Actividad física basada en VR y terapia de reminiscencia
Actividad física activa - Terapia cognitiva de realidad virtual
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la actividad física activa + la terapia cognitiva de realidad virtual (APAVRCT) funciona para retrasar la progresión de la disminución cognitiva de AD en los adultos mayores. También aprenderá sobre los efectos físicos y los efectos mentales del APAVRCT. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿APAVRCT ralentiza la progresión de la disminución cognitiva de AD? (por ejemplo, HK-MOCA, ADAS-COG) ¿APAVRCT mejora la función física? (por ejemplo, ADL) ¿APAVRCT mejora la salud mental? (por ejemplo, GDS-15, Panas) ¿APAVRCT mejora la satisfacción de la vida? ¿APAVRCT mejora otras capacidades cognitivas o físicas? ¿Qué problemas y beneficios tienen los participantes y las partes interesadas (por ejemplo, familias, cuidadores, gerentes) al tomar APAVRCT? (por ejemplo, los investigadores de NPI-Q) compararán el grupo de intervención (APAVRCT) con un grupo de control (bicicleta de rehabilitación) para ver si APAVRCT funciona para retrasar la progresión de la EA en el declive cognitivo.
Los participantes:
Tome APAVRCT (grupo intervencionista) o Actividad física habitual (grupo de control) al menos dos veces por semana, 15 minutos para cada sesión, durante 12-16 semanas de fisioterapias (asistentes) y los profesionales de la atención realizarán la intervención, el grupo de investigación operará, observará y ayudará al experimento.
Se registrarán todos los procesos de experimentos. Visite los sitios todos los días para ver los chequeos y las pruebas mantenga un diario de sus síntomas, la cantidad de veces y cualquier información esencial.
Sitios: alrededor de 3-5 hogares de ancianos, bajo una institución. Criterios de inclusión: adultos mayores en el entorno que tienen la capacidad de pedalear una bicicleta de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la actividad física activa + Terapia cognitiva de realidad virtual (APAVRCT) sobre la función cognitiva en adultos mayores con demencia de Alzheimer y demencias relacionadas. El investigador plantea la hipótesis de la "actividad física + entorno virtual que los estímulos cerebrales" retrasarían el proceso de deterioro cognitivo de AD. El puntaje de satisfacción con la vida en el grupo de intervención sería mayor que el del grupo de control.
El investigador realizará mediciones en tres aspectos: la versión china de la MOCA, las funciones físicas y los cambios emocionales. Los datos se recopilarán al inicio, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas después de las intervenciones para los dos grupos y una medición de seguimiento. Además, el investigador utilizará algunos métodos cualitativos, como el grupo focal, la entrevista, la observación, durante y después de la primera intervención de 3 meses para identificar algunos problemas durante la intervención y investigar a los cuidadores. El investigador utilizará tanto el TTEST entre los dos grupos (para comparar las progresiones de declive cognitiva y la satisfacción con la vida) como los métodos mixtos para ilustrar la satisfacción con la vida, especialmente entre los cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores en el entorno que tienen la capacidad de pedalear la bicicleta de rehabilitación
Criterios de exclusión:
- Individuos autoinformando o identificados por las partes interesadas como no dispuestas o inadecuadas para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
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Sin intervención: control
Cuidado habitual (PA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hong Kong - Escala de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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MOCA es un método de evaluación cognitiva para la demencia, particularmente las etapas leves de deterioro cognitivo.
(rango, 0-30, con puntajes más bajos que indican un mayor deterioro cognitivo)
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al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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La Escala de calificación de enfermedad de Alzheimer integrada (IARDRS)
Periodo de tiempo: al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Los IARDR (rango, 0-144, con puntajes más bajos que indican un mayor deterioro cognitivo y funcional descrito) es evaluar las funciones cognitivas y físicas para la demencia, combina la escala de la subscala cognitiva de 13 ítems de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-COG13), el estudio de la enfermedad de Alzheimer.
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al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Examen de estado mini-mental (MMSE)
Periodo de tiempo: al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Para la evaluación cognitiva, (rango: 0-144, con puntajes más bajos que indican un mayor deterioro cognitivo)
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al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time Up y Go Test
Periodo de tiempo: al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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La prueba de TUG evalúa el riesgo de caída, la movilidad y el rendimiento físico en los ancianos
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al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Sit to Stand Test es una prueba que evalúa la resistencia funcional de la extremidad inferior, el equilibrio y el riesgo de caída.
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al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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La escala de depresión geriátrica identifica la posible depresión en adultos mayores.
Rango: 0-15, con puntajes más altos que indican una mayor depresión posible.
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al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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La escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD)
Periodo de tiempo: al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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CSDD es evaluar los cambios en el estado de ánimo, los comportamientos y las rutinas de una persona que pueden ser síntomas de depresión.
Rango: 0-38, con puntajes más altos que indican mayores síntomas de depresión
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al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Inventario neuropsiquiátrico-cuestionario (NPI-Q)
Periodo de tiempo: al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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NPI-Q es entrevistar al informante para la gravedad de los síntomas y la angustia del cuidador.
Rango: 0-36, una puntuación más alta indica mayores trastornos neuropsiquiátricos o angustia del cuidador.
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al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Escala de afecto positivo y afecto negativo
Periodo de tiempo: al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Panas se usa para evaluar el estado emocional positivo y negativo y los cambios.
Este cuestionario de autoinforme consta de dos escalas de 10 ítems para medir positivo y negativo.
El puntaje total se calcula al encontrar la suma de los 10 elementos positivos, y luego los 10 elementos negativos.
Los puntajes varían de 10 a 50 para ambos conjuntos de elementos.
Para la puntuación positiva total, una puntuación más alta indica un mayor efecto positivo.
Para la puntuación negativa total, una puntuación más baja indica menos un efecto negativo.
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al inicio, durante la intervención (4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas) y la evaluación posterior a la intervención (3 meses, 6 meses después de la intervención)
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREP20220139
- FS110 (Otro número de subvención/financiamiento: Hong Kong University of Science and Technology)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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