골육종으로부터 폐 전이가있는 환자에서 중재 적 치료가 기관지가 누공에 얼마나 잘 작동하는지를 되돌아보십시오.
골육종의 폐 전이와 관련된 기관지가 누공에 대한 중재 적 치료의 효능에 대한 후 향적 연구
BPF로 복잡한 골육종의 폐 전이 환자는 종종 기관지 동맥의 종양 침식으로 인한 대규모 hemoptysis, 내화성 기흉 및 어려운 누공 치유로 고통받습니다. 전통적인 개입 색전술 (예 : 단순 코일 또는 젤라틴 스폰지 색전술)에는 색전 재료 변위, 불완전한 누공 폐쇄 및 수술 후 재발 출혈과 같은 몇 가지 한계가 있습니다. 전신 화학 요법 및 방사선 요법은 또한 국소 병변의 복잡한 혈액 공급과 조직 복구 능력이 좋지 않아 효능이 좋지 않으며 환자의 삶의 질이 심각하게 손상됩니다. 그러므로 더 안전하고 내구성있는 정확한 색전증 체계를 탐구해야 할 긴급한 필요성이있다.
코일 폐쇄와 결합 된 NBCA는 "콜로이드 색전증 + 기계적 폐색"의 상승 메커니즘을 통해 현재 기술 병목 현상을 뚫을 것으로 예상됩니다. NBCA 접착제는 미세 혈관 네트워크의 영구 폐색을 달성하기 위해 빠르게 중합 할 수 있으며, 코일은 신체적지지를 통해 누공을 강화할 수 있습니다. 이 둘의 조합은 정확하게 비정상적인 혈액 공급을 차단하고, 누공 치유를 촉진 할뿐만 아니라 색전증 변위 및 혈액 재발률의 위험을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 그러한 환자 에서이 조합 요법의 효능과 안전성을 체계적으로 평가하고 색전술 전략을 최적화하고 장기 예후를 개선하기위한 주요 증거를 제공하는 최초의 것입니다.
이 연구의 임상 전환 가치와 사회적 중요성은 중요합니다. 코일과 결합 된 NBCA가 출혈을 제어하고, 누공 폐쇄 시간을 단축하고, 합병증을 줄이는 데 효과적인 것으로 판명되면,이 기술을 촉진하여 복잡한 누공이있는 고급 골육종 폐 전이를위한 첫 번째 선택이 될 것입니다. 최소 침습적 및 반복성은 반복 입원 빈도와 감염의 위험을 줄이고, 의료 자원을 저장하며, 중재 의학에서의 복합 색전증 기술 탐색을위한 새로운 아이디어를 제공하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 암 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중대한 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhongmin Wang
- 전화번호: +8613901848333
- 이메일: wzm11896@rjh.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yuyue Jiang
- 전화번호: +8617612235502
- 이메일: jyy2052@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 환자는 조직학 또는 세포학에 의해 골육종으로 진단되었고, 기관지가 누공 (BPF)을 갖는 폐 전이를 영상화 (CT/PET-CT)에 의해 확인 하였다;
- BPF와 관련된 임상 증상 (예를 들어, hemoptysis, pneumothorax, 지속성 흉막 감염 등)이 효과가 없거나 전통적인 치료 (약리 학적 지혈, 폐쇄 흉부 배수)에 반응이 좋지 않은 경우;
- 혈관 조지 적으로 확인 된 COIL 색전술을 갖는 NBCA에 적합한 누공 및 해부학에 대한 비정상적인 기관지 또는 늑간 동맥 혈액 공급;
- ≤ 75 세, ECOG 성능 상태 ≤2 및 예측 생존 ≥3 개월.
- 응고 기능은 기본적으로 정상이었습니다.
제외 기준 :
- NBCA 접착제, 요오드 조영제 또는 코일 재료에 대한 심각한 알레르기 또는 금기의 병력이있었습니다.
- 심각한 심폐 기능 장애 (예 : NYHA 클래스 III-IV, FEV1 <30% 예측, 제어되지 않은 폐 고혈압);
- 표적 용기 해부학의 혈관 조영술 이상 (예 : 심한 비틀림, 협착 또는 폐색)은 카테터가 목표 색전술 부위에 안전하게 도달하는 것을 방해했습니다.
- 활성 전신 감염 (예 : 패혈증, 활성 결핵) 또는 통제되지 않은 국소 감염;
- 다른 주요 장기 실패 (Child-Pugh C 간경변, EGFR <30 ml/min/1.73m²);
- 임신 중이거나 수유하거나 연구 중 임신을 계획하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중재 치료 그룹
중재 치료를받는 환자
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누공은 코일과 NBCA 접착제로 폐쇄되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS, 전반적인 생존
기간: 치료 시점부터 모든 원인으로부터의 사망에 이르기까지 최대 50 개월까지 평가되었습니다.
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환자는 사망 할 때까지 치료를 받았습니다.
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치료 시점부터 모든 원인으로부터의 사망에 이르기까지 최대 50 개월까지 평가되었습니다.
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PFS, 진행없는 생존
기간: 치료 시점부터 종양 진행 또는 사망 일에 이르기까지 모든 원인으로부터의 사망 날짜는 최대 50 개월까지 평가되었습니다.
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환자의 진행 또는 사망 시간.
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치료 시점부터 종양 진행 또는 사망 일에 이르기까지 모든 원인으로부터의 사망 날짜는 최대 50 개월까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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중재 요법에 대한 임상 시험
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