VRベースの身体活動と回想療法
アクティブな身体活動 - 仮想現実認知療法
この臨床試験の目標は、活発な身体活動 +仮想現実認知療法（APAVRCT）が高齢者のAD認知機能低下の進行を遅らせるように働くかどうかを学ぶことです。 また、APAVRCTの身体的影響と精神的影響についても学びます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
APAVRCTは、AD認知機能低下の進行を遅くしますか？ （例えば、HK-Moca、Adas-Cog）Apavrctは身体機能を改善しますか？ （例：ADL）Apavrctはメンタルヘルスを改善しますか？ （例：GDS-15、PANAS）Apavrctは人生の満足度を改善しますか？ apavrctは他の認知能力または物理的能力を改善しますか？ APAVRCTを服用する際に、参加者や利害関係者（家族、介護者、マネージャーなど）はどのような問題と利益をもたらしますか？ （例えば、NPI-Q）研究者は、介入群（APAVRCT）を対照群（リハビリテーションバイク）と比較して、APAVRCTが機能するかどうかを確認し、認知機能低下のADの進行を遅らせます。
参加者は次のとおりです。
12〜16週間の理学療法療法（アシスタント）が介入を行い、研究グループが実験を行い、観察し、支援するために、Apavrct（介入グループ）または通常の物理的acitvity（コントロールグループ）を少なくとも週に2回、15分間、セッションごとに15分間服用します。
すべての実験プロセスが記録されます。 健康診断やテストのために毎日サイトにアクセスして、症状、回数、および重要な情報の日記を保持してください
サイト：1つの機関の下で、約3〜5の養護施設。 インクルージョン基準：リハビリテーションバイクをペダルする能力を持っている環境の高齢者。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、アルツハイマー病および関連する認知症を伴う高齢者の認知機能に対する活動的な身体活動 +仮想現実認知療法（APAVRCT）の効果を調査することです。 調査員は、「身体活動 +仮想環境脳刺激」がAD認知機能低下のプロセスを遅くすると仮定します。 介入グループの生活満足度スコアは、対照群のそれよりも高くなります。
調査員は、MOCAの中国版、物理的機能、および感情的な変化の3つの側面について測定を実施します。 データは、2つのグループの介入後、4週間、8週間、12週間のベースライン、およびフォローアップ測定で収集されます。 さらに、調査員は、介入中にいくつかの問題を特定し、介護者を調査するために、フォーカスグループ、インタビュー、観察、最初の3か月の介入後、介入中および介入後のいくつかの定性的方法を使用します。 調査員は、2つのグループ間のテスト（認知機能低下の進行と生活の満足度を比較するため）と混合方法の両方を使用して、特に介護者の間で人生の満足度を説明します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- リハビリテーション自転車をペダルする能力を持っている環境の高齢者
除外基準：
- 利害関係者によって自己報告または特定された個人は、参加するのが不本意または不適切であると特定されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
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介入なし：コントロール
通常のケア（PA）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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香港 - モントリオール認知評価尺度
時間枠：ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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MOCAは、認知症の認知評価方法、特に認知障害の軽度の段階です。
（範囲、0〜30、スコアが低いため、認知障害が大きくなることが示されています）
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ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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統合されたアルツハイマー病の評価尺度（IADRS）
時間枠：ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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IADRS（範囲、0-144、低いスコア、より大きな認知的および機能的記述障害を示す）は、認知症の認知機能と身体機能の両方を評価することであり、アルツハイマー病評価尺度（ADAS-COG13）、Alzheimerの疾患協同組合協同組合の協同組合の活動（ADAS-COG13）の13項目の認知サブスケールを組み合わせています。
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ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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ミニメンタル州検査（MMSE）
時間枠：ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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認知評価の場合、（範囲：0-144、スコアが低いことで認知障害が大きいことを示す）
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ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップしてテストします
時間枠：ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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タグテストは、高齢者の秋のリスク、機動性、身体パフォーマンスを評価する
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ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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テストに座ってください
時間枠：ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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Sit To Stand Testは、下肢、バランス、および転倒リスクの機能的強度を評価するテストです。
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ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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老人性うつ病スケール（GDS-15）
時間枠：ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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高齢者のうつ病スケールは、高齢者のうつ病の可能性を特定します。
範囲：0-15、スコアが高いほどうつ病の可能性が高いことを示しています。
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ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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認知症のうつ病のコーネルスケール（CSDD）
時間枠：ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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CSDDは、うつ病の症状である可能性のある人の気分、行動、ルーチンの変化を評価することです。
範囲：0-38、スコアが高いほど、うつ病の症状が大きいことを示しています
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ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire（NPI-Q）
時間枠：ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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NPI-Qは、症状の重症度と介護者の苦痛について情報提供者にインタビューすることです。
範囲：0-36、より高いスコアは、より大きな神経精神障害または介護者の苦痛を示します。
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ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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ポジティブな影響と負の影響スケール
時間枠：ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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パナスは、肯定的および否定的な感情的状態と変化を評価するために使用されます。
この自己報告アンケートは、陽性と否定を測定するための2つの10項目スケールで構成されています。
合計スコアは、10個の肯定的なアイテムの合計を見つけ、次に10個の負のアイテムを見つけることによって計算されます。
スコアは、両方のアイテムのセットで10〜50の範囲です。
合計スコアの場合、スコアが高いほど、より良い影響があることを示します。
合計負のスコアの場合、スコアが低いと負の影響が少ないことが示されます。
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ベースラインでは、介入中（4週間、8週間、12週間、16週間）、および介入後の評価（介入後3か月、6か月後）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。