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Un regard sur la façon dont les traitements interventionnels fonctionnent pour les fistules bronchopleurales chez les patients atteints de métastases pulmonaires de l'ostéosarcome

14 avril 2025 mis à jour par: Ruijin Hospital

Une étude rétrospective sur l'efficacité du traitement interventionnel de la fistule bronchopleurale liée aux métastases pulmonaires de l'ostéosarcome

Les patients atteints de métastases pulmonaires d'ostéosarcome compliqués de BPF souffrent souvent d'une hémoptysie massive, d'un pneumothorax réfractaire et d'une guérison de la fistule difficile en raison de l'érosion tumorale des artères bronchiques. L'embolisation interventionnelle traditionnelle (telle que la simple bobine ou l'embolisation des éponges de gélatine) a certaines limites telles que le déplacement du matériau embolique, la fermeture de la fistule incomplète et les saignements récurrents postopératoires. La chimiothérapie systémique et la radiothérapie ont également une mauvaise efficacité en raison de l'approvisionnement en sang complexe des lésions locales et une mauvaise capacité de réparation des tissus, et la qualité de vie des patients est gravement altérée. Par conséquent, il y a un besoin urgent d'explorer un schéma d'embolisation précis plus sûre et durable.

La NBCA combinée à la fermeture de la bobine devrait percer le goulot d'étranglement technique actuel par le mécanisme synergique de "l'embolisation colloïde + occlusion mécanique". La colle NBCA peut rapidement polymériser pour atteindre une occlusion permanente du réseau micro vasculaire, tandis que la bobine peut renforcer la fistule par le soutien physique. La combinaison des deux peut non seulement bloquer avec précision l'approvisionnement en sang anormal, favoriser la guérison de la fistule, mais également réduire le risque de déplacement d'embolis et de taux de récidive d'hémoptysie. Cette étude est la première à évaluer systématiquement l'efficacité et l'innocuité de ce régime de combinaison chez ces patients, et fournit des preuves clés pour optimiser la stratégie d'embolisation et améliorer le pronostic à long terme.

La valeur de transformation clinique et la signification sociale de cette étude sont significatives. Si la NBCA combinée à la bobine se révèle efficace pour contrôler les saignements, raccourcir le temps de fermeture de la fistule et réduire les complications, il favorisera cette technologie pour devenir le premier choix pour les métastases pulmonaires avancées de l'ostéosarcome avec une fistule complexe. Son minimum invasif et sa répétabilité peuvent aider à réduire la fréquence de l'hospitalisation répétée et le risque d'infection, d'économiser des ressources médicales et de fournir de nouvelles idées pour l'exploration des techniques d'embolisation multimodales en médecine interventionnelle, ce qui a un impact profond sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du stade terminal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yuyue Jiang
  • Numéro de téléphone: +8617612235502
  • E-mail: jyy2052@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Du 1er janvier 2019 au 31 décembre 2023, les patients atteints de métastases pulmonaires d'ostéosarcome compliqués avec du BPLF qui ont subi un traitement interventionnel à l'hôpital ont été inscrits.

La description

Critères d'inclusion:

  • Le patient a été diagnostiqué avec un ostéosarcome par histologie ou cytologie, et les métastases pulmonaires avec une fistule bronchopleurale (BPF) ont été confirmées par imagerie (CT / PET-CT);
  • Présent avec des symptômes cliniques associés au BPF (par exemple, l'hémoptysie, le pneumothorax, l'infection pleurale persistante, etc.) qui sont inefficaces ou mal répondues aux traitements traditionnels (hémostase pharmacologique, drainage thoracique fermé);
  • Angiographiquement confirmé un apport sanguin anormal anormal de l'artère bronchique ou intercostale à la fistule et à l'anatomie adaptés au NBCA avec une embolisation de la bobine;
  • Âge ≤ 75 ans, statut de performance ECOG ≤2 et survie prédite ≥3 mois.
  • La fonction de coagulation était fondamentalement normale.

Critères d'exclusion:

  • Avait des antécédents d'allergie sévère ou de contre-indication à la colle NBCA, à l'agent de contraste d'iode ou à des matériaux de bobine;
  • Dysfonction cardiopulmonaire sévère (par exemple, NYHA classe III-IV, FEV1 <30% prévu, hypertension pulmonaire non contrôlée);
  • Les anomalies angiographiques de l'anatomie cible des vaisseaux (par exemple, la tortuosité sévère, la sténose ou l'occlusion) ont empêché le cathéter d'atteindre en toute sécurité le site d'embolisation cible;
  • Infection systémique active (par exemple, septicémie, tuberculose active) ou infection locale incontrôlée;
  • Autre défaillance d'organe majeure (Cirrhose de Pugh enfant, EGFR <30 ml / min / 1,73 m²);
  • Les femmes enceintes ou allaitées ou prévoient de devenir enceintes pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de thérapie interventionnelle
Patients subissant une thérapie interventionnelle
La fistule a été occluse par la bobine et la colle NBCA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OS , survie globale
Délai: Du moment du traitement au décès de toute cause, évaluée jusqu'à 50 mois.
Le patient a reçu un traitement jusqu'à la mort.
Du moment du traitement au décès de toute cause, évaluée jusqu'à 50 mois.
PFS , Progrès sur la survie libre
Délai: Du moment du traitement à la progression tumorale ou à la date de décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 50 mois
Temps de progression ou de mort du patient.
Du moment du traitement à la progression tumorale ou à la date de décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 50 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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