VR-baseret fysisk aktivitet og erindringsterapi
Aktiv fysisk aktivitet - Virtual Reality Kognitiv terapi
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om aktiv fysisk aktivitet + virtual reality -kognitiv terapi (APAVRCT) arbejder for at bremse udviklingen af AD -kognitiv tilbagegang hos ældre voksne. Det vil også lære om de fysiske effekter og mentale effekter af Apavrct. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Apavrct bremser progressionen af annonce kognitiv tilbagegang? (f.eks. HK-MOCA, ADAS-COG) forbedrer Apavrct fysisk funktion? (f.eks. ADL) forbedrer Apavrct mental sundhed? (f.eks. GDS-15, PANAS) Forbedrer apavrct livstilfredsheden? Forbedrer Apavrct andre kognitive eller fysiske kapaciteter? Hvilke spørgsmål og fordele har deltagere og interessenter (f.eks. Familier, plejere, ledere), når de tager Apavrct? (f.eks. NPI-Q) Forskere vil sammenligne interventionsgruppen (Apavrct) med en kontrolgruppe (rehabiliteringscykel) for at se, om Apavrct arbejder for at bremse progressionen af AD i kognitiv tilbagegang.
Deltagerne vil:
Tag Apavrct (interventionsgruppe) eller sædvanlig fysisk acitvity (kontrolgruppe) mindst to gange om ugen, 15 minutter for hver session, i 12-16 ugers fysioterapier (assistenter), og plejepersonale vil gøre interventionen, forskningsgruppen vil operere, observere og hjælpe eksperimentet.
Alle eksperimentprocesser registreres. Besøg webstederne hver dag for at kontrollere og tests holde en dagbog over deres symptomer, antallet af gange og eventuelle vigtige oplysninger
Websteder: Cirka 3-5 plejehjem, under en institution. Inkluderingskriterier: Ældre voksne i indstillingen, der har evnen til at pedalere en rehabiliteringscykel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af aktiv fysisk aktivitet + virtual reality kognitiv terapi (APAVRCT) på kognitiv funktion hos ældre voksne med Alzheimers demens og beslægtede demens. Undersøgeren antager, at "fysisk aktivitet + virtuelle miljøstimuleringer 'ville bremse processen med kognitiv tilbagegang. Livstilfredshedsresultatet i interventionsgruppen ville være højere end for kontrolgruppen.
Undersøgeren vil foretage målinger på tre aspekter: den kinesiske version af MOCA, fysiske funktioner og følelsesmæssige ændringer. Data indsamles ved baseline, 4-ugers, 8-ugers, 12-ugers efter interventioner for de to grupper og en opfølgningsmåling. Derudover vil efterforskeren bruge nogle kvalitative metoder, såsom fokusgruppe, interview, observation, under og efter den første 3-måneders intervention til at identificere nogle problemer under interventionen og for at undersøge plejere. Undersøgeren vil bruge både ttestet mellem de to grupper (til at sammenligne kognitive tilbagegangsprogrammer og livstilfredshed) og blandede metoder til at illustrere livstilfredshed, især blandt plejere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre voksne i indstillingen, der har evnen til at pedalere rehabiliteringscyklen
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner selvrapportering eller identificeret af interessenter som uvillige eller uegnede til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Almindelig pleje (PA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hong Kong - Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
MOCA er en kognitiv vurderingsmetode for demens, især milde stadier af kognitiv svækkelse.
(rækkevidde, 0-30, med lavere score, der indikerer større kognitiv svækkelse)
|
Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
|
Den integrerede Alzheimers sygdomsvurderingsskala (IADRS)
Tidsramme: Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
iADRS (range, 0-144, with lower scores indicating greater cognitive and functional described impairment) is to assess both cognitive and physical functions for dementia, combines the 13-item cognitive subscale of the Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-Cog13 ), the Alzheimer's Disease Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living Inventory (ADCS-IADL).
|
Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
For kognitiv vurdering (rækkevidde: 0-144, med lavere score, der angiver større kognitiv svækkelse)
|
Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid op og gå test
Tidsramme: Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
TUG -test evaluerer faldsrisiko, mobilitet og fysisk præstation hos ældre
|
Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
|
Sid for at stå test
Tidsramme: Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
Sid for at stå test er en test, der evaluerer den funktionelle styrke af den nedre ekstremitet, balance og falderrisiko.
|
Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
|
Geriatrisk depression skala (GDS-15)
Tidsramme: Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
Geriatrisk depression skala identificerer mulig depression hos ældre voksne.
Område: 0-15, med højere score, der indikerer større mulig depression.
|
Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
|
Cornell -skalaen for depression i demens (CSDD)
Tidsramme: Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
CSDD skal vurdere ændringer i en persons humør, adfærd og rutiner, der kan være symptomer på depression.
Område: 0-38, med højere score, der indikerer større depressionssymptomer
|
Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
NPI-Q skal interviewe informant for symptomens sværhedsgrad og plejeperson.
Område: 0-36, højere score indikerer større neuropsykiatriske forstyrrelser eller plejeperson.
|
Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
Panas bruges til at vurdere positiv og negativ følelsesmæssig status og ændringer.
Dette selvrapporteringsspørgeskema består af to 10-artikels skalaer for at måle positive og negative.
Den samlede score beregnes ved at finde summen af de 10 positive poster og derefter de 10 negative poster.
Resultater spænder fra 10 - 50 for begge sæt genstande.
For den samlede positive score indikerer en højere score mere en positiv påvirkning.
For den samlede negative score indikerer en lavere score mindre af en negativ påvirkning.
|
Ved baseline under intervention (4-ugers, 8-ugers, 12-ugers, 16-ugers) og efterinterventionsvurdering (3 måneder, 6 måneder efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HREP20220139
- FS110 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hong Kong University of Science and Technology)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina