Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En återblick på hur väl interventionella behandlingar fungerar för bronchopleural fistlar hos patienter med lungmetastaser från osteosarkom

14 april 2025 uppdaterad av: Ruijin Hospital

En retrospektiv studie om effektiviteten av interventionsbehandling för bronkopleural fistel relaterad till lungmetastas av osteosarkom

Patienter med lungmetastas av osteosarkom som är komplicerad med BPF lider ofta av massiv hemoptys, eldfast pneumotorax och svår fistelläkning på grund av tumörerosion av bronkiala artärer. Traditionell interventionell embolisering (såsom enkel spole eller gelatinsvampembolisering) har vissa begränsningar såsom embolisk materialförskjutning, ofullständig fistelstängning och postoperativ återkommande blödning. Systemisk kemoterapi och strålbehandling har också dålig effektivitet på grund av den komplexa blodtillförseln av lokala skador och dålig vävnadsreparationsförmåga, och livskvaliteten är allvarligt nedsatt. Därför finns det ett brådskande behov av att utforska ett säkrare och hållbart exakt emboliseringssystem.

NBCA i kombination med spolstängning förväntas bryta igenom den nuvarande tekniska flaskhalsen genom den synergistiska mekanismen för "kolloidembolisering + mekanisk ocklusion". NBCA -lim kan snabbt polymerisera för att uppnå permanent tilltäppning av det mikrovaskulära nätverket, medan spolen kan stärka fisteln genom fysiskt stöd. Kombinationen av de två kan inte bara exakt blockera onormal blodtillförsel, främja fistelläkning, utan också minska risken för emboli -förskjutning och återfallshastighet för hemoptys. Denna studie är den första som systematiskt utvärderar effektiviteten och säkerheten i denna kombinationsprogram hos sådana patienter och ger viktiga bevis för att optimera emboliseringsstrategin och förbättra den långsiktiga prognosen.

Det kliniska omvandlingsvärdet och den sociala betydelsen av denna studie är betydande. Om NBCA kombinerat med spole visar sig vara effektiv för att kontrollera blödning, förkorta fistelstängningstiden och minska komplikationer, kommer det att främja denna teknik för att bli det första valet för avancerad osteosarkom pulmonell metastas med komplex fistel. Dess minimalt invasiva och repeterbarhet kan bidra till att minska frekvensen av upprepad sjukhusvistelse och risken för infektion, spara medicinska resurser och ge nya idéer för utforskning av multimodal emboliseringstekniker i interventionell medicin, vilket har en djup inverkan på att förbättra livskvaliteten hos patienter med cancer i slutstadiet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från 1 januari 2019 till 31 december 2023 registrerades patienter med lungmetastas av osteosarkom komplicerad med BPLF som genomgick interventionsbehandling på sjukhuset.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienten diagnostiserades med osteosarkom genom histologi eller cytologi och lungmetastas med bronkopleural fistel (BPF) bekräftades genom avbildning (CT/PET-CT);
  • Närvarande med kliniska symtom associerade med BPF (t.ex. hemoptys, pneumotorax, persistent pleuralinfektion, etc.) som är ineffektiva eller dåligt svarade på traditionella behandlingar (farmakologisk hemostas, stängd thorakisk dränering);
  • Angiografiskt bekräftade abnormala bronkial- eller interkostal artär blodtillförsel till fisteln och anatomi lämplig för NBCA med spolembolisering;
  • Ålder ≤75 år, ECOG -prestationsstatus ≤2 och förutspådde överlevnad ≥3 månader.
  • Koagulationsfunktionen var i princip normal.

Uteslutningskriterier:

  • Hade en historia av svår allergi eller kontraindikation till NBCA -lim, jodkontrastmedel eller spolmaterial;
  • Allvarlig hjärt-dysfunktion (t.ex. NYHA klass III-IV, FEV1 <30% förutspådd, okontrollerad lunghypertoni);
  • Angiografiska avvikelser hos målkärlsanatomi (t.ex. svår tortuositet, stenos eller ocklusion) förhindrade katetern från att säkert nå målemboliseringsstället;
  • Aktiv systemisk infektion (t.ex. sepsis, aktiv tuberkulos) eller okontrollerad lokal infektion;
  • Andra stora organsvikt (barn-pugh C-cirrhos, EGFR <30 ml/min/1,73 m²);
  • Kvinnor som är gravida eller ammande eller planerar att bli gravida under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interventionsterapikrupp
Patienter som genomgår interventionsterapi
Fisteln ockluderades av spole och NBCA -lim.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS , total överlevnad
Tidsram: Från tidpunkten för behandlingen till dödsfallet från någon orsak, bedömd upp till 50 månader.
Patienten fick behandling fram till döden.
Från tidpunkten för behandlingen till dödsfallet från någon orsak, bedömd upp till 50 månader.
PFS , framstegsfri överlevnad
Tidsram: Från tidpunkten för behandling till tumörprogression eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 50 månader
Tid för progression eller död av patienten.
Från tidpunkten för behandling till tumörprogression eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som kom först, bedömdes upp till 50 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Första postat (Faktisk)

15 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera