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回顾一下干预性治疗的效果很好

2025年4月14日 更新者:Ruijin Hospital

一项关于与骨肉瘤肺部转移相关的介入性治疗功效的回顾性研究

骨肉瘤肺转移的患者与BPF复杂化,通常患有大量胃痛,难治性气胸和由于支气管动脉的肿瘤侵蚀而引起的瘘管愈合困难。 传统的介入栓塞(例如简单的线圈或明胶海绵栓塞)具有一些局限性,例如栓塞材料位移,不完整的瘘管闭合和术后复发性出血。 由于局部病变和组织修复能力差的复杂血液供应,全身化疗和放射治疗的功效也很差,并且患者的生活质量受到严重损害。 因此,迫切需要探索一种更安全,耐用的精确栓塞方案。

NBCA与线圈闭合结合有望通过“胶体栓塞 +机械闭塞”的协同机制突破当前的技术瓶颈。 NBCA胶可以迅速聚合以实现微血管网络的永久遮挡,而线圈可以通过身体支撑来增强瘘管。 两者的结合不仅可以准确地阻止异常的血液供应,促进瘘管愈合,而且还降低了栓子位移和heasoptysis复发率的风险。 这项研究是第一个系统地评估该组合方案在此类患者中的功效和安全性的研究,并提供了优化栓塞策略并改善长期预后的关键证据。

这项研究的临床转型价值和社会意义非常重要。 如果事实证明,NBCA与线圈结合在一起可以有效控制出血,缩短瘘管闭合时间并减少并发症,它将促进这项技术成为与复杂瘘管的先进骨肉瘤转移的首选。 它的最低侵入性和可重复性可以帮助减少重复住院的频率以及感染的风险,保存医疗资源,并为探索介入介入医学的多模式栓塞技术提供新的想法,这对改善终阶段癌症患者的生活质量产生了深远的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Yuyue Jiang
  • 电话号码:+8617612235502
  • 邮箱:jyy2052@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从2019年1月1日到2023年12月31日,曾在医院接受介入治疗的BPLF肺癌的肺部转移患者均复杂。

描述

纳入标准:

  • 通过成像(CT/PET-CT)证实了该患者通过组织学或细胞学诊断患有骨肉瘤的骨肉瘤;
  • 存在与BPF有关的临床症状(例如,呼吸疾病,气胸,持续性胸膜感染等),对传统治疗(药理止血,闭合胸腔引流)无效或反应不佳);
  • 血管造影证实,瘘管和解剖学异常支气管或肋间动脉供应适合NBCA,并带有线圈栓塞;
  • 年龄≤75岁,ECOG绩效状态≤2,预测生存率≥3个月。
  • 凝血功能基本上是正常的。

排除标准:

  • 对NBCA胶,碘对比剂或线圈材料有严重的过敏或禁忌症的病史;
  • 严重的心肺功能障碍(例如,NYHA III-IV,FEV1 <30%预测,不受控制的肺动脉高压);
  • 目标血管解剖结构的血管造影异常(例如,严重的曲折,狭窄或遮挡)阻止了导管安全到达目标栓塞部位;
  • 主动全身感染(例如败血症,活性结核病)或不受控制的局部感染;
  • 其他主要器官衰竭(Child-Pugh C Cirrhosis,EGFR <30 ml/min/1.73m²);
  • 在研究期间怀孕或哺乳或计划怀孕的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
介入治疗组
接受介入治疗的患者
瘘管被线圈和NBCA胶阻塞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OS,总体生存
大体时间:从治疗时间到任何原因的死亡,最多可评估50个月。
患者接受治疗直到死亡。
从治疗时间到任何原因的死亡,最多可评估50个月。
PFS,自由生存
大体时间:从治疗时间到肿瘤的进展或任何原因的死亡日期,以最多50个月进行评估
患者进展或死亡的时间。
从治疗时间到肿瘤的进展或任何原因的死亡日期,以最多50个月进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月14日

首次发布 (实际的)

2025年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月14日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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