Физическая активность на основе виртуальной реальности и терапия воспоминания
Активная физическая активность - когнитивная терапия виртуальной реальности
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, работает ли активная физическая активность + виртуальная когнитивная терапия (APAVRCT), чтобы замедлить прогрессирование снижения когнитивных средств AD у пожилых людей. Он также узнает о физических эффектах и умственных последствиях Apavrct. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Медлят ли Apavrct прогрессирование когнитивного снижения AD? (например, HK-MOCA, ADAS-COG) Улучшает ли ApaVRCT физическая функция? (например, ADL) Улучшает ли ApaVRCT психическое здоровье? (например, GDS-15, PANAS) Улучшает ли ApaVRCT удовлетворенность жизнью? Улучшает ли ApaVRCT другие когнитивные или физические способности? Какие проблемы и преимущества у участников и заинтересованных сторон (например, семьи, лиц, осуществляющие уход, менеджеры), когда принимают ApavRCT? (например, исследователи NPI-Q) будут сравнивать группу вмешательства (APAVRCT) с контрольной группой (реабилитационный велосипед), чтобы увидеть, работает ли ApaVRCT, чтобы замедлить прогрессирование AD в снижении когнитивных средств.
Участники будут:
Возьмите APAVRCT (интервенционную группу) или обычную физическую ацитизм (контрольную группу) не реже двух раз в неделю, 15 минут для каждого сеанса, в течение 12-16 недель физиотерапии (помощники), а специалисты по уходу будут проводить вмешательство, исследовательская группа будет работать, наблюдать и помогать экспериментам.
Все процессы эксперимента будут записаны. Посетите сайты каждый день для осмотров и тестов Ведите дневник их симптомов, количества раз и любой важной информации
Сайты: около 3-5 домов престарелых, в рамках одного учреждения. Критерии включения: пожилые люди в обстановке, которые имеют возможность педали на реабилитационном велосипеде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью изучения является изучение влияния активной физической активности + виртуальной когнитивной терапии (APAVRCT) на когнитивную функцию у пожилых людей с деменцией Альцгеймера и связанными с ними деменциями. Исследователь предполагает гипотеза «физическая активность + виртуальная стимуляция мозга», что замедлит процесс снижения когнитивных средств AD. Оценка удовлетворенности жизнью в группе вмешательства будет выше, чем у контрольной группы.
Исследователь проведет измерения по трем аспектам: китайская версия MOCA, физические функции и эмоциональные изменения. Данные будут собираться на исходном, 4-недельном, 8-недельном, 12-й неделе после вмешательств для двух групп и последующего измерения. Кроме того, исследователь будет использовать некоторые качественные методы, такие как фокус-группа, интервью, наблюдение, во время и после первого 3-месячного вмешательства для выявления некоторых проблем во время вмешательства и исследования, осуществляющих уход. Исследователь будет использовать как TTEST между двумя группами (для сравнения прогрессирования когнитивного снижения и удовлетворенности жизнью), так и смешанных методов, чтобы проиллюстрировать удовлетворенность жизнью, особенно среди лиц, осуществляющих уход.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в обстановке, которые имеют возможность педали на реабилитационный велосипед
Критерии исключения:
- Люди, которые сообщают или определяются заинтересованными сторонами как нежелательные или непригодные для участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
|
|
Без вмешательства: контроль
Обычный уход (PA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гонконг - Монреальная шкала когнитивной оценки
Временное ограничение: На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
MOCA является методом когнитивной оценки деменции, особенно легких стадий когнитивных нарушений.
(Диапазон 0-30, с более низкими показателями, указывающими на большие когнитивные нарушения)
|
На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Интегрированная шкала оценки болезни Альцгеймера (IADRS)
Временное ограничение: На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
IADR (диапазон 0-144, с более низкими оценками, указывающими на более высокие когнитивные и функциональные нарушения), представляют собой оценку как когнитивных, так и физических функций для деменции, сочетает в себе когнитивную подшкалу из 13 пунктов (ADAS-COG13), эльцгеймерного кооперативного исследования-изучаемой активности.
|
На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Мини-психическое государственное обследование (MMSE)
Временное ограничение: На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
Для когнитивной оценки (диапазон: 0-144, с более низкими показателями, указывающими на большие когнитивные нарушения)
|
На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время и тест
Временное ограничение: На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
Тест перетягивания оценивает риск падения, мобильность и физическую производительность у пожилых людей
|
На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Сесть на тест
Временное ограничение: На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
Сидеть в тестировании - это тест, который оценивает функциональную силу нижней конечности, баланса и риска падения.
|
На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
Гериатрическая шкала депрессии идентифицирует возможную депрессию у пожилых людей.
Диапазон: 0-15, с более высокими оценками, указывающими на большую возможную депрессию.
|
На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Шкала Корнелла для депрессии при деменции (CSDD)
Временное ограничение: На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
CSDD предназначен для оценки изменений в настроении, поведении и процедурах человека, которые могут быть симптомами депрессии.
Диапазон: 0-38, с более высокими показателями, указывающими на большие симптомы депрессии
|
На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
NPI-Q предназначен для собеседования с информатором на тяжесть симптомов и расстройства попечителя.
Диапазон: 0-36, более высокий балл указывает на большие нейропсихиатрические нарушения или дистресс попечителя.
|
На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Положительный аффект и шкала отрицательного аффекта
Временное ограничение: На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
Panas используется для оценки положительного и отрицательного эмоционального статуса и изменений.
Эта анкета для самоотчета состоит из двух шкал из 10 пунктов для измерения положительных и отрицательных.
Общий балл рассчитывается путем поиска суммы 10 положительных элементов, а затем 10 отрицательных элементов.
Оценки варьируются от 10 до 50 для обоих наборов элементов.
Для общего положительного балла более высокий балл указывает на больший положительный эффект.
Для общего отрицательного показателя более низкий балл указывает на меньший отрицательный эффект.
|
На базовой линии, во время вмешательства (4-недельная, 8-недельная, 12-недельная, 16-недельная) и оценка после вмешательства (3 месяца, 6 месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREP20220139
- FS110 (Другой номер гранта/финансирования: Hong Kong University of Science and Technology)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .