Fyzická aktivita založená na VR a reminiscenční terapie
Aktivní fyzická aktivita - kognitivní terapie virtuální reality
Cílem této klinické studie je naučit se, zda aktivní fyzická aktivita + kognitivní terapie virtuální reality (APAVRCT) pracuje na zpomalení progrese kognitivního poklesu AD u starších dospělých. Rovněž se dozví o fyzických účincích a mentálních účincích APAVRCT. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zpomaluje apavrct progresi kognitivního poklesu AD? (např. HK-MOCA, ADAS-COG) Zlepšuje apavrct fyzickou funkci? (např. ADL) Zlepšuje APAVRCT duševní zdraví? (např. GDS-15, Panas) Zlepšuje APAVRCT spokojenost života? Zlepšuje Apavrct další kognitivní nebo fyzické kapacity? Jaké problémy a výhody mají účastníci a zúčastněné strany (např. Rodiny, pečovatelé, manažeři) při užívání APAVRCT? (např. NPI-Q) Vědci porovná intervenční skupinu (APAVRCT) s kontrolní skupinou (rehabilitační kolo), aby zjistili, zda APAVRCT pracuje na zpomalení progrese AD v kognitivním poklesu.
Účastníci budou:
Vezměte apavrct (intervenční skupina) nebo obvyklou fyzickou acitu (kontrolní skupina) nejméně dvakrát týdně, 15 minut pro každou relaci, po dobu 12–16 týdnů fyzioterapie (asistenti) a pracovníci pečovatelů provedou intervenci, výzkumná skupina bude fungovat, pozorovat a pomoci experimentu.
Všechny experimentální procesy budou zaznamenány. Navštivte stránky každý den pro kontroly a testy.
Stránky: Asi 3-5 domovů s pečovatelskou službou, pod jednou institucí. Kritéria pro zařazení: Starší dospělí v prostředí, kteří mají schopnost šlapat rehabilitační kolo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studia je prozkoumat účinek aktivní fyzické aktivity + kognitivní terapie virtuální reality (APAVRCT) na kognitivní funkci u starších dospělých s Alzheimerovou demencí a související demencí. Vyšetřovatel předpokládá, že „fyzické aktivita + stimulace mozku virtuálního prostředí“ by zpomalilo proces kognitivního poklesu AD. Skóre spokojenosti života v intervenční skupině by bylo vyšší než skóre kontrolní skupiny.
Vyšetřovatel bude provádět měření na třech aspektech: čínská verze MOCA, fyzické funkce a emocionální změny. Data budou shromažďována na začátku, 4týdenní, 8týdenní, 12týdenní po zásahu pro obě skupiny a měření následného sledování. Kromě toho vyšetřovatel použije některé kvalitativní metody, jako je fokusní skupina, rozhovor, pozorování, během a po prvním 3měsíčním zásahu k identifikaci některých problémů během intervence a zkoumání pečovatelů. Vyšetřovatel použije jak nejzářivější mezi oběma skupinami (pro porovnání progresí kognitivního poklesu, tak spokojenost s životním životem) a smíšené metody pro ilustraci životní spokojenosti, zejména mezi pečovateli.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší dospělí v prostředí, kteří mají schopnost šlapat rehabilitační kolo
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci se hlásí nebo identifikovali zúčastněné strany jako neochotné nebo nevhodné k účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
|
|
Žádný zásah: řízení
Obvyklá péče (PA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hongkong - Montrealský kognitivní hodnocení stupnice
Časové okno: Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
MOCA je metoda kognitivního hodnocení pro demenci, zejména mírná fáze kognitivního poškození.
(Rozsah, 0-30, s nižším skóre označujícím větší kognitivní poškození)
|
Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
|
Integrovaná stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby (IADRS)
Časové okno: Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
IADRS (rozsah, 0-144, s nižším skóre naznačujícím větší kognitivní a funkčně popsanou poškození) je posoudit kognitivní i fyzikální funkce pro demenci, kombinuje 13-bodové kognitivní sub-studovanou aktivitu Alzheimerovy choroby (ADAS-COG13), Alzheimerova onemocnění (Adccss-Eia-Eia-Eia-Eia-eia-eia-eia-eia-eia-eia-eia-eia-eia-eia-eia-eia-eia-eia-eia-eurl).
|
Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
|
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
Pro kognitivní hodnocení (rozsah: 0-144, s nižším skóre označujícím větší kognitivní poškození)
|
Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas nahoru a go test
Časové okno: Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
Test natačovacího testu vyhodnocuje riziko pádu, mobilitu a fyzický výkon u starších osob
|
Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
|
Posaďte se, aby se postavili testování
Časové okno: Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
Sit to Stand Test je test, který vyhodnocuje funkční sílu dolní končetiny, rizika rovnováhy a pádu.
|
Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
|
Geriatrická depresivní stupnice (GDS-15)
Časové okno: Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
Geriatrická depresivní stupnice identifikuje možnou depresi u starších dospělých.
Rozsah: 0-15, s vyšším skóre naznačujícím větší možnou depresi.
|
Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
|
Cornell Scale pro depresi v demenci (CSDD)
Časové okno: Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
CSDD má posoudit změny nálady, chování a rutin člověka, které mohou být příznaky deprese.
Rozsah: 0-38, s vyšším skóre naznačujícím příznaky větší deprese
|
Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
|
Neuropsychiatrický inventarizace-Questionnaire (NPI-Q)
Časové okno: Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
NPI-Q má pohovor s informátorem o závažnosti příznaků a tísně pečovatele.
Rozsah: 0-36, vyšší skóre ukazuje na větší neuropsychiatrické poruchy nebo pečovatelský úzkost.
|
Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
|
Pozitivní měřítko vlivu a negativního vlivu
Časové okno: Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
Panas se používá k posouzení pozitivního a negativního emočního stavu a změn.
Tento dotazník pro vlastní hlášení se skládá ze dvou 10-bodových stupnic pro měření pozitivního a negativního.
Celkové skóre se vypočítává nalezením součtu 10 pozitivních položek a poté 10 negativních položek.
Skóre se pohybuje od 10 - 50 pro obě sady položek.
Pro celkové kladné skóre vyšší skóre naznačuje více pozitivního vlivu.
Pro celkové negativní skóre naznačuje nižší skóre menší negativní vliv.
|
Na základní linii, během intervence (4týdenní, 8týdenní, 12týdenní, 16týdenní hodnocení) a po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HREP20220139
- FS110 (Jiné číslo grantu/financování: Hong Kong University of Science and Technology)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .