Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een terugblik op hoe goed interventionele behandelingen werken voor bronchopalleurale fistels bij patiënten met longmetastasen van osteosarcoom

14 april 2025 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

Een retrospectief onderzoek naar de werkzaamheid van interventionele behandeling voor bronchopleurale fistels gerelateerd aan longmetastase van osteosarcoom

Patiënten met pulmonale metastase van osteosarcoom gecompliceerd met BPF lijden vaak aan massieve hemoptysis, refractaire pneumothorax en moeilijke fistelgenezing door tumorerosie van bronchiale slagaders. Traditionele interventionele embolisatie (zoals eenvoudige spoel- of gelatine -sponsembolisatie) heeft enkele beperkingen zoals embolische materiaalverplaatsing, onvolledige fistelsafsluiting en postoperatieve terugkerende bloedingen. Systemische chemotherapie en radiotherapie hebben ook een slechte werkzaamheid vanwege de complexe bloedtoevoer van lokale laesies en slecht weefselherstelvermogen, en de kwaliteit van leven van patiënten is ernstig aangetast. Daarom is er een dringende behoefte om een ​​veiliger en duurzaam nauwkeurig embolisatieschema te verkennen.

NBCA gecombineerd met spoelafsluiting zal naar verwachting het huidige technische knelpunt doorbreken door het synergetische mechanisme van "colloïde embolisatie + mechanische occlusie". NBCA -lijm kan snel polymeriseren om permanente occlusie van het micro vasculaire netwerk te bereiken, terwijl de spoel de fistel kan versterken door fysieke ondersteuning. De combinatie van de twee kan niet alleen de abnormale bloedtoevoer nauwkeurig blokkeren, fistelgenezing bevorderen, maar ook het risico op embolusverplaatsing en hemoptysisherhaling verminderen. Deze studie is de eerste die systematisch de werkzaamheid en veiligheid van dit combinatieregime bij dergelijke patiënten evalueert en belangrijk bewijs levert voor het optimaliseren van de embolisatiestrategie en het verbeteren van de langetermijnprognose.

De klinische transformatiewaarde en sociale betekenis van deze studie zijn significant. Als NBCA in combinatie met Coil effectief is gebleken bij het beheersen van bloedingen, het verkorten van fistels sluitingstijd en het verkorten van complicaties, zal dit deze technologie bevorderen om de eerste keuze te worden voor geavanceerde osteosarcoompulmonale metastase met complexe fistels. De minimaal invasieve en herhaalbaarheid kan helpen om de frequentie van herhaalde ziekenhuisopname en het risico op infectie te verminderen, medische middelen te besparen en nieuwe ideeën te bieden voor het verkennen van multimodale embolisatietechnieken in interventionele geneeskunde, die een grote invloed heeft op het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met eindstadiumkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van 1 januari 2019 tot 31 december 2023 werden patiënten met pulmonale metastase van osteosarcoom gecompliceerd met BPLF die interventionele behandeling in het ziekenhuis ondergingen ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt werd gediagnosticeerd met osteosarcoom door histologie of cytologie, en longmetastase met bronchopalleurale fistel (BPF) werd bevestigd door Imaging (CT/PET-CT);
  • Aanwezig met klinische symptomen geassocieerd met BPF (bijv. Hemoptysis, pneumothorax, aanhoudende pleurale infectie, enz.) Die niet effectief zijn of slecht worden gereageerd op traditionele behandelingen (farmacologische hemostase, gesloten thoracale drainage);
  • Angiografisch bevestigde abnormale bronchiale of intercostale slagaderbloedtoevoer naar de fistel en anatomie die geschikt is voor NBCA met spoelembolisatie;
  • Leeftijd ≤75 jaar, ECOG -prestatiestatus ≤2 en voorspelde overleving ≥3 maanden.
  • Coagulatiefunctie was in principe normaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Had een geschiedenis van ernstige allergie of contra -indicatie voor NBCA -lijm, jodiumcontrastmiddel of spoelmaterialen;
  • Ernstige cardiopulmonale disfunctie (bijv. Nyha Klasse III-IV, FEV1 <30% voorspeld, ongecontroleerde longhypertensie);
  • Angiografische afwijkingen van de anatomie van het doelvat (bijv. Ernstige tortuositeit, stenose of occlusie) verhinderden dat de katheter de doel -embolisatieplaats veilig bereikte;
  • Actieve systemische infectie (bijv. Sepsis, actieve tuberculose) of ongecontroleerde lokale infectie;
  • Ander grote orgaanfalen (Child-Pugh C Cirrosis, EGFR <30 ml/min/1.73m²);
  • Vrouwen die zwanger of lacterend zijn of van plan zijn om tijdens het onderzoek zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventionele therapiegroep
Patiënten die interventietherapie ondergaan
De fistel werd afgesloten door spoel en NBCA -lijm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OS, algehele overleving
Tijdsspanne: Vanaf het moment van behandeling tot de dood door welke oorzaak dan ook, tot 50 maanden beoordeeld.
De patiënt kreeg een behandeling tot de dood.
Vanaf het moment van behandeling tot de dood door welke oorzaak dan ook, tot 50 maanden beoordeeld.
PFS, voortgangsvrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf het moment van behandeling tot tumorprogressie of overlijdensdatum door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van de eerste, tot 50 maanden beoordeeld
Tijd van progressie of dood van de patiënt.
Vanaf het moment van behandeling tot tumorprogressie of overlijdensdatum door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van de eerste, tot 50 maanden beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren