Activité physique basée sur la VR et thérapie de réminiscence
Activité physique active - Thérapie cognitive de la réalité virtuelle
Le but de cet essai clinique est d'apprendre si l'activité physique active + la thérapie cognitive de la réalité virtuelle (APAVRCT) s'efforce de ralentir la progression du déclin cognitif de la MA chez les personnes âgées. Il apprendra également les effets physiques et les effets mentaux de l'APAVRCT. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'APAVRCT ralentit-il la progression du déclin cognitif de la MA? (par exemple, HK-MOCA, ADAS-COG) APAVRCT améliore-t-il la fonction physique? (par exemple, ADL) APAVRCT améliore-t-il la santé mentale? (par exemple, GDS-15, PANAS) APAVRCT améliore-t-il la satisfaction de la vie? L'APAVRCT améliore-t-il d'autres capacités cognitives ou physiques? Quels problèmes et avantages les participants et les parties prenantes (par exemple, les familles, les soignants, les gestionnaires) ont-ils lorsqu'ils prennent APAVRCT? (par exemple, NPI-Q) Les chercheurs compareront le groupe d'intervention (APAVRCT) à un groupe témoin (vélo de réadaptation) pour voir si l'APAVRCT fonctionne pour ralentir la progression de la MA dans le déclin cognitif.
Les participants le feront:
Prenez l'apaVRCT (groupe interventionnel) ou l'acidité physique habituelle (groupe témoin) au moins deux fois par semaine, 15 minutes pour chaque session, pendant 12 à 16 semaines de physiothérapies (assistants) et les professionnels des soins feront l'intervention, le groupe de recherche exploitera, observera et assistera l'expérience.
Tous les processus d'expérience seront enregistrés. Visitez les sites tous les jours pour les contrôles et les tests tiennent un journal de leurs symptômes, le nombre de fois et toute information essentielle
Sites: environ 3-5 maisons de soins infirmiers, dans un seul établissement. Critères d'inclusion: les personnes âgées dans le cadre qui ont la capacité de pédaler un vélo de réhabilitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'activité physique active + la thérapie cognitive de la réalité virtuelle (APAVRCT) sur la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de démence d'Alzheimer et les démences apparentées. L'enquêteur émet l'hypothèse que "l'activité physique + les stimulations cérébrales de l'environnement virtuel ralentirait le processus de déclin cognitif AD. Le score de satisfaction de la vie dans le groupe d'intervention serait plus élevé que celui du groupe témoin.
L'enquêteur effectuera des mesures sur trois aspects: la version chinoise du MOCA, les fonctions physiques et les changements émotionnels. Les données seront collectées au départ, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines après les interventions pour les deux groupes et une mesure de suivi. De plus, l'enquêteur utilisera certaines méthodes qualitatives, telles que le groupe de discussion, l'entretien, l'observation, pendant et après la première intervention de 3 mois pour identifier certains problèmes pendant l'intervention et sonder les soignants. L'enquêteur utilisera à la fois le Ttest entre les deux groupes (pour comparer les progressions du déclin cognitif et la satisfaction de la vie) et des méthodes mixtes pour illustrer la satisfaction de la vie, en particulier chez les soignants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes âgées dans le cadre qui ont la possibilité de pédaler le vélo de réhabilitation
Critères d'exclusion:
- Les individus auto-déclarent ou identifiés par les parties prenantes comme ne veulent pas ou inadaptées à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
|
|
|
Aucune intervention: contrôle
soins habituels (PA)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hong Kong - Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
Le MOCA est une méthode d'évaluation cognitive pour la démence, en particulier les stades légers de la déficience cognitive.
(plage, 0-30, avec des scores inférieurs indiquant une plus grande déficience cognitive)
|
Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
|
L'échelle de notation de la maladie d'Alzheimer intégrée (IADRS)
Délai: Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
IADRS (plage, 0-144, avec des scores inférieurs indiquant une plus grande altération cognitive et fonctionnelle décrite) consiste à évaluer à la fois les fonctions cognitives et physiques pour la démence, combine la sous-échelle cognitive de 13 éléments de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-COG13), les activités de l'étude coopérative de la maladie d'Alzheimer (ADCS-iadl).
|
Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
|
Examen mini-mental (MMSE)
Délai: Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
Pour l'évaluation cognitive, (plage: 0-144, avec des scores inférieurs indiquant une plus grande déficience cognitive)
|
Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps et test
Délai: Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
Le test de remorqueur évalue le risque de chute, la mobilité et les performances physiques chez les personnes âgées
|
Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
|
Asseyez-vous pour le test
Délai: Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
Le test assis pour supporter est un test qui évalue la force fonctionnelle de l'exécution inférieure, l'équilibre et le risque de chute.
|
Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
|
Échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
L'échelle de dépression gériatrique identifie la dépression possible chez les personnes âgées.
Plage: 0-15, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande dépression possible.
|
Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
|
L'échelle Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD)
Délai: Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
Le CSDD consiste à évaluer les changements dans l'humeur, les comportements et les routines d'une personne qui peuvent être des symptômes de dépression.
Plage: 0-38, avec des scores plus élevés indiquant de plus grands symptômes de dépression
|
Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
|
Inventaire neuropsychiatrique-questionnaire (NPI-Q)
Délai: Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
NPI-Q doit interroger l'informateur de la gravité des symptômes et de la détresse des soignants.
Plage: 0-36, un score plus élevé indique des perturbations neuropsychiatriques plus importantes ou une détresse des soignants.
|
Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
|
Affect positif et échelle d'affect négative
Délai: Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
Panas est utilisé pour évaluer le statut émotionnel positif et négatif et les changements.
Ce questionnaire d'auto-évaluation se compose de deux échelles de 10 éléments pour mesurer positives et négatives.
Le score total est calculé en trouvant la somme des 10 éléments positifs, puis les 10 éléments négatifs.
Les scores varient de 10 à 50 pour les deux ensembles d'articles.
Pour le score positif total, un score plus élevé indique davantage un effet positif.
Pour le score négatif total, un score inférieur indique moins un effet négatif.
|
Au départ, lors de l'intervention (4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 16 semaines) et une évaluation post-intervention (3 mois, 6 mois après l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREP20220139
- FS110 (Autre subvention/numéro de financement: Hong Kong University of Science and Technology)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .