Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взгляните назад на то, насколько хорошо работают междоподобные методы лечения для бронхоплевральных фистул у пациентов с метастазами в легких из остеосаркомы

14 апреля 2025 г. обновлено: Ruijin Hospital

Ретроспективное исследование эффективности интервенционного лечения бронхоплеврального свища, связанного с легочной метастазией остеосаркомы

Пациенты с легочным метастазированием остеосаркомы, осложненных BPF, часто страдают от массивного кровооборота, рефрактерного пневмоторакса и сложного заживления свища из -за эрозии опухоли бронхиальных артерий. Традиционная интервенционная эмболизация (такая как простая эмболизация губки или гелатина) имеет некоторые ограничения, такие как смещение эмболического материала, неполное закрытие свища и послеоперационное рецидивирующее кровотечение. Системная химиотерапия и лучевая терапия также имеют плохую эффективность из -за сложного кровоснабжения местных поражений и плохой способности к восстановлению тканей, а качество жизни пациентов серьезно нарушается. Следовательно, существует неотложная необходимость изучить более безопасную и долговечную точную схему эмболизации.

Ожидается, что NBCA в сочетании с закрытием катушки будет прорываться через текущее техническое узкое место посредством синергетического механизма «коллоидной эмболизации + механической окклюзии». Клей NBCA может быстро полимеризоваться для достижения постоянной окклюзии микрососудистой сети, в то время как катушка может укрепить свищ посредством физической поддержки. Комбинация этих двух может не только точно блокировать аномальное кровоснабжение, способствовать заживлению свища, но также снизить риск смещения эмболии и частоты рецидивов кровохарных условий. Это исследование является первым, кто систематически оценивает эффективность и безопасность этого схемы комбинации у таких пациентов и предоставит ключевые доказательства для оптимизации стратегии эмболизации и улучшения долгосрочного прогноза.

Ценность клинической трансформации и социальная значимость этого исследования являются значительными. Если NBCA в сочетании с катушкой, как оказалось, эффективна в контроле кровотечения, сокращении времени закрытия свища и сокращении осложнений, она способствует этой технологии, чтобы стать первым выбором для передового легочного метастазирования остеосаркомы со сложным Fistula. Его минимально инвазивная и повторяемость может помочь уменьшить частоту повторной госпитализации и риска инфекции, сохранить медицинские ресурсы и обеспечить новые идеи для изучения методов мультимодальной эмболизации в интервенционной медицине, что оказывает глубокое влияние на улучшение качества жизни пациентов с раком на конечной стадии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhongmin Wang
  • Номер телефона: +8613901848333
  • Электронная почта: wzm11896@rjh.com.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yuyue Jiang
  • Номер телефона: +8617612235502
  • Электронная почта: jyy2052@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С 1 января 2019 года по 31 декабря 2023 года пациенты с легочной метастазией остеосаркомы, осложненных BPLF, которые были включены в больницу, проходившие интервенционное лечение в больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту была диагностирована остеосаркома по гистологии или цитологии, а легочный метастазирование с бронхоплевральным свищом (BPF) был подтвержден визуализацией (CT/PET-CT);
  • Присутствуют с клиническими симптомами, связанными с BPF (например, кровоофтизисом, пневмотораксом, постоянной плевральной инфекцией и т. Д.), Которые неэффективны или плохо реагируют на традиционные методы лечения (фармакологический гемостаз, закрытый грудный дренаж);
  • Ангиографически подтвержденная аномальная бронхиальная или межреберная кровоснабжение артерии к свищам и анатомии, подходящей для NBCA с эмболизацией катушки;
  • Возраст ≤75 лет, статус эффективности ECOG ≤2 и прогнозируемая выживаемость ≥3 месяцев.
  • Функция коагуляции была в основном нормальной.

Критерии исключения:

  • Имел в историю сильной аллергии или противопоказания к клею NBCA, контрастным агентом йода или материалов катушки;
  • Тяжелая сердечно-легочная дисфункция (например, NYHA Class III-IV, FEV1 <30% прогнозируется, неконтролируемая легочная гипертензия);
  • Ангиографические аномалии анатомии целевого сосуда (например, тяжелая извилистость, стеноз или окклюзия) помешали катетеру безопасно достигать места эмболизации мишени;
  • Активная системная инфекция (например, сепсис, активный туберкулез) или неконтролируемой локальной инфекции;
  • Другая основная органная недостаточность (Cirrhosis Cirrhosis, EGFR <30 мл/мин/1,73 м²);
  • Женщины, которые беременны, кормят или планируют забеременеть во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Международная терапия группа
Пациенты, проходящие интервенционную терапию
Фистула была закуплена катушкой и клеем NBCA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОС , Общая выживание
Временное ограничение: Со времени лечения до смерти от любой причины, оценивалось до 50 месяцев.
Пациент получил лечение до смерти.
Со времени лечения до смерти от любой причины, оценивалось до 50 месяцев.
PFS , Прогресс свободный выживание
Временное ограничение: С момента лечения до прогрессирования опухоли или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 50 месяцев
Время прогрессирования или смерти пациента.
С момента лечения до прогрессирования опухоли или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 50 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться