Aktywność fizyczna oparta na VR i terapia wspomnienia
Aktywna aktywność fizyczna - terapia poznawcza rzeczywistości wirtualnej
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy aktywna aktywność fizyczna + wirtualna terapia poznawcza (APAVRCT) działa na rzecz spowolnienia postępu spadku poznawczego AD u osób starszych. Dowie się także o skutkach fizycznych i skutkach psychicznych APavrct. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy APAVRCT spowalnia postęp spadku poznawczego AD? (np. HK-MOCA, ADAS-COG) Czy APAVRCT poprawia funkcję fizyczną? (np. ADL) Czy APAVRCT poprawia zdrowie psychiczne? (np. GDS-15, Panas) Czy APAVRCT poprawia satysfakcję z życia? Czy APAVRCT poprawia inne zdolności poznawcze lub fizyczne? Jakie problemy i korzyści mają uczestnicy i interesariusze (np. Rodziny, opiekunowie, menedżerowie) podczas przyjmowania APAVRCT? (np. NPI-Q) Naukowcy porównają grupę interwencyjną (APAVRCT) z grupą kontrolną (rower rehabilitacyjny), aby sprawdzić, czy APAVRCT działa na rzecz spowolnienia postępu AD w spadku poznawczego.
Uczestnicy:
Weź APAVRCT (grupa interwencyjna) lub zwykła fizyczna acitvity (grupa kontrolna) co najmniej dwa razy w tygodniu, 15 minut na każdą sesję, przez 12-16 tygodni fizjoterapie (asystenci) i profesjonaliści opieki przeprowadzą interwencję, grupa badawcza będzie działać, obserwować i pomogą eksperymentowi.
Wszystkie procesy eksperymentów zostaną zarejestrowane. Odwiedzaj strony codziennie w przypadku kontroli i testów Zachowaj pamiętnik ich objawów, liczbę razy i wszelkich niezbędnych informacji
Miejsca: około 3-5 domów opieki, w ramach jednej instytucji. Kryteria włączenia: starsi dorośli w otoczeniu, którzy mogą pedałować rower rehabilitacyjny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie wpływu aktywnej aktywności fizycznej + wirtualnej terapii poznawczej (APAVRCT) na funkcje poznawcze u osób starszych z demencją Alzheimera i powiązanymi demencjami. Badacz hipotezuje „aktywność fizyczna + wirtualne stymulacje mózgu” spowolniłyby proces spadku poznawczego AD. Wynik satysfakcji z życia w grupie interwencyjnej byłby wyższy niż w grupie kontrolnej.
Badacz przeprowadzi pomiary trzech aspektów: chińską wersję MoCA, funkcje fizyczne i zmiany emocjonalne. Dane zostaną zebrane na początku, 4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe interwencje dla dwóch grup i pomiar obserwacji. Ponadto badacz użyje niektórych metod jakościowych, takich jak grupa fokusowa, wywiad, obserwacja, podczas pierwszej 3-miesięcznej interwencji w celu zidentyfikowania niektórych problemów podczas interwencji i zbadania opiekunów. Badacz wykorzysta zarówno TTEst między dwiema grupami (w celu porównania postępów spadku poznawczego i satysfakcji z życia), jak i mieszanych metod ilustrujących satysfakcję z życia, szczególnie wśród opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- starsi dorośli w otoczeniu, którzy mają zdolność pedałowania roweru rehabilitacyjnego
Kryteria wykluczenia:
- Osoby samodzielne lub identyfikowane przez zainteresowane strony jako niechętnie lub nieodpowiednie do uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
|
|
Brak interwencji: kontrola
Zwykła opieka (PA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hongkong - Montreal Skala oceny poznawczej
Ramy czasowe: na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
MoCA jest metodą oceny poznawczej demencji, szczególnie łagodnych stadiów utraty wartości poznawczych.
(Zakres, 0-30, z niższymi wynikami wskazującymi większe zaburzenia poznawcze)
|
na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Zintegrowana skala oceny choroby Alzheimera (IADRS)
Ramy czasowe: na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
IADRS (zakres, 0-144, z niższymi wynikami wskazującymi na większe opisane pogorszenie poznawcze i funkcjonalne) jest ocena zarówno funkcji poznawczych, jak i fizycznych dla demencji, łączy 13-elementową podskalę poznawczą w zakresie codziennej oceny choroby (ADAS-COG13).
|
na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE)
Ramy czasowe: na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
Do oceny poznawczej (zakres: 0-144, z niższymi wynikami wskazującymi na większe zaburzenia poznawcze)
|
na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w górę i przejdź do testu
Ramy czasowe: na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
Test holownika ocenia ryzyko upadku, mobilność i wydajność fizyczną u osób starszych
|
na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Siedzieć, aby stać testować
Ramy czasowe: na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
Siedz, aby stać testem, który ocenia siłę funkcjonalną kończyny dolnej, równowagi i ryzyka upadku.
|
na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Geriatryczna skala depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
Skala depresji geriatrycznej identyfikuje możliwą depresję u osób starszych.
Zakres: 0-15, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą możliwą depresję.
|
na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Skala Cornell dla depresji w demencji (CSDD)
Ramy czasowe: na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
CSDD ma ocenić zmiany nastroju, zachowań i rutyny danej osoby, które mogą być objawami depresji.
Zakres: 0-38, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe objawy depresji
|
na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Neuropsychiatric Inwentaryzacja-Pytanie (NPI-Q)
Ramy czasowe: na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
NPI-Q to przeprowadzanie wywiadu z informacją o ciężkości objawów i stresu opiekuna.
Zakres: 0-36, Wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia neuropsychiatryczne lub cierpienie opiekuna.
|
na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
|
Pozytywny wpływ i negatywna skala wpływu
Ramy czasowe: na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
Panas służy do oceny pozytywnego i negatywnego statusu emocjonalnego i zmian.
Ten kwestionariusz samooceny składa się z dwóch 10-elementowych skal do pomiaru pozytywnego i negatywnego.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez znalezienie suma 10 pozycji dodatnich, a następnie 10 pozycji negatywnych.
Wyniki wynoszą od 10 do 50 dla obu zestawów przedmiotów.
W przypadku całkowitego pozytywnego wyniku wyższy wynik wskazuje na większy pozytywny wpływ.
Dla całkowitego wyniku ujemnego niższy wynik wskazuje na mniejszy wpływ negatywny.
|
na początku, podczas interwencji (4-tygodniowe, 8-tygodniowe, 12-tygodniowe, 16-tygodniowe) i ocena po interwencji (3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREP20220139
- FS110 (Inny numer grantu/finansowania: Hong Kong University of Science and Technology)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone