CPまたはABIの子供のGMFに対するAFOの影響
神経障害のある小児の肉眼的運動機能に対する足首フット装置の影響
調査の概要
状態
詳細な説明
背景：
脳性麻痺（CP）または後天性脳損傷（ABI）の子供は、同様の機能的課題と症状を経験し、同等の治療アプローチにつながります。 これらの改善は機能的独立と社会的参加と密接に関連しているため、CPまたはABIの子供にとって、総運動機能（GMF）と歩行の強化は重要な治療目標です。 足首の足矯正（AFO）は、歩行をサポートし、二次変形を防ぎ、筋肉の衰弱を補うために頻繁に処方されます。 既存の研究は、AFOがCPの子供のGMF容量を高めることができることを示していますが、機能的タスク中の動きの質への影響は不十分な調査を受けています。
標的：
この研究の目的は、CPまたはABIの外来児におけるGMFの容量（子供ができること）とGMFの品質（どのように機能するか）の両方に対するAFOの影響を評価することを目的としています。 具体的には、研究は、特定の機能タスクでのAFO使用の潜在的な利点または欠点を決定しようとしています。
方法/研究デザイン：
この前向き研究は、CPまたはABIの29人の子供に対して2つのGMFM-88評価（裸足で裸足でAFOを使用したもの）を実行および撮影します。 評価条件の初期順序（裸足またはAFO）を定義するランダム化は、コインをひっくり返すことで実行されます。 さらに、これらの測定値は、最小2日間と日中の同様の瞬間に最大7日間で実行されます。これは、可能なテストで依存した学習効果を最小限に抑えるために十分に長い（最小2日）、リハビリテーションによる機能スキルの進行の進行の潜在的な影響を最小限に抑えるための十分に長い（最小2日）を表します。 機能スキルの能力は、GMFM-88を使用して採点されます。 機能スキルの品質は、QFMを使用して、GMFM-88測定のビデオから採点されます。 2つの測定値のビデオは、患者固有のパフォーマンスの期待を最小限に抑えるために、最小2週間で個別に採点されます。 独立した研究者は、2つのGMFM-88測定（裸足とAFO条件）の録音されたビデオの2つの個別のデータセットを作成します。 ビデオが2つのデータセットに分割される順序は、ランダム化されます。
患者（ABIまたはCPを含む）は、ルーベンの大学病院（UZ）の脳性麻痺リファレンスセンター（教授）を通じて募集されます。 Anja Van Campenhout博士）。 私たちの好みは、Pullderbos Revalidatiecentrum voor Kinderen en JongerenまたはUz Leuven（Gasthuisberg）で、集中的なリハビリテーションの最終段階にあります。 親と子供は、関与する研究者（DRA）から連絡を受けます。 Laure Everaert）臨床予約時の対面の会話を介して、電子メールを介して、または監督する医師の許可を得て電話で。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pellenberg、ベルギー、3212
- UZLeuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- グロスモーター機能分類システム（GMFCS）レベルI -III
- CPまたはABI
- 年齢：6-18歳
- 医療チームによってAFOが処方されました（標準ケアの一部として）
除外基準：
- 深刻な拘縮または痙縮により、AFOを着用することは不可能です。
- GMFM-88の参加を制限する認知または視覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CPまたはABIの外来児
脳性麻痺または脳損傷を伴う救急剤の子供は、一貫した歩行パターンを持つ6〜16歳の間に脳損傷を獲得しました。
彼らは、標準的なケアの一部として医療チームによって足首の足の装具を処方しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GMFM-88スコア
時間枠：2つの測定間の最小1日と最大7日間と日中の同様の瞬間。
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機能的スキル容量は、GMFM-88を使用して2つの条件で評価されます。1回は裸足で、1回はAFOで。
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2つの測定間の最小1日と最大7日間と日中の同様の瞬間。
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QFMスコア
時間枠：2つの測定間の最小1日と最大7日間と日中の同様の瞬間。
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機能スキルの品質は、2つの条件下でのGMFM-88測定のビデオ録画に基づいて、QFMを使用して評価されます。1回は裸足で、1回はAFOを使用します。
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2つの測定間の最小1日と最大7日間と日中の同様の瞬間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kaat Desloovere, Prof. dr.、Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven, Belgium
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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