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Impact des afos sur le GMF des enfants atteints de CP ou ABI

8 avril 2025 mis à jour par: Kaat Desloovere, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'influence des orthèses de la cheville sur la fonction motrice brute des enfants souffrant de troubles neurologiques

Les enfants atteints de paralysie cérébrale (CP) ou une lésion cérébrale acquise (ABI) sont souvent prescrits des orthèses de pieds de la cheville (AFO) pour corriger les déficiences des muscles et / ou pour prévenir les contractures et les déformations osseuses. L'impact des AFO sur la démarche, et dans une moindre mesure sur la fonction motrice brute (GMF), a été étudié. Pourtant, on sait peu de choses sur leur impact sur la qualité du mouvement. Cette étude vise à examiner comment les AFO influencent à la fois la qualité et la capacité des activités fonctionnelles quotidiennes chez ces enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Les enfants atteints de paralysie cérébrale (CP) ou une lésion cérébrale acquise (ABI) éprouvent souvent des défis et des symptômes fonctionnels similaires, conduisant à des approches de traitement comparables. L'amélioration de la fonction motrice brute (GMF) et de la démarche est un objectif de traitement clé pour les enfants atteints de CP ou ABI, car ces améliorations sont étroitement liées à l'indépendance fonctionnelle et à la participation sociale. Les orthèses de pieds de la cheville (AFO) sont fréquemment prescrites pour soutenir la démarche, prévenir les déformations secondaires et compenser la faiblesse musculaire. Bien que les recherches existantes indiquent que les AFO peuvent améliorer la capacité GMF chez les enfants atteints de CP, leur impact sur la qualité du mouvement pendant les tâches fonctionnelles reste insuffisamment exploré.

But:

Cette étude vise à évaluer l'impact des AFO sur la capacité (ce que les enfants peuvent faire) et la qualité (comment ils effectuent) du GMF chez les enfants ambulatoires atteints de CP ou ABI. Plus précisément, la recherche vise à déterminer les avantages ou les inconvénients potentiels de l'utilisation de l'AFO sur des tâches fonctionnelles spécifiques.

Méthodes / conception de l'étude:

Cette étude prospective se produira et filmera deux évaluations GMFM-88 (une avec pieds nus et un avec AFO) sur 29 enfants atteints de CP ou ABI. La randomisation pour définir l'ordre initial de la condition d'évaluation (pieds nus ou AFO) sera effectuée en retournant une pièce. En outre, ces mesures seront effectuées avec un minimum de 2 jours et un maximum de 7 jours entre les deux et à des moments similaires pendant la journée, représentant une période d'intervalle suffisamment longue (2 jours minimales) pour minimiser les éventuels effets d'apprentissage des tests de test et des séances de réhabilitation suffisamment courtes. La capacité des compétences fonctionnelles sera notée en utilisant le GMFM-88. La qualité des compétences fonctionnelles sera notée à partir de la vidéo de la mesure GMFM-88, en utilisant le QFM. Les vidéos des deux mesures seront notées séparément avec un minimum de 2 semaines entre les deux, pour minimiser les attentes de performance spécifiques au patient. Un chercheur indépendant créera deux ensembles de données individuels des vidéos enregistrées des deux mesures GMFM-88 (condition pieds nus et AFO). L'ordre dans lequel les vidéos sont divisées sur les deux ensembles de données, seront randomisés.

Les patients (avec ABI ou CP) seront recrutés via le centre de référence de paralysie cérébrale de l'hôpital universitaire (UZ) de Louvain (Prof. Dr Anja Van Campenhout). Notre préférence va aux patients hospitalisés dans Pulderbos Revalidatiecentrum Voor Kinderen en Jongeren ou à Uz Leuven (Gasthuisberg), qui sont dans leur phase finale de leur réhabilitation intensive. Les parents et les enfants seront contactés par le chercheur impliqué (DRA. Laure Everaert) via une conversation en face à face lors du rendez-vous clinique, par e-mail ou par téléphone avec la permission du médecin superviseur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pellenberg, Belgique, 3212
        • UZLeuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants ambulants atteints de paralysie cérébrale entre 6 et 18 ans avec un modèle de marche cohérent. Ils ont prescrit des orthoses de pieds de la cheville par l'équipe médicale dans le cadre des soins standard.

La description

Critères d'inclusion:

  • Système de classification de la fonction moteur brut (GMFCS) Niveau I - III
  • CP ou ABI
  • Âge: 6 à 18 ans
  • Prescrit par l'AFO par l'équipe médicale (dans le cadre des soins standard)

Critères d'exclusion:

  • Des contractures sévères ou une spasticité, ce qui rend impossible de porter un AFO.
  • Affaires cognitive ou visuelle qui limite la participation du GMFM-88.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants ambulatoires atteints de CP ou ABI
Les enfants ambulants atteints de paralysie cérébrale ou de lésion cérébrale acquise entre 6 et 16 ans avec un schéma de marche cohérent. Ils ont prescrit des orthoses de pieds de la cheville par l'équipe médicale dans le cadre des soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores GMFM-88
Délai: Minimal 1 jours et maximal 7 jours entre les deux mesures et à des moments similaires pendant la journée.
La capacité de compétence fonctionnelle sera évaluée à l'aide du GMFM-88 dans deux conditions: une fois pieds nus et une fois avec AFO.
Minimal 1 jours et maximal 7 jours entre les deux mesures et à des moments similaires pendant la journée.
Les scores QFM
Délai: Minimal 1 jours et maximal 7 jours entre les deux mesures et à des moments similaires pendant la journée.
La qualité des compétences fonctionnelles sera évaluée à l'aide du QFM, sur la base des enregistrements vidéo des mesures GMFM-88 dans deux conditions: une fois pieds nus et une fois avec AFO.
Minimal 1 jours et maximal 7 jours entre les deux mesures et à des moments similaires pendant la journée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaat Desloovere, Prof. dr., Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven, Belgium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

16 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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