Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et tilbakeblikk på hvor godt intervensjonelle behandlinger fungerer for bronkopleurale fistler hos pasienter med lungemetastaser fra osteosarkom

14. april 2025 oppdatert av: Ruijin Hospital

En retrospektiv studie om effektiviteten av intervensjonell behandling for bronkopleural fistel relatert til lungemetastase av osteosarkom

Pasienter med lungemetastase av osteosarkom som er komplisert med BPF, lider ofte av massiv hemoptyse, ildfast pneumothorax og vanskelig fistelheling på grunn av tumor erosjon av bronkialarterier. Tradisjonell intervensjonell embolisering (som enkel spiral eller gelatinsvampembolisering) har noen begrensninger som forskyvning av embolisk materiale, ufullstendig fistelavslutning og postoperativ tilbakevendende blødning. Systemisk cellegift og strålebehandling har også dårlig effekt på grunn av den komplekse blodtilførselen til lokale lesjoner og dårlig vevsreparasjonsevne, og livskvaliteten til pasienter er alvorlig svekket. Derfor er det et presserende behov for å utforske en tryggere og holdbar presis emboliseringsordning.

NBCA kombinert med spolelukking forventes å bryte gjennom den nåværende tekniske flaskehalsen gjennom den synergistiske mekanismen for "kolloidembolisering + mekanisk okklusjon". NBCA -lim kan raskt polymerisere for å oppnå permanent okklusjon av det mikro vaskulære nettverket, mens spolen kan styrke fistelen gjennom fysisk støtte. Kombinasjonen av de to kan ikke bare nøyaktig blokkere unormal blodtilførsel, fremme fistelheling, men også redusere risikoen for embolusforskyvning og hemoptyse -gjentakelseshastighet. Denne studien er den første som systematisk evaluerer effektiviteten og sikkerheten til dette kombinasjonsregimet hos slike pasienter, og gir viktige bevis for å optimalisere emboliseringsstrategien og forbedre den langsiktige prognosen.

Den kliniske transformasjonsverdien og den sosiale betydningen av denne studien er betydelig. Hvis NBCA kombinert med spole er vist seg å være effektiv for å kontrollere blødning, forkortelse av fistelavslutningstid og redusere komplikasjoner, vil det fremme denne teknologien til å bli førstevalget for avansert osteosarkom lungemetastase med kompleks fistel. Den minimalt invasive og repeterbarheten kan bidra til å redusere hyppigheten av gjentatt sykehusinnleggelse og risikoen for infeksjon, spare medisinske ressurser og gi nye ideer for utforskning av multimodale emboliseringsteknikker i intervensjonell medisin, som har en dyp innvirkning på å forbedre livskvaliteten til pasienter med kreft i sluttstadiet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra 1. januar 2019 til 31. desember 2023 ble pasienter med lungemetastase av osteosarkom komplisert med BPLF som gjennomgikk intervensjonell behandling på sykehuset påmeldt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten fikk diagnosen osteosarkom ved histologi eller cytologi, og lungemetastase med bronkopleural fistel (BPF) ble bekreftet ved avbildning (CT/PET-CT);
  • Til stede med kliniske symptomer assosiert med BPF (f.eks. Hemoptyse, pneumothorax, vedvarende pleuralinfeksjon, etc.) som er ineffektive eller dårlig reagert på tradisjonelle behandlinger (farmakologisk hemostase, lukket thoraxdrenering);
  • Angiografisk bekreftet unormal bronkial eller interkostal arterie blodtilførsel til fistel og anatomi egnet for NBCA med spoleembolisering;
  • Alder ≤75 år, ECOG -ytelsesstatus ≤2, og spådde overlevelse ≥3 måneder.
  • Koagulasjonsfunksjon var i utgangspunktet normal.

Eksklusjonskriterier:

  • Hadde en historie med alvorlig allergi eller kontraindikasjon for NBCA -lim, jodkontrastmiddel eller spole -materialer;
  • Alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon (f.eks. NYHA klasse III-IV, FEV1 <30% forutsagt, ukontrollert lungesypertensjon);
  • Angiografiske avvik fra målkaranatomi (f.eks. Alvorlig tortuositet, stenose eller okklusjon) forhindret kateteret i å trygt nå målemboliseringsstedet;
  • Aktiv systemisk infeksjon (f.eks. Sepsis, aktiv tuberkulose) eller ukontrollert lokal infeksjon;
  • Annen større organsvikt (Child-Pugh C Cirrhosis, EGFR <30 ml/min/1,73m²);
  • Kvinner som er gravide eller ammende eller planlegger å bli gravide under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsbehandlingsgruppe
Pasienter som gjennomgår intervensjonsbehandling
Fistelen ble okkludert av spole og NBCA -lim.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS , total overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingstidspunktet til døden fra enhver årsak vurderte opptil 50 måneder.
Pasienten fikk behandling til døden.
Fra behandlingstidspunktet til døden fra enhver årsak vurderte opptil 50 måneder.
PFS , Fremgangsfri overlevelse
Tidsramme: Fra behandlingstidspunktet til tumorprogresjon eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 50 måneder
Progresjonstid eller død av pasienten.
Fra behandlingstidspunktet til tumorprogresjon eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurderte opptil 50 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere