Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spojrzenie na to, jak dobrze działają leczenie interwencyjne w przetokach oskrzelowych u pacjentów z przerzutami płuc z kostniakomięsaka

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Retrospektywne badanie skuteczności leczenia interwencyjnego przetoki oskrzelowej związanej z przerzutami płucnymi kostniakomięsaka

Pacjenci z przerzutami płucami kostniakomięsaka skomplikowani z BPF często cierpią na masywną krwiopręgę, oporną na płuc i trudne gojenie się przetoki z powodu erozji tętnic oskrzelowych. Tradycyjna embolizacja interwencyjna (taka jak prosta embolizacja gąbki cewek lub żelatyny) ma pewne ograniczenia, takie jak przemieszczenie materiału zatorowego, niekompletne zamknięcie przetoki i pooperacyjne nawracające krwawienie. Chemioterapia ogólnoustrojowa i radioterapia mają również słabą skuteczność ze względu na złożony dopływ krwi miejscowych zmian i słabą zdolność do naprawy tkanek, a jakość życia pacjentów jest poważnie upośledzona. Dlatego istnieje pilna potrzeba zbadania bezpieczniejszego i trwałego precyzyjnego schematu embolizacji.

Oczekuje się, że NBCA w połączeniu z zamknięciem cewki przebije się przez obecne wąskie gardło przez synergistyczny mechanizm „embolizacji koloidowej + niedrożność mechaniczna”. Klej NBCA może szybko polimeryzować, aby osiągnąć trwałe niedrożność sieci mikro naczyniowej, podczas gdy cewka może wzmocnić przetokę poprzez podparcie fizyczne. Połączenie tych dwóch może nie tylko dokładnie blokować nieprawidłowe dopływ krwi, promować gojenie przetoki, ale także zmniejszyć ryzyko przemieszczenia zatorowego i szybkości nawrotu nawrotu. To badanie jest pierwszym, które systematycznie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo tego schematu kombinacji u takich pacjentów oraz dostarcza kluczowych dowodów na optymalizację strategii embolizacji i poprawy długoterminowych rokowania.

Wartość transformacji klinicznej i znaczenie społeczne tego badania są znaczące. Jeśli okaże się, że NBCA w połączeniu z cewką jest skuteczna w kontrolowaniu krwawienia, skracaniu czasu zamykania przetoki i zmniejszaniu komplikacji, promuje tę technologię, aby stać się pierwszym wyborem zaawansowanych przerzutów płuc o osteosarcu z złożoną przetoką. Jego minimalnie inwazyjna i powtarzalność może pomóc w zmniejszeniu częstotliwości powtarzanej hospitalizacji i ryzyka infekcji, oszczędzania zasobów medycznych i zapewnienia nowych pomysłów na badanie technik embolizacji multimodalnej w medycynie interwencyjnej, co ma głęboki wpływ na poprawę jakości życia pacjentów z końcowym rakiem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yuyue Jiang
  • Numer telefonu: +8617612235502
  • E-mail: jyy2052@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od 1 stycznia 2019 r. Do 31 grudnia 2023 r. Pacjenci z przerzutami płucami osteosarcoma skomplikowani z BPLF, którzy przeszli leczenie interwencyjne w szpitalu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • U pacjenta zdiagnozowano kostniakomięsak histologii lub cytologii, a przerzuty płucne przetoką oskrzelową (BPF) potwierdzono przez obrazowanie (CT/PET-CT);
  • Obecne z objawami klinicznymi związanymi z BPF (np. Hemoptysis, Pneumothorax, trwałe zakażenie opłucnowe itp.), Które są nieskuteczne lub słabo reagowane na tradycyjne leczenie (hemostaza farmakologiczna, zamknięty drenaż klatki piersiowej);
  • Angiograficznie potwierdzone nieprawidłowe dopływ krwi do tętnicy oskrzelowej lub międzyżebrowej do przetoki i anatomii odpowiednie do NBCA z embolizacją cewki;
  • Wiek ≤75 lat, status wydajności ECOG ≤2 i przewidywane przeżycie ≥3 miesiące.
  • Funkcja krzepnięcia była zasadniczo normalna.

Kryteria wykluczenia:

  • Miał historię ciężkiej alergii lub przeciwwskazań do kleju NBCA, środka kontrastowego jodu lub materiałów cewek;
  • Ciężka dysfunkcja krążeniowo-oddechowa (np. NYHA klasy III-IV, FeV1 <30% przewidywane, niekontrolowane nadciśnienie płucne);
  • Nieprawidłowości angiograficzne anatomii naczynia docelowego (np. Surowa krętość, zwężenie lub okluzja) uniemożliwiły cewnik bezpieczne osiągnięcie docelowego miejsca embolizacji;
  • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa (np. Sepsa, aktywna gruźlica) lub niekontrolowana lokalna infekcja;
  • Inne poważne niewydolność narządów (marskość wątroby dla dzieci, EGFR <30 ml/min/1,73 m²);
  • Kobiety, które są w ciąży lub w okresie laktacji lub planują zajść w ciążę podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa terapii interwencyjnej
Pacjenci poddawani terapii interwencyjnej
Przetok został zatoczony przez klej cewki i NBCA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OS, ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od momentu leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny oceniono do 50 miesięcy.
Pacjent otrzymał leczenie do śmierci.
Od momentu leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny oceniono do 50 miesięcy.
PFS, przetrwanie bez postępu
Ramy czasowe: Od momentu leczenia do progresji guza lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 50 miesięcy
Czas postępu lub śmierci pacjenta.
Od momentu leczenia do progresji guza lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 50 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty kostniakomięsaka

Badania kliniczne na Terapia interwencyjna

Subskrybuj