Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et tilbageblik på, hvor godt interventionsbehandlinger fungerer for bronchopleurale fistler hos patienter med lungemetastaser fra osteosarkom

14. april 2025 opdateret af: Ruijin Hospital

En retrospektiv undersøgelse af effektiviteten af ​​interventionsbehandling til bronchopleural fistel relateret til lungemetastase af osteosarkom

Patienter med lungemetastase af osteosarkom kompliceret med BPF lider ofte af massiv hæmoptyse, ildfast pneumothorax og vanskelig fistelheling på grund af tumor erosion af bronchiale arterier. Traditionel interventionsembolisering (såsom simpel spole eller gelatin -svampembolisering) har nogle begrænsninger, såsom embolisk materialefortrængning, ufuldstændig fistellukning og postoperativ tilbagevendende blødning. Systemisk kemoterapi og strålebehandling har også dårlig effektivitet på grund af den komplekse blodforsyning af lokale læsioner og dårlig vævsreparationsevne, og livskvaliteten for patienter er alvorligt forringet. Derfor er der et presserende behov for at udforske en sikrere og holdbar præcis emboliseringsordning.

NBCA kombineret med spirallukning forventes at bryde gennem den nuværende tekniske flaskehals gennem den synergistiske mekanisme for "kolloidembolisering + mekanisk okklusion". NBCA -lim kan hurtigt polymeriseres for at opnå permanent okklusion af det mikro vaskulære netværk, mens spolen kan styrke fistelen gennem fysisk støtte. Kombinationen af ​​de to kan ikke kun nøjagtigt blokere unormal blodforsyning, fremme fistelheling, men også reducere risikoen for embolusfortrængning og hæmoptys -tilbagefaldshastighed. Denne undersøgelse er den første til systematisk at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​dette kombinationsregime hos sådanne patienter og give nøglebevis for at optimere emboliseringsstrategien og forbedre den langsigtede prognose.

Den kliniske transformationsværdi og den sociale betydning af denne undersøgelse er betydelig. Hvis NBCA kombineret med spole er vist sig at være effektiv til at kontrollere blødning, forkorte fistelslukningstid og reducere komplikationer, vil det fremme denne teknologi til at blive det første valg for avanceret osteosarkom -lunge -metastase med kompleks fistel. Dens minimalt invasive og gentagelighed kan hjælpe med at reducere hyppigheden af ​​gentagen hospitalisering og risikoen for infektion, spare medicinske ressourcer og give nye ideer til udforskning af multimodale emboliseringsteknikker i interventionsmedicin, hvilket har en dybtgående indflydelse på forbedring af livskvaliteten for patienter med slut-scenekræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra 1. januar 2019 til 31. december 2023 blev patienter med lungemetastase af osteosarkom kompliceret med BPLF, der gennemgik interventionsbehandling på hospitalet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienten blev diagnosticeret med osteosarkom ved histologi eller cytologi, og pulmonal metastase med bronchopleural fistel (BPF) blev bekræftet ved billeddannelse (CT/PET-CT);
  • Til stede med kliniske symptomer forbundet med BPF (f.eks. Hemoptysis, pneumothorax, vedvarende pleuralinfektion osv.), Der er ineffektive eller dårligt reageret på traditionelle behandlinger (farmakologisk hæmostase, lukket thorax dræning);
  • Angiografisk bekræftet unormal bronchial eller interkostal arterieblodforsyning til fistlen og anatomi, der er egnet til NBCA med spiralembolisering;
  • Alder ≤75 år, ECOG -præstationsstatus ≤2, og forudsagde overlevelse ≥3 måneder.
  • Koagulationsfunktion var dybest set normal.

Ekskluderingskriterier:

  • Havde en historie med svær allergi eller kontraindikation over for NBCA -lim, jodkontrastmiddel eller spiralmaterialer;
  • Alvorlig hjerte-lungeredfunktion (f.eks. Nyha klasse III-IV, FEV1 <30% forudsagt, ukontrolleret pulmonal hypertension);
  • Angiografiske abnormiteter i målbeholderen (f.eks. Alvorlig tortuositet, stenose eller okklusion) forhindrede kateteret i sikkert at nå målemboliseringsstedet;
  • Aktiv systemisk infektion (f.eks. Sepsis, aktiv tuberkulose) eller ukontrolleret lokal infektion;
  • Anden større organsvigt (børnepugh c-cirrhose, EGFR <30 ml/min/1,73m²);
  • Kvinder, der er gravide eller ammende eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionel terapi -gruppe
Patienter, der gennemgår interventionsterapi
Fistlen blev okkluderet af spole- og NBCA -lim.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS , samlet overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingstidspunktet til døden af ​​enhver årsag vurderet op til 50 måneder.
Patienten modtog behandling indtil døden.
Fra behandlingstidspunktet til døden af ​​enhver årsag vurderet op til 50 måneder.
PFS , Fremskridt gratis overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingstidspunktet til tumorprogression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 50 måneder
Patientens tid eller død af patienten.
Fra behandlingstidspunktet til tumorprogression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 50 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom Metastatisk

Kliniske forsøg med Interventionel terapi

Abonner