Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Visszatekintés arra, hogy az intervenciós kezelések mennyire jól működnek a hörgőkar -fistulák esetében az osteosarcoma tüdő metasztázisában szenvedő betegek esetében

2025. április 14. frissítette: Ruijin Hospital

Retrospektív tanulmány a bronchopleurális fistula intervenciós kezelés hatékonyságáról az osteosarcoma tüdő metasztázisával kapcsolatban

A BPF -vel bonyolult osteosarcoma pulmonális metasztázisban szenvedő betegek gyakran súlyos hemoptízist, refrakter pneumothoraxot és nehéz fistula -gyógyulást szenvednek a bronchiális artériák daganat -eróziója miatt. A hagyományos intervenciós embolizációnak (például az egyszerű tekercs vagy a zselatin szivacs embolizációja) néhány korlátozással rendelkezik, mint például az embolikus anyag elmozdulása, a hiányos fistula bezárás és a posztoperatív ismétlődő vérzés. A szisztémás kemoterápia és a sugárterápia szintén rossz hatékonysággal rendelkezik a helyi léziók és a rossz szöveti javítási képesség komplex vérellátása miatt, és a betegek életminősége súlyosan káros. Ezért sürgősen szükség van egy biztonságosabb és tartós pontos embolizációs rendszer feltárására.

Az NBCA és a tekercsek bezárása kombinálva várhatóan áttöri a jelenlegi műszaki szűk keresztmetszetet a "kolloid embolizáció + mechanikus elzáródás" szinergetikus mechanizmusa révén. Az NBCA ragasztója gyorsan polimerizálódhat a mikro -érrendszeri hálózat állandó elzáródása érdekében, míg a tekercs fizikai támogatással erősítheti a fistulát. A kettő kombinációja nemcsak pontosan blokkolhatja a rendellenes vérellátást, elősegítheti a fistula gyógyulását, hanem csökkenti az embolusz elmozdulásának és a hemoptízis visszatérési arányának kockázatát is. Ez a tanulmány az első, amely szisztematikusan értékeli ennek a kombinációs rendnek az ilyen betegek hatékonyságát és biztonságát, és kulcsfontosságú bizonyítékot szolgáltat az embolizációs stratégia optimalizálására és a hosszú távú prognózis javítására.

A vizsgálat klinikai átalakulási értéke és társadalmi jelentősége jelentős. Ha az NBCA és a tekercs kombinálása hatékonynak bizonyult a vérzés szabályozásában, a fistula bezárási idejének lerövidítésében és a szövődmények csökkentésében, elősegíti ezt a technológiát, hogy az első választás az első választásban a fejlett osteosarcoma pulmonalis metasztázisban, amely komplex fistulával rendelkezik. Minimálisan invazív és megismételhetősége hozzájárulhat az ismételt kórházi ápolás gyakoriságának és a fertőzés kockázatának csökkentéséhez, az orvosi erőforrások megtakarításához, és új ötleteket nyújthat a multimodális embolizációs technikák feltárásához az intervenciós orvoslásban, amely súlyos hatással van a végstádiumú rákos betegek életminőségének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2019. január 1 -jétől 2023. december 31 -ig az osteosarcoma tüdő metasztázisában szenvedő betegeket bonyolultak a BPLF -rel, akik a kórházban intervenciós kezelésen mentek keresztül.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A beteget osteosarcoma diagnosztizálták szövettani vagy citológiával, és a hörgőkészülék-fistula (BPF) pulmonális metasztázisát képalkotással (CT/PET-CT) igazoltuk;
  • Jelen van a BPF -vel kapcsolatos klinikai tünetek (például hemoptízis, pneumothorax, perzisztens pleurális fertőzés stb.), Amelyek hatástalanok vagy rosszul reagálnak a hagyományos kezelésekre (farmakológiai hemosztázis, zárt mellkasi vízelvezetés);
  • Angiográfiásan megerősített rendellenes hörgők vagy interkostális artériás vérellátás a fistula és az NBCA -hoz megfelelő anatómiához tekercs embolizációval;
  • Az életkor ≤75 év, az ECOG teljesítmény állapota ≤2, és a túlélés előrejelzése ≥3 hónap.
  • A koagulációs funkció alapvetően normális volt.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban súlyos allergia vagy ellenjavallat volt az NBCA ragasztóval, a jód kontrasztanyaggal vagy a tekercs anyagokkal szemben;
  • Súlyos cardiopulmonáris diszfunkció (például NYHA III-IV.
  • A cél erek anatómiájának (például súlyos tortuositás, stenosis vagy elzáródás) angiográfiai rendellenességei megakadályozták a katéter biztonságának elérését a célembolizációs helyhez;
  • Aktív szisztémás fertőzés (például szepszis, aktív tuberkulózis) vagy ellenőrizetlen helyi fertőzés;
  • Egyéb fő szervi elégtelenség (gyermek-pugh c cirrhosis, EGFR <30 ml/perc/1,73m²);
  • Nők, akik terhes vagy szoptató vagy terhességet terveznek a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intervenciós terápiás csoport
Intervenciós terápián átesett betegek
A fistulát a tekercs és az NBCA ragasztója elzárta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OS , az általános túlélés
Időkeret: A kezelés időpontjától a halálig bármilyen okból, 50 hónapig értékelve.
A beteg haláláig kezelt.
A kezelés időpontjától a halálig bármilyen okból, 50 hónapig értékelve.
PFS , előrehaladásmentes túlélés
Időkeret: A kezelés időpontjától a daganat előrehaladásáig vagy bármilyen okból származó halál időpontjától, attól függően, hogy az első, akár 50 hónapig értékelve
A progresszió vagy a beteg halálának ideje.
A kezelés időpontjától a daganat előrehaladásáig vagy bármilyen okból származó halál időpontjától, attól függően, hogy az első, akár 50 hónapig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel