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Uma retrospectiva de como os tratamentos intervencionistas funcionam para fístulas broncopleurais em pacientes com metástases pulmonares de osteossarcoma

14 de abril de 2025 atualizado por: Ruijin Hospital

Um estudo retrospectivo sobre a eficácia do tratamento intervencionista para a fístula broncopleural relacionada à metástase pulmonar do osteossarcoma

Pacientes com metástase pulmonar de osteossarcoma complicados com BPF geralmente sofrem de hemoptise maciça, pneumotórax refratário e cicatrização de fístula difícil devido à erosão tumoral de artérias brônquicas. A embolização intervencionista tradicional (como bobina simples ou embolização de esponja de gelatina) possui algumas limitações, como deslocamento do material embólico, fechamento de fístula incompleto e sangramento recorrente pós -operatório. A quimioterapia e a radioterapia sistêmica também têm baixa eficácia devido ao suprimento complexo de sangue de lesões locais e baixa capacidade de reparo de tecidos, e a qualidade de vida dos pacientes é seriamente prejudicada. Portanto, há uma necessidade urgente de explorar um esquema de embolização preciso e durável e durável.

O NBCA combinado com o fechamento da bobina deve romper o gargalo técnico atual através do mecanismo sinérgico de "embolização colóide + oclusão mecânica". A cola NBCA pode rapidamente polimerizar para obter oclusão permanente da rede micro vascular, enquanto a bobina pode fortalecer a fístula através do suporte físico. A combinação dos dois pode não apenas bloquear com precisão o suprimento sanguíneo anormal, promover a cicatrização da fístula, mas também reduzir o risco de deslocamento de embolia e taxa de recorrência da hemoptise. Este estudo é o primeiro a avaliar sistematicamente a eficácia e a segurança desse regime de combinação nesses pacientes e fornecer evidências importantes para otimizar a estratégia de embolização e melhorar o prognóstico a longo prazo.

O valor da transformação clínica e o significado social deste estudo são significativos. Se o NBCA combinado com a bobina for provado ser eficaz no controle do sangramento, diminuindo o tempo de fechamento da fístula e reduzindo as complicações, ela promoverá essa tecnologia para se tornar a primeira escolha para a metástase pulmonar avançada de osteossarcoma com fístula complexa. Sua sua minimamente invasiva e repetibilidade podem ajudar a reduzir a frequência de hospitalização repetida e o risco de infecção, salvar recursos médicos e fornecer novas idéias para a exploração de técnicas de embolização multimodal na medicina intervencionista, o que tem um impacto profundo na melhoria da qualidade de vida dos pacientes com câncer de estágio final.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yuyue Jiang
  • Número de telefone: +8617612235502
  • E-mail: jyy2052@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De 1º de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2023, pacientes com metástase pulmonar de osteossarcoma complicaram com a BPLF submetida a tratamento intervencionista no hospital.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O paciente foi diagnosticado com osteossarcoma por histologia ou citologia, e a metástase pulmonar com fístula broncopleural (BPF) foi confirmada por imagem (CT/PET-CT);
  • Presentes com sintomas clínicos associados ao BPF (por exemplo, hemoptise, pneumotórax, infecção pleural persistente, etc.) que são ineficazes ou mal respondidos a tratamentos tradicionais (hemostasia farmacológica, drenagem torácica fechada);
  • Artéria anormal anormal de angiograficamente suprimento sanguíneo da artéria intercostal para a fístula e anatomia adequada para NBCA com embolização da bobina;
  • Idade ≤75 anos, status de desempenho ECOG ≤2 e sobrevida prevista ≥3 meses.
  • A função de coagulação era basicamente normal.

Critérios de exclusão:

  • Tinha um histórico de alergia ou contra -indicação grave à cola da NBCA, agente de contraste de iodo ou materiais de bobina;
  • Disfunção cardiopulmonar grave (por exemplo, NYHA Classe III-IV, Fev1 <30% previu, hipertensão pulmonar não controlada);
  • As anormalidades angiográficas da anatomia do vaso alvo (por exemplo, tortuosidade, estenose ou oclusão graves impediram que o cateter atingisse com segurança o local da embolização alvo;
  • Infecção sistêmica ativa (por exemplo, sepse, tuberculose ativa) ou infecção local não controlada;
  • Outras falhas de órgão principal (cirrose CHID-PUGH C, EGFR <30 ml/min/1,73m²);
  • Mulheres grávidas ou lactativas ou planejam engravidar durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de terapia intervencionista
Pacientes submetidos a terapia intervencionista
A fístula foi ocluída pela bobina e cola NBCA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SO , Sobrevivência geral
Prazo: Desde o momento do tratamento até a morte de qualquer causa, avaliado até 50 meses.
O paciente recebeu tratamento até a morte.
Desde o momento do tratamento até a morte de qualquer causa, avaliado até 50 meses.
PFS , Progresso Sobrevivência livre
Prazo: Desde o momento do tratamento até a progressão do tumor ou a data de morte de qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 50 meses
Tempo de progressão ou morte do paciente.
Desde o momento do tratamento até a progressão do tumor ou a data de morte de qualquer causa, o que veio primeiro, avaliado até 50 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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