Ohlédnutí zpět na to, jak dobře intervenční léčba fungují pro bronchopleurální fistuly u pacientů s metastázami plic z osteosarkomu
Retrospektivní studie o účinnosti intervenční léčby bronchopleurální píštěle související s plicní metastáza osteosarkomu osteosarkomu
Pacienti s plicními metastázami osteosarkomu komplikované BPF často trpí masivní hemoptyza, refrakterní pneumotorax a obtížné hojení píštěl v důsledku nádorové eroze bronchiálních tepen. Tradiční intervenční embolizace (jako je jednoduchá embolizace cívky nebo želatiny) má určitá omezení, jako je přemístění embolického materiálu, neúplné uzavření píštěl a pooperační opakující se krvácení. Systémová chemoterapie a radioterapie mají také špatnou účinnost v důsledku komplexního přísunu krve lokálních lézí a schopnosti opravné tkáně a kvalita života pacientů je vážně narušena. Proto existuje naléhavá potřeba prozkoumat bezpečnější a odolný přesný schéma embolizace.
Očekává se, že NBCA v kombinaci s uzavřením cívky prolomí současný technický úzký úzký úzký západ prostřednictvím synergického mechanismu „koloidní embolizace + mechanická okluze“. Lepidlo NBCA se může rychle polymerovat, aby se dosáhlo trvalé okluze mikro vaskulární sítě, zatímco cívka může posílit fistula fyzickou podporou. Kombinace těchto dvou může nejen přesně blokovat abnormální zásobování krví, podporovat hojení píštěl, ale také snižovat riziko přemístění embolus a míry recidivy hemoptysis. Tato studie je první, která systematicky vyhodnocuje účinnost a bezpečnost tohoto kombinovaného režimu u těchto pacientů a poskytuje klíčové důkazy pro optimalizaci strategie embolizace a zlepšení dlouhodobé prognózy.
Hodnota klinické transformace a sociální význam této studie jsou významné. Pokud se ukáže, že NBCA kombinovaná s cívkou je účinná při kontrole krvácení, zkrácení doby uzavření píštěly a snižování komplikací, bude podporovat tuto technologii, aby se stala první volbou pro pokročilé plicní metastázy osteosarkomu s komplexní píštělí. Jeho minimálně invazivní a opakovatelnost může pomoci snížit frekvenci opakované hospitalizace a riziko infekce, ušetřit lékařské zdroje a poskytovat nové myšlenky pro zkoumání multimodálních embolizačních technik v intervenční medicíně, což má hluboký dopad na zlepšení kvality života pacientů s rakovinou konečného stádia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhongmin Wang
- Telefonní číslo: +8613901848333
- E-mail: wzm11896@rjh.com.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuyue Jiang
- Telefonní číslo: +8617612235502
- E-mail: jyy2052@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient byl diagnostikován s osteosarkomem histologií nebo cytologií a plicní metastázy s bronchopleurální píštělí (BPF) byla potvrzena zobrazením (CT/PET-CT);
- Přítomný s klinickými příznaky spojenými s BPF (např. Hemoptysis, pneumotorax, přetrvávající pleurální infekce atd.), Které jsou neúčinné nebo špatně reagovány na tradiční léčbu (farmakologická hemostáza, uzavřená hrudní drenáž);
- Angiograficky potvrdila abnormální bronchiální nebo mezikostální přívod krve do píštěle a anatomie vhodné pro NBCA s embolizací cívky;
- Věk ≤ 75 let, stav výkonnosti ECOG ≤2 a předpokládaný přežití ≥ 3 měsíce.
- Koagulační funkce byla v podstatě normální.
Kritéria pro vyloučení:
- Měl anamnézu těžké alergie nebo kontraindikace na lepidlo NBCA, jodové kontrastní činidlo nebo materiály cívky;
- Těžká kardiopulmonální dysfunkce (např. NYHA třída III-IV, FEV1 <30% předpovídaná, nekontrolovaná plicní hypertenze);
- Angiografické abnormality anatomie cílové cévy (např. Těžká tortuozita, stenóza nebo okluze) zabránila katétru bezpečně dosáhnout cílového embolizačního místa;
- Aktivní systémová infekce (např. Sepse, aktivní tuberkulóza) nebo nekontrolovaná místní infekce;
- Jiné závažné selhání orgánů (cirhóza Cirhózy dítěte C, EGFR <30 ml/min/1,73 m²);
- Během studie jsou ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina intervenční terapie
Pacienti podstupující intervenční terapii
|
Fistula byla uzavřena lepidlem Coil a NBCA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OS ， celkové přežití
Časové okno: Od doby léčby do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno až 50 měsíců.
|
Pacient byl léčen až do smrti.
|
Od doby léčby do smrti z jakékoli příčiny, hodnoceno až 50 měsíců.
|
|
PFS ， Pokrok na přežití zdarma
Časové okno: Od doby léčby po progresi nádoru nebo datu úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo posouzeno až 50 měsíců
|
Čas progrese nebo smrti pacienta.
|
Od doby léčby po progresi nádoru nebo datu úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo na prvním místě, bylo posouzeno až 50 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervenční terapie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaZatím nenabírámeRenální karcinomŠpanělsko, Itálie