Op VR gebaseerde fysieke activiteit en herinneringentherapie
Actieve fysieke activiteit - virtual reality cognitieve therapie
Het doel van deze klinische studie is om te leren of actieve fysieke activiteit + virtual reality cognitieve therapie (APAVRCT) werkt om de progressie van AD -cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen te vertragen. Het zal ook leren over de fysieke effecten en mentale effecten van de APAVRCT. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vertraagt Apavrct de progressie van de cognitieve achteruitgang van de advertentie? (bijv. HK-MOCA, ADAS-COG) Verbetert Apavrct de fysieke functie? (bijv. ADL) Verbetert Apavrct de geestelijke gezondheid? (bijv. GDS-15, PANAS) Verbetert Apavrct de tevredenheid van het leven? Verbetert Apavrct andere cognitieve of fysieke capaciteiten? Welke kwesties en voordelen hebben deelnemers en belanghebbenden (bijv. Gezinnen, zorgverleners, managers) bij het nemen van Apavrct? (bijv. NPI-Q) Onderzoekers zullen de interventiegroep (APAVRCT) vergelijken met een controlegroep (revalidatiefiets) om te zien of APAVRCT werkt om de progressie van AD in cognitieve achteruitgang te vertragen.
Deelnemers zullen:
Neem APAVRCT (Interventional Group) of gebruikelijke fysieke acitvity (controlegroep) minstens twee keer per week, 15 minuten voor elke sessie, gedurende 12-16 weken fysiotherapieën (assistenten) en zorgprofessionals zullen de interventie doen, onderzoeksgroep zal werken, observeren en helpen van het experiment.
Alle experimentprocessen worden vastgelegd. Bezoek de sites elke dag voor controles en tests, houd een dagboek bij van hun symptomen, het aantal keren en alle essentiële informatie
Sites: ongeveer 3-5 verpleeghuizen, onder één instelling. Inclusiecriteria: oudere volwassenen in de setting die de mogelijkheid hebben om een revalidatiefiets te trainen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om het effect van actieve fysieke activiteit + virtual reality cognitieve therapie (APAVRCT) op de cognitieve functie bij oudere volwassenen met Alzheimer's dementie en gerelateerde dementieën te onderzoeken. De onderzoeker veronderstelt dat de "fysieke activiteit + virtuele omgeving hersenstimulaties" het proces van AD -cognitieve achteruitgang zouden vertragen. De Life Tevredenheidsscore in de interventiegroep zou hoger zijn dan die van de controlegroep.
De onderzoeker zal metingen uitvoeren over drie aspecten: de Chinese versie van de MOCA, fysieke functies en emotionele veranderingen. Gegevens worden verzameld bij aanvang, 4 weken, 8 weken, 12 weken na interventies voor de twee groepen en een follow-upmeting. Bovendien zal de onderzoeker enkele kwalitatieve methoden gebruiken, zoals focusgroep, interview, observatie, tijdens en na de eerste interventie van 3 maanden om enkele problemen tijdens de interventie te identificeren en zorgverleners te onderzoeken. De onderzoeker zal zowel de TTEST tussen de twee groepen gebruiken (om cognitieve achteruitgang progressies te vergelijken en de tevredenheid van het leven) en gemengde methoden om de tevredenheid van het leven te illustreren, vooral onder zorgverleners.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen in de setting die de mogelijkheid hebben om de revalidatiefiets te trappen
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die zelfrapporteren of geïdentificeerd zijn door belanghebbenden als onwillig of ongeschikt om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
|
|
Geen tussenkomst: controle
gebruikelijke zorg (PA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hong Kong - Montreal Cognitive Assessment Scale
Tijdsspanne: bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
MOCA is een cognitieve beoordelingsmethode voor dementie, met name milde stadia van cognitieve stoornissen.
(bereik, 0-30, met lagere scores die een grotere cognitieve stoornissen aangeven)
|
bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
|
De geïntegreerde Alzheimer's Disease Rating Scale (IADRS)
Tijdsspanne: bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
IADR's (bereik, 0-144, met lagere scores die een grotere cognitieve en functionele beschreven stoornissen aangeven) is om zowel cognitieve als fysieke functies voor dementie te beoordelen, combineert de 13-item cognitieve subschaal van de Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-COG13), de Alzheimer's Cooperative Studion-Inventory (ADCS-IJ).
|
bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
|
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
Voor cognitieve beoordeling, (bereik: 0-144, met lagere scores die een grotere cognitieve stoornissen aangeven)
|
bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time Up en Go Test
Tijdsspanne: bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
TUG -test evalueert herfstrisico, mobiliteit en fysieke prestaties bij ouderen
|
bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
|
Ga zitten om te staan
Tijdsspanne: bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
Sit To Stand Test is een test die de functionele sterkte van de onderste extremiteit, balans en valrisico evalueert.
|
bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
|
Geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
Geriatrische depressieschaal identificeert mogelijke depressie bij oudere volwassenen.
Bereik: 0-15, met hogere scores die een grotere mogelijke depressie aangeven.
|
bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
|
De Cornell -schaal voor depressie in dementie (CSDD)
Tijdsspanne: bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
CSDD moet veranderingen in de stemming, het gedrag en de routines van een persoon beoordelen die symptomen van depressie kunnen zijn.
Bereik: 0-38, met hogere scores die een grotere depressiesymptomen aangeven
|
bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q)
Tijdsspanne: bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
NPI-Q is om informant te interviewen voor de ernst van de symptomen en zorgverlener.
Bereik: 0-36, hogere score duidt op grotere neuropsychiatrische stoornissen of zorgverlener.
|
bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
|
Positief effect en negatieve affectschaal
Tijdsspanne: bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
Panas wordt gebruikt om een positieve en negatieve emotionele status en veranderingen te beoordelen.
Deze zelfrapportagevragenlijst bestaat uit twee schalen van 10 items om positief en negatief te meten.
De totale score wordt berekend door de som van de 10 positieve items te vinden en vervolgens de 10 negatieve items.
Scores variëren van 10 - 50 voor beide sets items.
Voor de totale positieve score duidt een hogere score aan meer van een positief effect.
Voor de totale negatieve score geeft een lagere score minder van een negatief effect aan.
|
bij de basislijn, tijdens interventie (4 weken, 8 weken, 12 weken, 16 weken) en post-interventie-beoordeling (3 maanden, 6 maanden na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREP20220139
- FS110 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Hong Kong University of Science and Technology)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .