Attività fisica basata su VR e terapia di reminiscenza
Attività fisica attiva - Terapia cognitiva della realtà virtuale
L'obiettivo di questo studio clinico è imparare se l'attività fisica attiva + la realtà virtuale terapia cognitiva (APAVRCT) funziona per rallentare la progressione del declino cognitivo AD negli adulti più anziani. Imparerà anche gli effetti fisici e gli effetti mentali dell'Apavrct. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Apavrct rallenta la progressione del declino cognitivo AD? (ad esempio, HK-MOCA, ADAS-COG) APAVRCT migliora la funzione fisica? (ad esempio, ADL) APAVRCT migliora la salute mentale? (ad esempio, GDS-15, Panas) APAVRCT migliora la soddisfazione della vita? APAVRCT migliora altre capacità cognitive o fisiche? Quali problemi e benefici hanno i partecipanti e le parti interessate (ad es. Famiglie, caregiver, manager) quando si assumono APAVRCT? (ad esempio, NPI-Q) I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento (APAVRCT) con un gruppo di controllo (bici di riabilitazione) per vedere se Apavrct funziona per rallentare la progressione dell'AD nel declino cognitivo.
I partecipanti lo faranno:
Prendi APAVRCT (gruppo interventistico) o consueto acitvità fisica (gruppo di controllo) almeno due volte a settimana, 15 minuti per ogni sessione, per 12-16 settimane di fisioterapie (assistenti) e i professionisti delle cure faranno l'intervento, il gruppo di ricerca gestirà, osserverà e assisterà l'esperimento.
Verranno registrati tutti i processi di esperimento. Visita i siti ogni giorno per controlli e test conservare un diario dei loro sintomi, il numero di volte e qualsiasi informazione essenziale
Siti: circa 3-5 case di cura, sotto una sola istituzione. Criteri di inclusione: adulti più anziani nell'ambientazione che hanno la capacità di pedalare una bici di riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è di studiare l'effetto dell'attività fisica attiva + Terapia cognitiva della realtà virtuale (APAVRCT) sulla funzione cognitiva negli adulti più anziani con demenza di Alzheimer e demenze correlate. L'investigatore ipotizza le "Attività fisica + Le stimolazioni cerebrali dell'ambiente virtuale" rallenterebbero il processo di declino cognitivo AD. Il punteggio di soddisfazione della vita nel gruppo di intervento sarebbe superiore a quello del gruppo di controllo.
L'investigatore effettuerà misurazioni su tre aspetti: la versione cinese del MOCA, le funzioni fisiche e i cambiamenti emotivi. I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane dopo interventi per i due gruppi e una misurazione di follow-up. Inoltre, l'investigatore utilizzerà alcuni metodi qualitativi, come focus group, intervista, osservazione, durante e dopo il primo intervento di 3 mesi per identificare alcuni problemi durante l'intervento e per sondare i caregiver. L'investigatore utilizzerà sia il TTest tra i due gruppi (per confrontare le progressioni del declino cognitivo e la soddisfazione della vita) e metodi misti per illustrare la soddisfazione della vita, in particolare tra i caregiver.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli anziani nell'ambientazione che hanno la capacità di pedalare la bici di riabilitazione
Criteri di esclusione:
- Individui che si auto-segnalano o identificati dalle parti interessate come non disposte o non idonee a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
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Nessun intervento: controllare
Care abituale (PA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Hong Kong - Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Il MOCA è un metodo di valutazione cognitiva per la demenza, in particolare fasi lievi di compromissione cognitiva.
(intervallo, 0-30, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione cognitiva)
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al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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La scala di valutazione della malattia di Alzheimer integrata (IADRS)
Lasso di tempo: al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Gli IADR (intervallo, 0-144, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione cognitiva e funzionale descritta) è valutare sia le funzioni cognitive che fisiche per la demenza, combina la sottoscala cognitiva a 13 elementi a 13 elementi delle attività di invenzione dell'ADCS di ADCS dell'Alzheimer (ADAS-COG13).
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al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Mini-mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Per la valutazione cognitiva, (intervallo: 0-144, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione cognitiva)
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al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Time Up and Go Test
Lasso di tempo: al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Il test TUG valuta il rischio di caduta, la mobilità e le prestazioni fisiche negli anziani
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al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Siediti per sostenere il test
Lasso di tempo: al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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SIT per sostenere il test è un test che valuta la resistenza funzionale degli arti inferiori, l'equilibrio e il rischio di caduta.
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al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Scala di depressione geriatrica (GDS-15)
Lasso di tempo: al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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La scala di depressione geriatrica identifica la possibile depressione negli anziani.
Intervallo: 0-15, con punteggi più alti che indicano una maggiore depressione possibile.
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al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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La scala Cornell per la depressione in demenza (CSDD)
Lasso di tempo: al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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CSDD deve valutare i cambiamenti nell'umore, nei comportamenti e nelle routine di una persona che possono essere sintomi della depressione.
Intervallo: 0-38, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione
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al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Neuropsichiatric Inventory-QuitionNaire (NPI-Q)
Lasso di tempo: al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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NPI-Q intervvivisca l'informatore per la gravità dei sintomi e il disagio del caregiver.
Intervallo: 0-36, un punteggio più alto indica maggiori disturbi neuropsichiatrici o angoscia del caregiver.
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al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Affetto positivo e scala di affetto negativo
Lasso di tempo: al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Panas viene utilizzato per valutare lo stato e i cambiamenti emotivi positivi e negativi.
Questo questionario di auto-report è costituito da due scale a 10 elementi per misurare positivo e negativo.
Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma dei 10 elementi positivi e quindi i 10 elementi negativi.
I punteggi vanno da 10 a 50 per entrambi i set di articoli.
Per il punteggio positivo totale, un punteggio più alto indica più di un effetto positivo.
Per il punteggio negativo totale, un punteggio inferiore indica meno di un effetto negativo.
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al basale, durante l'intervento (valutazione di 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 16 settimane) e post-intervento (3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREP20220139
- FS110 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hong Kong University of Science and Technology)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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