VR-baserad fysisk aktivitet och påminnelsebehandling
Aktiv fysisk aktivitet - Kognitiv terapi för virtuell verklighet
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om aktiv fysisk aktivitet + virtual reality kognitiv terapi (APAVRCT) arbetar för att bromsa utvecklingen av AD -kognitiv nedgång hos äldre vuxna. Det kommer också att lära sig om de fysiska effekterna och mentala effekterna av APAVRCT. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Laktar APAVRCT utvecklingen av AD -kognitiv nedgång? (t.ex. HK-MOCA, ADAS-COG) Förbättrar apavrct fysisk funktion? (t.ex. ADL) Förbättrar APAVRCT mental hälsa? (t.ex. GDS-15, PANAS) Förbättrar APAVRCT livstillfredsställelse? Förbättrar APAVRCT andra kognitiva eller fysiska förmågor? Vilka problem och fördelar har deltagare och intressenter (t.ex. familjer, vårdgivare, chefer) när de tar APAVRCT? (t.ex. NPI-Q) forskare kommer att jämföra interventionsgruppen (APAVRCT) med en kontrollgrupp (rehabiliteringscykel) för att se om APAVRCT arbetar för att bromsa utvecklingen av AD i kognitiv nedgång.
Deltagarna kommer:
Ta APAVRCT (interventionell grupp) eller vanlig fysisk acitvity (kontrollgrupp) minst två gånger i veckan, 15 minuter för varje session, i 12-16 veckors fysioterapier (assistenter) och vårdpersonal kommer att göra interventionen, kommer forskningsgruppen att driva, observera och hjälpa experimentet.
Alla experimentprocesser kommer att registreras. Besök webbplatserna varje dag för kontroller och tester håller en dagbok över deras symtom, antalet gånger och all väsentlig information
Webbplatser: Cirka 3-5 vårdhem, under en institution. Inkluderingskriterier: Äldre vuxna i inställningen som har förmågan att trampa en rehabiliteringscykel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka effekten av aktiv fysisk aktivitet + virtuell verklighet Kognitiv terapi (APAVRCT) på kognitiv funktion hos äldre vuxna med Alzheimers demens och relaterade demens. Utredaren hypotiserar den "fysiska aktiviteten + virtuella miljön hjärnstimuleringar" skulle bromsa processen med kognitiv nedgång. Livstillfredsställelsespoängen i interventionsgruppen skulle vara högre än för kontrollgruppen.
Utredaren kommer att utföra mätningar på tre aspekter: den kinesiska versionen av MoCA, fysiska funktioner och emotionella förändringar. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4-veckors, 8-veckors, 12-veckors efter interventioner för de två grupperna och en uppföljningsmätning. Dessutom kommer utredaren att använda några kvalitativa metoder, till exempel fokusgrupp, intervju, observation, under och efter den första 3-månaders interventionen för att identifiera vissa problem under interventionen och för att undersöka vårdgivare. Utredaren kommer att använda både ttestet mellan de två grupperna (för att jämföra kognitiva nedgångar av nedgångar och livstillfredsställelse) och blandade metoder för att illustrera livstillfredsställelse, särskilt bland vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- äldre vuxna i miljön som har förmågan att trampa rehabiliteringscykeln
Uteslutningskriterier:
- Individer självrapporterande eller identifierade av intressenter som ovilliga eller olämpliga att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
|
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Vanlig vård (PA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hong Kong - Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
MOCA är en kognitiv bedömningsmetod för demens, särskilt milda stadier av kognitiv försämring.
(intervall, 0-30, med lägre poäng som indikerar större kognitiv nedsättning)
|
Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
|
Den integrerade Alzheimers Disease Rating Scale (IADRS)
Tidsram: Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
IADRS (intervall, 0-144, med lägre poäng som indikerar större kognitiva och funktionella beskrivna försämringar) är att bedöma både kognitiva och fysiska funktioner för demens, kombinerar den 13-artikels kognitiva underskalan i Alzheimers sjukdomsbedömningskala (ADAS-COG13), Alzheimers sjukdomsjukdomar.
|
Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
För kognitiv bedömning, (intervall: 0-144, med lägre poäng som indikerar större kognitiv nedsättning)
|
Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time Up and Go Test
Tidsram: Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
Tugtest utvärderar fallrisk, rörlighet och fysisk prestanda hos äldre
|
Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
|
Sitt för att testa
Tidsram: Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
Sit to Stand Test är ett test som utvärderar den funktionella styrkan hos den nedre extremiteten, balans och fallrisk.
|
Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
|
Geriatrisk depressionskala (GDS-15)
Tidsram: Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
Geriatrisk depressionskala identifierar möjlig depression hos äldre vuxna.
Område: 0-15, med högre poäng som indikerar större möjlig depression.
|
Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
|
Cornell -skalan för depression i demens (CSDD)
Tidsram: Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
CSDD är att bedöma förändringar i en persons humör, beteenden och rutiner som kan vara symtom på depression.
Område: 0-38, med högre poäng som indikerar större depressionsymtom
|
Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Tidsram: Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
NPI-Q är att intervjua informanten för symptomens svårighetsgrad och vårdgivares nöd.
Område: 0-36, högre poäng indikerar större neuropsykiatriska störningar eller vårdgivares nöd.
|
Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
|
Positiv påverkan och negativ påverkan skala
Tidsram: Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
Panas används för att bedöma positiv och negativ emotionell status och förändringar.
Detta självrapportfrågeformulär består av två 10-artiklar för att mäta positiva och negativa.
Den totala poängen beräknas genom att hitta summan av de 10 positiva artiklarna och sedan de 10 negativa artiklarna.
Poäng sträcker sig från 10 - 50 för båda uppsättningarna av artiklar.
För den totala positiva poängen indikerar en högre poäng mer av en positiv påverkan.
För den totala negativa poängen indikerar en lägre poäng mindre av en negativ påverkan.
|
Vid baslinjen, under intervention (4-veckors, 8-veckors, 12-veckors, 16-veckors) och bedömning efter intervention (3 månader, 6 månader efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREP20220139
- FS110 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Hong Kong University of Science and Technology)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .