad es. NYHA Classe III-IV, FEV1 <30% previsto ipertensione polmonare non controllata);
  • Anomalie angiografiche dell'anatomia del vaso bersaglio (ad es. Tortuosità grave, stenosi o occlusione) impediva al catetere di raggiungere in sicurezza il sito di embolizzazione bersaglio;
  • Infezione sistemica attiva (ad es. Sepsi, tubercolosi attiva) o infezione locale non controllata;
  • Altro grande insufficienza d'organo (Cirrosi Child-Pugh C, EGFR <30 ml/min/1,73m²);
  • Donne in gravidanza o in allattamento o prevedono di rimanere incinta durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di terapia interventistica
Pazienti sottoposti a terapia interventistica
La fistola è stata occlusa dalla bobina e dalla colla NBCA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OS , Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal momento del trattamento alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 50 mesi.
Il paziente ha ricevuto il trattamento fino alla morte.
Dal momento del trattamento alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 50 mesi.
PFS , Sopravvivenza libera dal progresso
Lasso di tempo: Dal momento del trattamento alla progressione del tumore o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento è venuto per primo, valutato fino a 50 mesi
Tempo di progressione o morte del paziente.
Dal momento del trattamento alla progressione del tumore o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento è venuto per primo, valutato fino a 50 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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